Drugs / SENS-401
Trials 4
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT03071003 | Oct 2016 → Mar 2017 | inner ear disorder | Simbec Research | Completed | No outcome recorded |
| Phase 22 trials · 1 missed | ||||||
| Phase 2 | NCT05628233 | Dec 2022 → Apr 2025 | platinum-induced ototoxicity | Sensorion | Completed | Missed primary |
| Phase 2 | NCT05258773 | Aug 2022 → Dec 2023 | hearing loss disorder | Sensorion | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2/31 trial · 1 missed | ||||||
| Phase 2/3 | NCT03603314 | Feb 2019 → Nov 2021 | sudden sensorineural hearing loss | Sensorion | Completed | Missed primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 26
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-02-19 | Sensorion SA | Results Sensorion présente des nouvelles données précliniques sur le SENS-401 à l’ARO 2021 sensorion.com ↗
SENS-401 apporte des avantages thérapeutiques significatifs chez les rats présentant une perte auditive grave lorsqu'il est administré avec un délai pouvant aller jusqu'à 7 jours après le traumatisme initial ayant provoqué la perte auditive. |
| 2021-01-19 | Sensorion SA | Results Sensorion annonce des données précliniques qui démontrent le potentiel de SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle après implantation cochléaire. sensorion.com ↗ |
| 2020-01-30 | Sensorion SA | Results Sensorion présente de nouvelles données précliniques sur le SENS-401 à l’ARO MidWinter Meeting 2020 sensorion.com ↗
Ceci a permis de démontrer les effets bénéfiques de l'administration orale de SENS -401 deux fois par jour pour la prévention des déficits auditifs après une exposition chronique au b ruit. |
| 2019-12-23 | Sensorion SA | Results Sensorion Annonce les Conclusions Positives du Comité de Surveillance et de Suivi des Données (DSMB) de l’Étude Clinique de Phase 2 du SENS-401 dans la Perte Auditive Neurosensorielle Soudaine (SSNHL). sensorion.com ↗
Le DSMB a confirmé l’absence de toute préoccupation quant à la sécurité du SENS -401 et a recommandé de poursuivre l’étude clinique comme prévue. |
| 2019-11-07 | Sensorion SA | Results Sensorion annonce une présentation sur de nouvelles données précliniques du SENS-401 à l’ISIET 2019 à Hanovre sensorion.com ↗ |
| 2019-10-23 | Sensorion SA | Results Sensorion annonce une présentation sur de nouvelles données précliniques du SENS-401 au congrès SFN 2019 à Chicago sensorion.com ↗
Présentation d’un poster sur l’absence d’impact d’un trauma acoustique sur l’exposition locale du SENS-401 dans des modèles précliniques. |
| 2019-07-11 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion obtient une autorisation IND « Investigational New Drug » de la FDA pour Arazasetron (SENS-401) sensorion.com ↗
Sensorion obtient une autorisation IND « Investigational New Drug » de la FDA pour Arazasetron (SENS-401) |
| 2019-06-28 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion annonce que l’Agence européenne des médicaments accepte le plan d’investigation pédiatrique d’Arazasetron (SENS-401) dans deux indications sensorion.com ↗ |
| 2019-02-13 | Sensorion SA | Results Sensorion présente les derniers résultats du SENS-401 au MidWinter Meeting de l’ARO du 9-13 février 2019 sensorion.com ↗
Ces résultats préliminaires sont cohérents avec un mécanisme d’action permettant la réduction de la mort des cellules ciliées par les voies apoptotiques extrinsèques et intrinsèques. |
| 2018-12-21 | Sensorion SA | Results Sensorion annonce la publication de résultats concernant SENS-401 dans la revue scientifique Otology & Neurology sensorion.com ↗ |
| 2018-11-07 | Sensorion SA | Results Sensorion présente un poster sur SENS-401 au congrès annuel de la Société de Neuroscience à San Diego sensorion.com ↗
Les résultats suggèrent que l’efficacité otoprotectrice du traitement avec SENS -401 n’est en rien affectée par l’administration simultanée d’un corticoïde suite à des |
| 2018-08-20 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion obtient l’autorisation européenne de mener son étude clinique de phase II avec le SENS-401 sur la surdité brusque sensorion.com ↗ |
| 2018-06-29 | Sensorion SA | Results Sensorion démontre l’effet protecteur de SENS-401 dans la perte auditive chez des modèles murins sensorion.com ↗
Les résultats issus des tests présentés à Anvers démontrent la capacité de SENS-401 à protéger la fonction auditive, tout en améliorant la survie des cellules ciliées sensorielles dans des modèles précliniques de traumatisme acoustique et de perte auditive induite par le cisplatine. |
| 2018-06-06 | Sensorion SA | Results Sensorion réalisera une présentation orale lors de la 15ème Conférence internationale sur les Implants Cochléaires et autres Technologies Auditives Implantables (Ci2018) sensorion.com ↗
