Drugs / ZG0895
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT05877664 | Aug 2023 → Jun 2026 | — | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 3
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-05-15 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药宣布TLR8激动剂ZG0895获得FDA临床试验许可 zelgen.com ↗
2023年5月15日，泽璟 制药 宣布 在研 产品 TLR8激动 剂盐 酸ZG0895临床 试验 申请 获得 美国 食品 药品 监督 管理 局（FDA）批准 ，用于 治疗 晚期 实体 瘤. |
| 2023-04-19 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药宣布获批开展注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验 zelgen.com ↗
泽璟 制药 近日 收到 国家 药品 监督 管理 局核 准签 发的 《药物 临床 试验 批准 通知 书》，注射 用盐 酸ZG0895用于 治疗 晚期 实体 瘤的 临床 试验 获得 批准 ，公司 将于 近期 启动 该项 临床 试验 . |
| 2023-02-15 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | Regulatory 泽璟制药高选择性TLR8激动剂ZG0895临床试验申请获NMPA受理 zelgen.com ↗ |
All press releases naming this drug 3 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-05-15 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药宣布TLR8激动剂ZG0895获得FDA临床试验许可 zelgen.com ↗ |
| 2023-04-19 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药宣布获批开展注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验 zelgen.com ↗ |
| 2023-02-15 | Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd | 泽璟制药高选择性TLR8激动剂ZG0895临床试验申请获NMPA受理 zelgen.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ZG0895 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05877664 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “subcutaneous (SC) injection once a week (QW)” NCT05877664 ↗ |