Drugs / LIV001
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | EU (EMA) | — | ulcerative colitis | 2024-07-24 | “미생물유전자치료제 ‘LIV001’, 유럽의약품청(EMA)에 1b상 임상시험신청(CTA) 완료” medytox.com ↗ |
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06749795 | Mar 2025 → Jan 2026 overdue | ulcerative colitis | Liveome Inc. | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05975047 | Sep 2023 → Mar 2024 | ulcerative colitis | Liveome Inc. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 4
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-11-19 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 염증성장질환 치료 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 승인 medytox.com ↗
메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)이 지난 18일 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 19일 밝혔다. |
| 2024-07-24 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 염증성장질환 신약 ‘LIV001’유럽 임상 1b상 IND 신청 medytox.com ↗ |
| 2024-03-13 | Medy-Tox | Results 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 완료 medytox.com ↗
이번 임상은 건강한 성인 36명에게 무작위 배정, 이중 눈가림 방식으로 ‘LIV001’과 위약을 단일 및 다회 상승 용량으로 투약해 약물의 안전성과 내약성, 약물 동태 등을 평가했으며 최근 종료된 안전성검토위원회(SRC) 심의 결과 ‘LIV001’의 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. |
| 2023-08-29 | Medy-Tox | Regulatory 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인 medytox.com ↗
메디톡스(대표 정현호) 관계사 신약 개발 기업 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다. |
All press releases naming this drug 7 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2024-11-19 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 염증성장질환 치료 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 승인 medytox.com ↗ |
| 2024-07-24 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 염증성장질환 신약 ‘LIV001’유럽 임상 1b상 IND 신청 medytox.com ↗ |
| 2024-05-09 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 중국 특허 취득 medytox.com ↗ |
| 2024-03-13 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 완료 medytox.com ↗ |
| 2023-08-29 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인 medytox.com ↗ |
| 2023-07-04 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 국가신약개발사업 과제 협약 체결 medytox.com ↗ |
| 2023-04-18 | Medy-Tox | 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득 medytox.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 2 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | LIV001 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05975047 ↗ |
| Route | Oral | “Route of administration- Oral” NCT05975047 ↗ |