Drugs / HD-6277
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 2 | NCT06647550 | Dec 2024 → Mar 2025 overdue | type 2 diabetes mellitus | Hyundai Pharm | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2 | NCT05666128 | Jun 2022 → Jun 2023 | type 2 diabetes mellitus | Hyundai Pharm | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 8
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2020-06-16 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Results 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 2019년 미국당뇨병학회에서 임상 1상 결과 중 건강한 지원자를 대상으로 한 단회 또는 반복 투여 결과를 공개한데 이어 COVID-19로 인해 온라인에서 진행되는 이번 미국당뇨병학회에서 제2형 당뇨병 환자에게 ‘HD-6277(HDNO-1605)’의 반복 투여에 의한 약동학적 관찰결과와 함께 안전성 및 내약성이 확인되었음을 발표했다. |
| 2020-04-27 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Regulatory 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 미국 FDA로부터 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 2상 임상시험계획을 승인 받았다고 25일 밝혔다. |
| 2019-07-31 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Results 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA, American Diabetes Association)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다. |
| 2019-06-12 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Results 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 이번 ADA에서 비임상 결과를 바탕으로, ‘HD-6277’을 임상 1상에서 정상인에게 단회 또는 반복 투여 시에 따른 안전성 및 내약성을 확인했다. |
| 2018-06-27 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Results 현대약품, 미국당뇨병학회서 당뇨병 신약 후보물질 연구결과 발표 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 지난해 ADA에서 선행물질인 Fasiglifam(TAK-875)에서 나타났던 간독성이 HD-6277에서는 발현되지 않음을 발표한 데 이어, 이번 ADA에서는 시판중인 당뇨약물들과 효능 비교에서 나타난 우수성 및 2차 실패에 대한 안정적 혈당 조절 능력에 대해 공개했다. |
| 2017-06-14 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Results 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품(대표이사 김영학)은 지난 11일 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 최근 유럽서 임상1상 IND 승인을 받은 경구용 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 HD-6277에 대한 효능 및 약동력학 등 비임상 결과를 발표했다. |
| 2017-06-08 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Regulatory 매체 hyundaipharm.co.kr ↗
HD-6277이 지난 6월 1일 유럽에서 임상1상 시험 승인을 받았다. |
| 2013-10-08 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | Regulatory 현대약품, 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발 정부 지원 확정 hyundaipharm.co.kr ↗
현대약품은 7일 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질(HD-6277)이 범부처신약개발사업단과 협약을 완료하였다고 전하며 2014년 12월까지 정부 지원금 6.6억원을 포함한 예상 비용 13.2억원을 HD-6277개발에 투자할 예정이라고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2020-06-16 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2020-04-27 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2019-07-31 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2019-06-12 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2018-06-27 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 현대약품, 미국당뇨병학회서 당뇨병 신약 후보물질 연구결과 발표 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2017-06-14 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2017-06-08 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 매체 hyundaipharm.co.kr ↗ |
| 2013-10-08 | Hyundai Pharmaceutical Co., LTD. | 현대약품, 당뇨병 치료제 신약 후보물질 개발 정부 지원 확정 hyundaipharm.co.kr ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | HD-6277 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06647550 ↗ |
| Route | Oral | “PO, QD” NCT06647550 ↗ |