Drugs / Efpegerglucagon
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 12 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT04167553 | Aug 2019 → Dec 2020 | obesity disorder, type 2 diabetes mellitus | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT04032782 | Oct 2018 → Aug 2019 | — | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT04732416 | May 2022 → Jul 2026 overdue | congenital isolated hyperinsulinism | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Active not recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 19
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-02-05 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory FDA Designates Hanmi’s Rare Disease Drug Candidate ‘Efpegerglucagon’ as Breakthrough Therapy hanmipharm.com ↗ |
| 2026-02-05 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory FDA, 한미약품 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ , 혁신치료제 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation, 이하 BTD)로 지정했다고 5일 밝혔다. |
| 2025-05-26 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi Brings New Hope to Patients with Congenital Hyperinsulinism hanmipharm.com ↗
Dr. Antonia Dastamani, a pediatric endocrinologist, presented interim Phase 2 clinical trial results of efpegerglucagon at the Joint Congress of the European Society for Paediatric Endocrinology (ESPE) and the European Society of Endocrinology (ESE) on May 11 in Copenhagen, Denmark. |
| 2025-05-26 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results “한미, 극희귀질환 선천성 고인슐린증 환자에게 새 희망” hanmi.co.kr ↗
한미약품은 지난 10일부터 13일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 ‘에페거글루카곤’의 임상 2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다고 26일 밝혔다. |
| 2024-12-09 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi Pharmaceutical's Groundbreaking Drug for Congenital Hyperinsulinism, 'Efpegerglucagon' Advances in Global Phase 2 Clinical Trial hanmipharm.com ↗
Hanmi announced promising results from the Phase 2 clinical trials of efpegerglucagon (HM15136), a groundbreaking drug under development as the world’s first once-weekly treatment for congenital hyperinsulinism (CHI). |
| 2024-12-09 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품 희귀질환 혁신신약 ‘에페거글루카곤’, 글로벌 임상 2상 순항 hanmi.co.kr ↗
이번 ESPE에서 한미약품은 에페거글루카곤의 임상 2상 중간 분석 결과를 발표하며, 코호트 1의 여섯 번째 대상자를 8주간 치료한 뒤 안전성과 내약성, 약동학 및 유효성을 평가한 데이터를 공개했다. |
| 2024-04-18 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미사이언스 “ HM15136 국제일반명 ‘ 에페거글루카곤 ’ 확정” hanmi.co.kr ↗
한미그룹 지주회사 한미사이언스는 세계보건기구(WHO)가 한미약품의 HM15136 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 18일 밝혔다. |
| 2023-06-16 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품 “월1회 투여 희귀질환 혁신신약 개발 가능성 확인” hanmi.co.kr ↗
이번 연구에서는 선천성 고인슐린혈증 동물 모델에서 LAPS Glucagon analog를 반복 투약 시 심각한 저혈당이 용량 의존적으로 개선됐고, 해당 효력을 통한 정상 혈당이 지속적으로 유지되는 효과가 확인됐다. |
| 2022-09-26 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 혁신 확장하는 한미 LAPSTriple agonist, EASD서 연구결과 공개 hanmi.co.kr ↗
이 발표에는 LAPS Glucagon analog가 비만 유도 모델에서 체중, 지방간, 그리고 혈중 콜레스테롤 수치를 모두 효과적으로 개선했으며 만성신장질환 동물에서 요중 알부민 배설과 ACR(알부민 크레아티닌 비율)이 LAPS Glucagon analog 투약에 의해 개선됐다는 연구 결과가 담겼다. |
| 2022-02-18 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재 hanmi.co.kr ↗
이번에 등재된 논문은 56명의 건강한 피험자를 대상으로 5가지 용량의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가한 연구로, LAPS Glucagon Analog 단일투여 피하주사 요법의 우수한 효과와 함께 안전성도 확인됐다. |
| 2021-10-01 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품, NASH 등 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발중인 바이오신약 LAPS Glucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한 증상을 동시 치료할 수 있는 가능성을 확인한 연구도 발표했다. |
| 2021-01-21 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미약품 희귀질환치료 혁신신약 2종, FDA 임상2상 승인 hanmi.co.kr ↗
한미약품(대표이사 권세창？우종수)이 최근 JP모건 컨퍼런스에서 발표한 희귀질환 치료 혁신신약 LAPS Glucagon Analog(HM15136)와 LAPS GLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인했다. |
| 2020-10-05 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 한미약품, NASH-비만치료 분야 ‘First-in-class’ 신약 가능성 입증 hanmi.co.kr ↗
이번 EASD에서 발표된 LAPSGlucagon Analog 연구는 세계적으로 광범위하게 쓰이는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증해 주목 받았다. |
| 2020-06-26 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미 <sup>LAPS</sup>Glucagon Analog, FDA RPD(희귀 소아질병 의약품) 지정 hanmi.co.kr ↗
FDA가 지난 24일 LAPSGlucagon Analog를 소아에서 발생하는 선천성 고인슐린증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다 |
| 2020-06-16 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 한미 차세대 혁신 바이오신약 연구결과 6건 ADA 발표 hanmi.co.kr ↗
건강한 성인을 대상으로 LAPS Glucagon Analog의 단회 증량 시험을 실시한 결과, 안전성과 내약성이 확인됐으며, 세계 최초 주 1회 투여 가능성도 확인됐다. |
| 2020-01-16 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> “한미약품의 탄탄한 R&D, 글로벌 제약시장 판도 흔든다” hanmi.co.kr ↗
HM15136(LAPSGlucagon Analog)와 HM15912(LAPSGLP-2 Analog)은 각각 선천성 고인슐린증 치료제 및 단장증후군 치료제로 미국 및 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐으며 |
| 2018-02-02 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 美 FDA, 한미약품 LAPSGlucagon Analog 희귀의약품 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 LAPS Glucagon Analog(HM15136)가 1일 美 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다. |
| 2017-09-14 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 한미, 비알코올성 지방간염 및 희귀질환 등 랩스커버리 새 영역 연구결과 EASD 구연발표 hanmi.co.kr ↗
이와 함께 한미약품은 LAPS Glucagon Analog(HM15136)의 연구결과 1건도 포스터 발표했다. |
| 2017-06-14 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 한미약품, 랩스커버리 기반 희귀질환치료 신약 등 연구결과 ADA 발표 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 이번 연구에서 LAPS Glucagon Analog가 생체 유사 환경에서 기존 글루카곤 대비 우수한 용해도 및 안정성을 보이는 것을 확인했으며, 고인슐린증 동물 모델 투여시 지속적인 혈당 증가 효과가 나타났다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 19 releases
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Efpegerglucagon | “A First-in-Human, Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of HM15136(Efpegerglucagon) in Healthy Subjects” NCT04032782 ↗1“Study for Multiple Doses of HM15136(Efpegerglucagon) in Obese or Overweight Subjects With Comorbidities” NCT04167553 ↗ |
| Known as | HM15136 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04032782 ↗ |
| Modality | Protein / enzyme biologic | “10 mg/mL as protein in prefilled syringes” NCT04032782 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “SC administration of HM15136” NCT04032782 ↗ |