Drugs / ZURLETRECTINIB
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT05537987 | Jul 2021 → Nov 2023 | cancer | InnoCare Pharma Inc. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/22 trials | ||||||
| Phase 1/2 | NCT05745623 | Dec 2022 → Dec 2027 expected | NTRK fusion positive cancer | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT04685226 | Sep 2020 → Jan 2028 expected | cancer | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 8
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-03-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼治疗儿童实体瘤纳入优先审评 innocarepharma.com ↗
公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib, ICP-723）口崩片被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评，用于治疗携带 NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）。 |
| 2025-12-11 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获批上市 innocarepharma.com ↗
这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。 |
| 2025-10-28 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼临床数据在2025年国际儿童肿瘤学会年会以口头报告发布 innocarepharma.com ↗
研究结果表明，佐来曲替尼在儿童/青少年NTRK/ROS1基因融合阳性实体瘤患者中显示出良好的安全性和突出的抗肿瘤活性，表明其是NTRK/ROS1基因驱动的恶性肿瘤的潜在疗法，特别是在克服第一代TRK抑制剂的耐药性方面，展现出较好的有效性。 |
| 2025-08-29 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼已公示纳入儿童肿瘤药“星光计划” innocarepharma.com ↗
2025年8月29日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（zurletrectinib，ICP-723）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已公示纳入 “儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。 |
| 2025-06-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 诺诚健华在2025年美国ASCO年会发布一系列创新管线最新数据 innocarepharma.com ↗
独立评审委员会（IRC）评估的ORR为100%。 |
| 2025-05-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib 纳入优先审评 innocarepharma.com ↗
2025年5月2日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评。 |
| 2025-04-16 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请在中国获受理 innocarepharma.com ↗
中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周 岁 ≤ 年龄 < 18周岁）患者的新药上市申请（NDA）。 |
| 2023-07-25 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验 innocarepharma.com ↗
公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib (ICP-723) 获批在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。 |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-03-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼治疗儿童实体瘤纳入优先审评 innocarepharma.com ↗ |
| 2025-12-11 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获批上市 innocarepharma.com ↗ |
| 2025-10-28 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼临床数据在2025年国际儿童肿瘤学会年会以口头报告发布 innocarepharma.com ↗ |
| 2025-08-29 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼已公示纳入儿童肿瘤药“星光计划” innocarepharma.com ↗ |
| 2025-06-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华在2025年美国ASCO年会发布一系列创新管线最新数据 innocarepharma.com ↗ |
| 2025-05-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib 纳入优先审评 innocarepharma.com ↗ |
| 2025-04-16 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请在中国获受理 innocarepharma.com ↗ |
| 2023-07-25 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | 诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验 innocarepharma.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 4 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ZURLETRECTINIB | ChEMBL registry synonym — accepted as the source's own label CHEMBL5095426 ↗ |
| Known as | ICP-723 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05537987 ↗ |
| Modality | Small molecule | — CHEMBL5095426 ↗ |
| Route | Oral | “administered orally” NCT05745623 ↗ |