Drugs / AJG555
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Japan (PMDA) | — | constipation disorder | 2017-11-27 | “開発中のAJG555（ポリエチレングリコール製剤）について、本日、EAファーマが日本において製造販売承認申請を行いました” eapharma.co.jp ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 3 | NCT02961556 | Nov 2016 → Jun 2017 | constipation disorder | EA Pharma Co., Ltd. | Completed | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2018-09-21 | Mochida Pharmaceutical Company, Ltd. | Regulatory 慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤」国内製造販売承認取得のお知らせ mochida.co.jp ↗ |
| 2018-09-21 | EA Pharma Co., Ltd. | Regulatory 慢性便秘症治療薬「モビコール®配合内用剤」国内製造販売承認取得のお知らせ eapharma.co.jp ↗
本日、EAファーマが日本において製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。 |
| 2017-11-27 | Mochida Pharmaceutical Company, Ltd. | Regulatory 慢性便秘症治療薬AJG555の国内製造販売承認申請のお知らせ mochida.co.jp ↗ |
| 2017-11-27 | EA Pharma Co., Ltd. | Regulatory 慢性便秘症治療薬AJG555の国内製造販売承認申請のお知らせ eapharma.co.jp ↗
本日、EAファーマが日本において製造販売承認申請を行いましたので、お知らせいたします。 |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2018-09-21 | Mochida Pharmaceutical Company, Ltd. | 慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤」国内製造販売承認取得のお知らせ mochida.co.jp ↗ |
| 2018-09-21 | EA Pharma Co., Ltd. | 慢性便秘症治療薬「モビコール®配合内用剤」国内製造販売承認取得のお知らせ eapharma.co.jp ↗ |
| 2017-11-27 | Mochida Pharmaceutical Company, Ltd. | 慢性便秘症治療薬AJG555の国内製造販売承認申請のお知らせ mochida.co.jp ↗ |
| 2017-11-27 | EA Pharma Co., Ltd. | 慢性便秘症治療薬AJG555の国内製造販売承認申請のお知らせ eapharma.co.jp ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | AJG555 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT02961556 ↗ |
| Route | Oral | “AJG555 orally administered for 2 weeks” NCT02961556 ↗ |