Drugs / LY06006
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT04973722 | Dec 2020 → Apr 2021 | — | Luye Pharma Group Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT03427853 | Jan 2018 → Dec 2019 | — | Luye Pharma Group Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 31 trial | ||||||
| Phase 3 | NCT05060406 | Jun 2019 → Sep 2021 | postmenopausal osteoporosis | Luye Pharma Group Ltd. | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 3
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-11-11 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 首个国产地舒单抗注射液！博优倍®获批上市 luye.com ↗
2022年11月10日，绿 叶 制 药 集 团 宣 布，其 控 股 子 公 司 博 安 生 物 自 主 研 制 的 地 舒 单 抗 注 射 液（博 优 倍®）正 式 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 的 上 市 批 准，用 于 骨 折 高 风 险 的 绝 经 后 妇 女 的 骨 质 疏 松 症；在 绝 经 后 妇 女 中，本 品 可 显 著 降 低 椎 体、非 椎 体 和 髋 部 骨 折 的 风 险. |
| 2022-10-18 | Luye Pharma Group Ltd. | Results 博安生物地舒单抗I期临床生物等效性研究结果发表于《Expert Opinion on Investigational Drugs》 luye.com ↗ |
| 2021-10-14 | Luye Pharma Group Ltd. | Regulatory 博安生物地舒单抗注射液在华上市申请获受理 luye.com ↗
绿 叶 制 药 集 团 宣 布，其 控 股 子 公 司 博 安 生 物 开 发 的 地 舒 单 抗 注 射 液（LY06006 / BA6101）的 上 市 许 可 申 请 已 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 受 理. |
All press releases naming this drug 3 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-11-11 | Luye Pharma Group Ltd. | 首个国产地舒单抗注射液！博优倍®获批上市 luye.com ↗ |
| 2022-10-18 | Luye Pharma Group Ltd. | 博安生物地舒单抗I期临床生物等效性研究结果发表于《Expert Opinion on Investigational Drugs》 luye.com ↗ |
| 2021-10-14 | Luye Pharma Group Ltd. | 博安生物地舒单抗注射液在华上市申请获受理 luye.com ↗ |
Evidence & citations 5 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 3 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | LY06006 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03427853 ↗ |
| Known as | denosumab | “The objectives are to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity of denosumab injection (code name:LY06006).” NCT03427853 ↗ |
| Action | Inhibit | “recombinant human monoclonal anti-RANKL antibody injection” NCT05060406 ↗ |
| Modality | Monoclonal antibody | “recombinant human monoclonal anti-RANKL antibody injection” NCT05060406 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “denosumab injection administered subcutaneously to healthy adults in China” NCT03427853 ↗ |