Drugs / MBA-P01
Trials 6
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT03547141 | Apr → Aug 2018 | — | Medy-Tox | Completed | No outcome recorded |
| Phase 23 trials | ||||||
| Phase 2 | NCT05217355 | Dec 2021 → Jun 2022 | — | Medytox Korea | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04143854 | May 2019 → Aug 2020 | eyelid disorder | Medy-Tox | Completed | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT04143815 | May 2019 → Sep 2020 | — | Medy-Tox | Completed | No outcome recorded |
| Phase 32 trials | ||||||
| Phase 3 | NCT05321979 | Feb 2022 → May 2023 | — | Medytox Korea | Completed | No outcome recorded |
| Phase 3 | NCT05059587 | Aug → Dec 2021 | — | Medytox Korea | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-08-13 | Medy-Tox | Regulatory 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’ 조지아 품목 허가 medytox.com ↗
바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 손성희, 이상윤)가 조지아 보건부 산하 의료제약활동규제청(Regulation Agency for Medical and Pharmaceutical Activities)으로부터 ‘뉴럭스(NEWLUX)’ 100단위의 신규 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. |
| 2023-08-31 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 국내 품목허가 획득 medytox.com ↗ |
| 2022-05-31 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 허가 신청 완료 medytox.com ↗
바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아(대표 주희석, 오경석)는 식품의약품안전처(MFDS)에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. |
| 2021-06-24 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’ 임상 3상 승인…내년 출시 목표 medytox.com ↗
메디톡스 계열사 메디톡스코리아(대표 양기혁)는 메디톡스가 연구개발(R&D) 역량을 총 집결해 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 임상 3상 시험계획(IND)을 지난 23일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 24일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 5 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-08-13 | Medy-Tox | 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’ 조지아 품목 허가 medytox.com ↗ |
| 2023-08-31 | Medy-Tox | 메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 국내 품목허가 획득 medytox.com ↗ |
| 2022-05-31 | Medy-Tox | 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 허가 신청 완료 medytox.com ↗ |
| 2022-04-05 | Medy-Tox | 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’ 임상3상 종료...5월 허가 신청 계획 medytox.com ↗ |
| 2021-06-24 | Medy-Tox | 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’ 임상 3상 승인…내년 출시 목표 medytox.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 6 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | MBA-P01 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04143854 ↗ |
| Known as | Botulinum toxin A | “MBA-P01 (Botulinum toxin A)” NCT05217355 ↗ |
| Modality | Protein / enzyme biologic | “MBA-P01 (Botulinum toxin A)” NCT05217355 ↗ |
| Route | Intramuscular | “injection of MBA-P01 into the muscle of each contralateral foot in equal doses” NCT03547141 ↗ |