Drugs / ITC-6146RO
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ITC-6146RO

Developed for
castration-resistant prostate carcinoma · metastatic neoplasm · non-small cell lung carcinoma · triple-negative breast carcinoma
Investigated by
IntoCell, Inc

Trials 1

PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
Phase 1 NCT07423117 Feb 2026 → Jun 2027 expected castration-resistant prostate carcinoma, metastatic neoplasm, non-small cell lung carcinoma, triple-negative breast carcinoma IntoCell, Inc Not yet recruiting No outcome recorded

News releases announcing trial results or a regulatory action · 4

DateIssuerRelease
2025-12-02 Y Biologics Inc. Regulatory [뉴스] 파트너사 소식 - 인투셀, 고형암 치료제 美 FDA 이어 식약처 임상 1상 IND 승인 획득 ybiologics.com ↗
당사 공동연구개발 파트너 인투셀이 개발중인 B7H3-ADC (코드명 ITC-6146RO)가 미국 FDA에 이어 국내 식약처로부터 임상 1상 시험계획을 승인 받았습니다.
2025-11-27 Y Biologics Inc. Regulatory [뉴스] 파트너사 소식 - 인투셀, 항B7-H3 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’ 美 임상1상 승인 ybiologics.com ↗
인투셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료 후보물질이자 항B7-H3 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질인 ‘ITC-6146RO(개발코드명)’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 공시했다.
2025-10-31 Y Biologics Inc. Regulatory [뉴스] 파트너사 소식 - 인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청" ybiologics.com ↗
인투셀은 미국 식품의약국(FDA)에 B7-H3 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 31일 공시했다.
2025-08-29 Y Biologics Inc. Regulatory [뉴스] 파트너사 소식 - 인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "국내 1상 IND 신청" ybiologics.com ↗
'ITC-6146RO' 이전 표준요법 실패한 고형암 환자 최대 102명 대상 인투셀(IntoCell)은 29일 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다.

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FieldValueCited text
Known as ITC-6146RO ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07423117 ↗
Route Intravenous “administered as an intravenous (IV) infusion” NCT07423117 ↗