Drugs / VT-EBV-N
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 2 | NCT03671850 | Apr 2019 → Dec 2023 | extranodal nasal NK/T cell lymphoma | ViGenCell Inc. | Unknown | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 8
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-02 | ViGenCell Inc. | Regulatory [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종치료제 ‘VT-EBV-N’ 식약처 신속처리대상 지정 신청 vigencell.com ↗
신약개발 전문기업 바이젠셀(대표 기평석)이 NK/T세포림프종 치료제인 ‘VT-EBV-N'에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정을 신청했다고 2일 밝혔다. |
| 2026-06-15 | ViGenCell Inc. | Results [보도자료] 바이젠셀, ASCO 이어 유럽혈액학회(EHA)에서도 ‘VT-EBV-N’ 구두발표 성료 vigencell.com ↗
2차 평가지표인 전체생존율(Overall Survival, OS)에서도 VT-EBV-N군은 2년과 4년 모두 100%를 유지한 반면, 대조군의 2년 OS는 88%에서 4년 OS는 83.8%로 하락했다. |
| 2026-04-24 | ViGenCell Inc. | Regulatory [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종 첨단재생의료 치료계획 ‘국내 1호’ 승인 vigencell.com ↗
신약개발 전문기업 바이젠셀(대표 기평석)은 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 재발위험이 높은 EBV 양성 림프절외 NK/T세포림프종 완전 관해 환자 대상 자가면역세포 VT-EBV-N의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 24일 밝혔다. |
| 2026-04-22 | ViGenCell Inc. | Results [보도자료] 바이젠셀, 국내 최초 세포치료제 임상 데이터 ASCO 구두 발표 선정 vigencell.com ↗
임상 2상 결과, ‘VT-EBV-N’은 재발 위험 감소 및 생존 기간 개선에서 유의미한 효과가 확인됐으며, 이를 통해 환자의 예후 개선 가능성을 제시했다. |
| 2026-03-10 | ViGenCell Inc. | Results [보도자료] 바이젠셀, 임상2상 성공 ‘VT-EBV-N’ 앞세워 바이오차이나서 기술수출 추진 vigencell.com ↗
1차 평가지표인 2년 무질병생존율(DFS)에서 투여군 95.0%를 기록해 대조군 77.58% 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. |
| 2026-02-24 | ViGenCell Inc. | Results [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 임상2상 최종 임상시험보고서 수령 vigencell.com ↗
이번 임상 결과에서 가장 주목할 점은 대조군을 압도하는 탁월한 효능이다. |
| 2025-11-25 | ViGenCell Inc. | Results [보도자료] 바이젠셀, VT-EBV-N 임상2상 통계적 유의성 확보 vigencell.com ↗
CRO로부터 수령한 FAS 분석 결과, 1차 유효성 평가변수인 ‘2년 무질병생존(DFS)’에서 투여군은 95.0%, 대조군은 77.58%로 나타났으며, 두 군 간 차이는 통계적으로 유의미(p=0.0347)한 것으로 분석됐다. |
| 2023-12-19 | ViGenCell Inc. | Regulatory [보도자료] 바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 vigencell.com ↗
바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 |
All press releases naming this drug 10 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-09-01 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀 ‘VT-EBV-N’, 국내 첨단재생의료 치료 1호 본격 개시 vigencell.com ↗ |
| 2026-07-02 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종치료제 ‘VT-EBV-N’ 식약처 신속처리대상 지정 신청 vigencell.com ↗ |
| 2026-06-15 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, ASCO 이어 유럽혈액학회(EHA)에서도 ‘VT-EBV-N’ 구두발표 성료 vigencell.com ↗ |
| 2026-04-24 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종 첨단재생의료 치료계획 ‘국내 1호’ 승인 vigencell.com ↗ |
| 2026-04-22 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, 국내 최초 세포치료제 임상 데이터 ASCO 구두 발표 선정 vigencell.com ↗ |
| 2026-03-10 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, 임상2상 성공 ‘VT-EBV-N’ 앞세워 바이오차이나서 기술수출 추진 vigencell.com ↗ |
| 2026-02-24 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 임상2상 최종 임상시험보고서 수령 vigencell.com ↗ |
| 2025-11-25 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, VT-EBV-N 임상2상 통계적 유의성 확보 vigencell.com ↗ |
| 2023-12-19 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 vigencell.com ↗ |
| 2023-05-10 | ViGenCell Inc. | [보도자료] 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 환자 등록 완료 vigencell.com ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | VT-EBV-N | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03671850 ↗ |
| Known as | EBV-CTL | “VT-EBV-N (EBV-CTL) is a cytotoxicity T lymphocyte (CTL) targeting EBV expressed tumor cells indicated for ENKL.” NCT03671850 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Antigen-presenting cells derived from the patient's own blood is used to activate T-cells in a test tube to recognize EBV, which are then expanded in vitro and infused into the...” NCT03671850 ↗ |