Drugs / JIN-A02
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/2 | NCT05394831 | Jul 2023 → Sep 2026 overdue | lung cancer | J Ints Bio | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 36
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-03-18 | J Ints Bio | Results 임선민 교수 "국산 폐암 신약 후보물질 효능·안전성 확인…종양 획기적 감소" jintsbio.com ↗ |
| 2026-02-12 | J Ints Bio | Results JIN-A02 _IF 10.2 Clinical Cancer Research 게재 jintsbio.com ↗
이번 연구는 전임상 연구 결과와 초기 임상 관찰 데이터를 선보여 오시머티닙 치료 이후 치료 선택지가 제한된 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 새로운 치료 접근 가능성을 제시했다. |
| 2026-02-12 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 3세대 내성 비소세포폐암 겨냥 4세대 항암제 ‘JIN-A02’ 국제권위학술지 Clinical Cancer Research 게재 jintsbio.com ↗
300 mg 용량군에서 부분반응을 보인 한 환자의 경우, 폐 병변 크기가 세 번째 투여 주기 시작 시점에 39.7% 감소했고, 해당 반응은 일곱 번째 투여 주기까지 유지돼 최대 44.9%의 감소를 보였다. |
| 2025-10-31 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 jintsbio.com ↗
식품의약품안전처는 지난 9월 제이인츠바이오의 4세대 비소세포폐암 표적치료제 후보 ‘JIN-A02’를 국가 지정 개발단계 희귀의약품으로 공식 선정하며 과학적 혁신성과 의료적 필요성을 높이 평가했다. |
| 2025-10-29 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” jintsbio.com ↗
특히 JIN-A02는 EGFR 변이 폐암 환자에서 3세대 표적치료제 내성 발생 후 MET 표적 항체약물 접합체(ADC)와의 병용 효과를 확인한 국내 유일의 신약 후보로서 업계의 주목을 받고 있다. |
| 2025-10-29 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 획득 jintsbio.com ↗
식품의약품안전처(식약처)가 2025년 9월 3일자 식약처 고시 제2025-385호를 통해 국내 개발 폐암 신약 후보물질 ‘JIN-A02’를 국가 지정 희귀의약품으로 공식 선정했다. |
| 2025-09-16 | J Ints Bio | Results "4세대 표적항암제로 암 내성 극복할 것" jintsbio.com ↗
9월 기준 23명의 비소세포폐암 환자가 참여했으며, 큰 부작용 없이 1일 1회 투여 기준 300㎎까지 증량하는 데 성공했다. |
| 2025-09-16 | J Ints Bio | Results "뇌전이 반응·내성 변이 억제 확인"…WCLC서 존재감 드러낸 제이인츠바이오 jintsbio.com ↗
300㎎뿐 아니라 50㎎, 100㎎ 코호트에도 각각 부분반응(PR)이 확인됐으며, 종양 크기가 최대 77.3% 감소한 사례도 보고됐다. |
| 2025-06-04 | J Ints Bio | Results '렉라자'이을 데이터 쌓는 제이인츠, '확정 부분반응' 입증 jintsbio.com ↗
이어 ASCO에서는 독립평가를 통해 '확정된 부분반응(confirmed PR)'을 확인해 의미를 더했다. |
| 2025-06-02 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 'ASCO 2025'에서 4세대 EGFR-TKI ‘JIN-A02’ 글로벌 임상 성과 발표 jintsbio.com ↗
항암 및 희귀질환 치료제 개발 전문기업 제이인츠바이오(J INTS BIO, 대표이사 조안나)는 미국 시카고에서 개최된 세계 최대 종양학 학술대회 ‘2025 미국임상종양학회(ASCO 2025)’에서 자사의 4세대 EGFR-TKI 개발 신약 후보물질인 ‘JIN-A02’의 글로벌 임상 1/2상 중간 결과를 공식 발표했다. |
| 2025-05-02 | J Ints Bio | Results 제이인츠의 4세대 EGFR 신약 전략 '병용', 근거 마련했다 jintsbio.com ↗
제이인츠바이오는 현지시간 29일 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회(AACR) 2025에서 JIN-A02 1/2상 임상 중 용량상승시험인 파트A 연구 결과를 발표했다. |
| 2025-05-02 | J Ints Bio | Results 제이인츠 임상의가 본 JIN-A02 기술이전 전략 "타깃 구체화" jintsbio.com ↗
EGFR 주요 변이인 C797S, T790M 환자의 ctDNA를 분석했더니 JIN-A02에 반응을 보인 경우 해당 변이가 0%에 가깝게 검출되지 않았다 |
| 2025-01-21 | J Ints Bio | Results AI-슈퍼컴퓨팅 신약개발 플랫폼 '진노바(JIN-NOVA)'로 암 정복 본격 시동 jintsbio.com ↗
현재 임상 1상에서 EGFR 돌연변이를 가진 환자들에게 77.3％의 종양 크기 감소를 비롯한 긍정적인 치료 성과가 입증됐다. |
| 2024-11-07 | J Ints Bio | Regulatory 조안나 대표 "신약개발도 비용 효율화, 빠른 자생력 필요" jintsbio.com ↗
끊임없이 현장의 목소리를 반영한 결과 8개월 만에 JIN-A02 물질 임상시험계획(IND) 신청도 마쳤다. |
| 2024-06-10 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, ASCO 2024서 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 임상1/2상 연구 성과 발표 - 종양크기 77.3% 축소, 뇌전이 병변 크기 28.6% 감소 jintsbio.com ↗
