Drugs / CARTISTEM
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Other | CARTISTEM | articular cartilage disorder | 2011-09-09 | “메디포스트(대표: 양윤선)는 관절 연골 재생 줄기세포치료제 카티스템 ® (CARTISTEM) 의 제조 및 판매에 관한 품목허가를 9월 9일 식품의약품안전청(식약청)에 신청했다고 14일 밝혔다.” medi-post.co.kr ↗ |
Trials 6
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 01 trial | ||||||
| Phase 0 | NCT02338375 | Dec 2012 → Aug 2015 | osteochondritis dissecans | Samsung Medical Center | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT01733186 | Jan 2013 → Jun 2017 | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 34 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT07339111 | Mar 2026 → Jun 2029 expected | osteoarthritis, knee | Medipost Co Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT04310215 | Mar 2020 → Jun 2022 | — | Hyundai Bioland Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT01626677 | Jun 2012 → May 2015 | articular cartilage disorder, osteoarthritis | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT01041001 | Feb 2009 → Dec 2010 | articular cartilage disorder, osteoarthritis | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 10
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-09-07 | Medipost Co Ltd. | Results 메디포스트, ‘카티스템 리런치 심포지엄’ 성료… 국내외 의료진과 장기 실사용 근거의 임상적 유용성 논의 medi-post.co.kr ↗
이번 발표를 통해 약 300명의 데이터가 확보된 중간 결과에 대한 분석자료가 공개됐다. |
| 2026-05-13 | Medipost Co Ltd. | Results 카티스템, 일본 임상 3상 성공! “전 지표 충족…’임상적 우월성’ 증명… medi-post.co.kr ↗
메디포스트가 카티스템 ® (CARTISTEM ® ) 일본 임상 3상 결과에서 모든 1차, 2차 주요 유효성 평가 지표를 충족하며 임상적 통증·기능 개선과 연골 재생을 확인했다. |
| 2026-02-04 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 카티스템, 미국 임상 3상 IND 승인… 연골 재생 DMOAD 입증 가속 medi-post.co.kr ↗ |
| 2025-10-30 | Medipost Co Ltd. | Results 제69차 대한정형외과 국제학술대회서 카티스템의 연골 재생 치료 효과 재조명 medi-post.co.kr ↗
가톨릭대학교 서울성모병원 김만수 교수는 “최신 임상 근거와 임상의 경험(Current evidence and personal experience)” 강연을 통해 2012년 식약처의 전문의약품 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템 ® 의 임상 성과를 발표했다. |
| 2014-06-11 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 카티스템 발목관절 임상 1, 2상 승인 medi-post.co.kr ↗
메디포스트는 ‘발목관절의 거골 골연골 병변 치료’를 목적으로 하는 카티스템 ® 의 제1, 2상 임상시험 계획에 대한 승인을 식품의약품안전처(식약처)로부터 획득했다고 6월 11일 밝혔다. |
| 2014-05-15 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 카티스템 원료 줄기세포 분화능 선별기술 미국 특허 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 관절염 치료제 카티스템 ® (CARTISTEM)의 원료인 제대혈 유래 줄기세포의 연골 분화능력 선별 기술에 관해 미국 특허를 취득했다고 5월 15일 공시했다. |
| 2014-03-18 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 줄기세포 연골분화 기술 싱가포르 특허 medi-post.co.kr ↗
메디포스트는 ‘줄기세포의 활성과 관련된 TSP-1, TSP-2, IL-17BR, HB-EGF 및 이들의 응용(TSP-1, TSP-2, IL-17BR and HB-EGF associated with stem cell activities and applications thereof)’에 관해 싱가포르에서 특허를 취득했다고 3월 18일 공시했다. |
| 2011-09-14 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 카티스템 식약청 품목허가 신청 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 관절 연골 재생 줄기세포치료제 카티스템 ® (CARTISTEM) 의 제조 및 판매에 관한 품목허가를 9월 9일 식품의약품안전청(식약청)에 신청했다고 14일 밝혔다. |
| 2011-02-11 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 세계 최초, 제대혈 줄기세포치료제 미국 FDA 임상 승인 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 미국 FDA로부터 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 줄기세포를 활용한 관절 연골 재생 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 임상시험 승인을 획득했다고 2월 21일(월) 밝혔다. |
| 2011-01-17 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 연골재생치료제 카티스템 미국 FDA 임상시험 신청 medi-post.co.kr ↗ |
All press releases naming this drug 10 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-09-07 | Medipost Co Ltd. | 메디포스트, ‘카티스템 리런치 심포지엄’ 성료… 국내외 의료진과 장기 실사용 근거의 임상적 유용성 논의 medi-post.co.kr ↗ |
| 2026-05-13 | Medipost Co Ltd. | 카티스템, 일본 임상 3상 성공! “전 지표 충족…’임상적 우월성’ 증명… medi-post.co.kr ↗ |
| 2026-02-04 | Medipost Co Ltd. | 카티스템, 미국 임상 3상 IND 승인… 연골 재생 DMOAD 입증 가속 medi-post.co.kr ↗ |
| 2025-10-30 | Medipost Co Ltd. | 제69차 대한정형외과 국제학술대회서 카티스템의 연골 재생 치료 효과 재조명 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-06-11 | Medipost Co Ltd. | 카티스템 발목관절 임상 1, 2상 승인 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-05-15 | Medipost Co Ltd. | 카티스템 원료 줄기세포 분화능 선별기술 미국 특허 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-03-18 | Medipost Co Ltd. | 줄기세포 연골분화 기술 싱가포르 특허 medi-post.co.kr ↗ |
| 2011-09-14 | Medipost Co Ltd. | 카티스템 식약청 품목허가 신청 medi-post.co.kr ↗ |
| 2011-02-11 | Medipost Co Ltd. | 세계 최초, 제대혈 줄기세포치료제 미국 FDA 임상 승인 medi-post.co.kr ↗ |
| 2011-01-17 | Medipost Co Ltd. | 연골재생치료제 카티스템 미국 FDA 임상시험 신청 medi-post.co.kr ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 6 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | CARTISTEM | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04310215 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “allogeneic-unrelated umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cell product” NCT01041001 ↗ |
| Route | Other | “administered into the cartilage tissue lesion by orthopedic surgery” NCT01041001 ↗ |