Sensorion présentera les résultats précliniques démontrant la capacité de SENS -401 à prévenir les lésions des cellules ciliées auditives. |
| 2018-04-23 | Sensorion SA | Results SENS-401 réduit la perte auditive dans une étude préclinique lorsque son administration commence jusqu’à 4 jours après un traumatisme acoustique sensorion.com ↗
SENS-401 s’est montré efficace après administration par voie orale, même lorsqu’il s’est écoulé 4 jours entre le traumatisme acoustique et le début du traitement |
| 2018-04-09 | Sensorion SA | Results Sensorion présentera les résultats de deux études à la conférence biannuelle de l’American Neurotology Society, en avril sensorion.com ↗
L’une démontre l'efficacité de SENS-401, administré 4 jours après un traumatisme, dans des modèles précliniques ; et l’autre, coréalisée avec UConn Health, porte sur un potentiel biomarqueur de perte auditive circulant dans le sang |
| 2018-02-14 | Sensorion SA | Results Sensorion présente des résultats positifs inédits pour le SENS-401 au MidWinter Meeting de l’ARO sensorion.com ↗
Nous nous réjouissons particulièrement des données présentées à cette oc casion concernant SENS -401, lesquelles ont permis de fournir des informations clés sur l’adaptation du régime de traitement et de la posologie en fonction du contexte clinique pour ce candidat médicament prometteur. |
| 2018-01-24 | Sensorion SA | Results Sensorion présentera plusieurs travaux scientifiques au MidWinter Meeting de l’ARO 2018 sensorion.com ↗
La comparaison de l’administration d’une dose de SENS-401 une fois par jour et deux fois par jour pendant une période de 28 jours révèle un effet de la durée d’administration du traitement, entrainant une réduction des pertes auditives sévères causées par un traumatisme acoustique chez des modèles murins. |
| 2017-09-12 | Sensorion SA | Results SENS-401 administré par voie orale prévient plus de 50% des pertes auditives induites par l’administration de cisplatine sensorion.com ↗ |
| 2017-08-22 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion se voit accorder par la Food and Drug Administration (FDA) américaine la désignation de Médicament orphelin pour SENS-401 dans le traitement de l’ototoxicité induite par le cisplatine en pédiatrie sensorion.com ↗
Sensorion se voit accorder par la Food and Drug Administration (FDA) américaine la désignation de Médicament orphelin pour SENS-401 dans le traitement de l’ototoxicité induite par le cisplatine en pédiatrie |
| 2017-06-08 | Sensorion SA | Results Sensorion franchit une étape clé vers la phase 2 avec le SENS-401 grâce aux résultats positifs obtenus dans l’essai clinique de phase 1 sensorion.com ↗ |
| 2017-05-02 | Sensorion SA | Results Le SENS-401 démontre une activité préventive contre la perte auditive induite par l’administration de cisplatine dans un modèle animal sensorion.com ↗
Les 3 doses testées du SENS-401 (6,6, 13,2 et 26,4 mg/kg/jour) ont démontré une activité statistiquement significative par rapport au placebo : |
| 2017-02-15 | Sensorion SA | Results Sensorion se distingue à l’ARO MidWinter Meeting 2017 avec quatre présentations scientifiques sensorion.com ↗
Les résultats ont démontré que l’administration journalière orale du SENS-401 initiée jusqu’à 48h après le traumatisme acoustique conduit à une récupération significative des capacités auditives des rats. |
| 2016-11-24 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion obtient en Europe la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401 dans la perte auditive aiguë neurosensorielle sensorion.com ↗ |
| 2016-11-17 | Sensorion SA | Results Sensorion a présenté au congrès Neuroscience 2016 les données précliniques du SENS-401 sensorion.com ↗
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui que les résultats précliniques du SENS-401, son nouveau candidat médicament dans la perte auditive aiguë neurosensorielle, ont été présentés au congrès Neuroscience 2016 de la Société de Neurosciences (Society for Neuroscience - SfN) à San Diego (Etats-Unis) le 16 novembre 2016. |
| 2016-10-17 | Sensorion SA | Regulatory Sensorion obtient une opinion positive pour l’attribution en Europe de la Désignation de Médicament Orphelin au SENS-401 sensorion.com ↗
Le SENS-401 vient de recevoir dans cette indication l’avis favorable du Comité des médicaments orphelins de l’EMA pour une Désignation de Médicament Orphelin. |
All press releases naming this drug 31 releases
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 4 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | SENS 401 | “Efficacy of SENS 401 in Subjects With Severe or Profound Sudden Sensorineural Hearing Loss” NCT03603314 ↗ |
| Known as | (R)-azasetron besylate | “SENS-401 (R-Azasetron Besylate)” NCT05258773 ↗1“SENS-401 (R-Azasetron Besylate)” NCT05628233 ↗ |
| Route | Oral | “Oral Administration” NCT03071003 ↗ |