이번에 공개된 'JIN-A02'의 연구 결과로는 현재 진행 중인 코호트 4(100mg) 임상시험에서 대상자 1명의 표적병변 종양 크기가 35.3%로 줄어들었고, 다른 1명의 대상자에서는 뇌전이 병변 크기가 28.6% 감소된 것을 보였다. |
| 2024-05-30 | J Ints Bio | Results '흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 jintsbio.com ↗
지난달 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 임상시험 결과를 발표했는데 낮은 용량으로 진행하는 초기 단계 연구에서 22㎜였던 종양이 약물 투여 후 77.3% 줄어 5㎜까지 작아졌다. |
| 2024-04-12 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 'AACR'서 새로운 4세대 EGFR TKI 포스터 발표 jintsbio.com ↗
업체 측은 이번 발표로 공개된 데이터의 핵심은 'JIN-A02' 임상 1/2상의 용량 증량 단계에서 부분관해(PR) 1명 및 안정병변(SD) 2명이 확인됐다는 것이라고 했다. |
| 2024-04-02 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오, 4세대 비소세포폐암 치료제 JIN-A02 임상1/2상 종양 감소 확인 jintsbio.com ↗
(주)제이인츠바이오는 임상시험중인 비소세포폐암에 대한 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02'의 임상1/2상 연구 초기 결과에서 용량 증량 단계중 1명의 부분관해와 2명의 대상자에게서 안정병변이 확인 됐다고 2일 밝혔다. |
| 2024-02-28 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오, “4세대 비소세포폐암 치료제 임상연구 결과, 미국 암학회 학술대회 발표 채택” jintsbio.com ↗
현재 4차 용량 단계를 시작했으며 저용량 시작에도 불구하고 C797S 돌연변이 환자에서 목표로 하는 병변에서 초기 효능 반응이 유의미하게 관찰됐다. |
| 2024-01-01 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오, ESMO Asia 2023 - 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI ‘JIN-A02’ 임상1/2상 포스터 발표 jintsbio.com ↗
이번 포스터에서는 파트 A 용량 증량 연구에서 코호트 1과 코호트 2의 안전성 및 약동학 결과에 대한 데이터를 제시하였다. |
| 2024-01-01 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오 ‘JIN-A02’ 1/2상, IASLC 2023 WCLC서 포스터 발표 jintsbio.com ↗
파트 1 용량 증량은 진행 중이며 현재까지 치료 관련 AE는 없었고, 임상적 질환도 없는 것으로 설명했다. |
| 2022-11-16 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI 1/2상 IND 식약처 제출 jintsbio.com ↗
제이인츠바이오가 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출하는 등 임상 1/2상 진행에 박차를 가하고 있다고 15일 밝혔다. |
| 2022-11-16 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’, 1/2상 IND 식약처 제출 jintsbio.com ↗
㈜제이인츠바이오는 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’에 대해 지난 10일 미국 FDA 임상 1상 승인에 이어, 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획서(IND)를 제출하였으며 임상 1/2상 진행에 박차를 가하고 있다고 전했다. |
| 2022-11-11 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 신규 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ -美 FDA 임상 1/2상 승인 jintsbio.com ↗
새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI인 ‘JIN-A02’에 대해 11월 9일(현지시간 기준) 미국 FDA로부터 진행성 비소세포폐암 환자 대상 1/2상 임상시험 승인을 받았다고 전했다. |
| 2022-11-11 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' 美 임상 1/2상 승인 jintsbio.com ↗
제이인츠바이오가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'에 대한 진행성 비소세포폐암 환자 대상 1/2상 임상시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. |
| 2022-09-22 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' ESMO 발표 jintsbio.com ↗
회사 측은 이번 포스터 발표로 공개한 데이터의 주요 요점은 'JIN-A02'가 C797S 삼중 돌연변이의 시스 및 트랜스 이성질체, 모두에 대해 높은 효능을 보였다는 것이라고 했다. |
| 2022-09-16 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오, ESMO 2022에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 포스터 발표 jintsbio.com ↗
이번 포스터 발표를 통해 공개된 데이터의 주요 요점은 'JIN-A02'가 C797S 삼중 돌연변이의 시스 및 트랜스 이성질체 모두에 대하여 높은 효능을 보였다는 것이다. |
| 2022-09-16 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, ESMO 2022-새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 포스터 발표 jintsbio.com ↗
제이인츠바이오가 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2022, The European Society for Medical Oncology)에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' 전임상 결과를 포스터로 발표했다. |
| 2022-08-16 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오, IASLC 2022 WCLC - 새로운 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 전임상 결과 구두발표 jintsbio.com ↗
In-vitro and in-vivo data of ‘JIN-A02’ showed robust inhibitory activities against NSCLC cancer cell-lines harboring double and triple C797S mutations, with selectivity away from EGFR Wild Type, which is important for patient safety. |
| 2022-08-16 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02' 전임상 결과 발표 jintsbio.com ↗
이번에 공개된 'JIN-A02'의 인비트로(In-vitro, 생체 밖 시험관 실험) 및 인비보(in-vivo, 생체 내 실험) 데이터에 따르면 'JIN-A02'는 환자의 안전성 측면에서 중요한 EGFR 정상 세포는 억제하지 않으면서, 이중·삼중 C797S 돌연변이 비소세포폐암 세포주에 대해 강력한 억제 활성과 항종양 효과를 보였다. |
| 2022-08-16 | J Ints Bio | Results 건강일반 투병수기 암환자요리 만화 산야초 면역세포치료 홈 -> 건강일반 제이인츠바이오, IASLC 2022 WCLC - 새로운 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 전임상 결과 구두발표 jintsbio.com ↗
이번에 공개된 'JIN-A02'의 In-vitro 및 in-vivo 연구 결과는 ‘JIN-A02’가 환자의 안전성 측면에서 중요한 EGFR 정상세포는 억제하지 않으면서 이중 및 삼중 C797S 돌연변이 비소세포폐암 세포주에 대하여 강력한 억제 활성과 항종양 효과를 보였다. |
| 2022-08-12 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ European Thoracic Oncology Platform(ETOP) 선정 jintsbio.com ↗
(주)제이인츠바이오는 8월 8일 오스트리아 비엔나에서 열린 2022 IASLC World Conference on Lung Cancer의 “Overcoming Resistance to EGFR Inhibitors" 공식 세션에서 새로운 경구투여 4세대 EGFR TKI 'JIN-A02'의 전임상 데이터를 발표했다고 12일 밝혔다. |
| 2022-06-19 | J Ints Bio | Results 제이인츠바이오, 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)-새로운 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 전임상 결과 구두발표 jintsbio.com ↗
'JIN-A02'는 in vitro 연구에서 EGFR C797S 변이를 포함하는 삼중 돌연변이(Ex19Del 또는 L858R/T790M/C797S)뿐만 아니라 C797S를 지닌 이중 돌연변이(Ex19Del/C797S 또는 L858R/C797), Ex19Del/T790M, L858R/T790M에 대해서도 강력한 억제 활성을 보였다. |
| 2022-06-19 | J Ints Bio | Results ㈜제이인츠바이오 2022세계폐암학회서 4세대 EGFR TKI ‘JIN-A02’ 전임상 결과 구두발표 jintsbio.com ↗
회사에 따르면 JIN-A02는 in vitro 연구에서 EGFR C797S 변이를 포함하는 삼중 돌연변이(Ex19Del 또는 L858R/T790M/C797S)뿐만 아니라 C797S를 지닌 이중 돌연변이(Ex19Del/C797S 또는 L858R/C797), Ex19Del/T790M, L858R/T790M에 대해서도 강력한 억제 활성을 보였다. |
| 2022-06-14 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 4세대 EGFR TKI (JIN-A02) 미국 FDA 임상 1/2상 IND 제출 jintsbio.com ↗
항암 신약, 희귀의약품 개발 특화 기업 제이인츠바이오는 6월 3일 미국 FDA에 비소세포폐암 치료제 신규물질 ‘JIN-A02’ 임상 1/2상 IND 제출을 완료했다고 밝혔다. |
| 2022-06-14 | J Ints Bio | Regulatory 제이인츠바이오, 'JIN-A02' 임상1/2상 美 FDA IND 제출 완료 jintsbio.com ↗
제이인츠바이오가 미국식품의약국(FDA)에 비소세포폐암 치료제 신규물질 'JIN-A02'의 임상 1/2상 IND(임상시험계획)를 제출했다고 3일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 48 releases
Evidence & citations 5 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | JIN-A02 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05394831 ↗ |
| Action | Inhibit | “a 4th generation EGFR-TKI agent” NCT05394831 ↗ |
| Modality | Small molecule | “a 4th generation EGFR-TKI agent” NCT05394831 ↗ |
| Route | Oral | “for oral administration” NCT05394831 ↗ |
| Target | EGFR | “a 4th generation EGFR-TKI agent” NCT05394831 ↗ |