Drugs / human umbilical cord blood derived mesenchymal stem cells
Trials 8
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT01297218 | Feb → Sep 2011 | Alzheimer disease | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/26 trials · 1 met primary | ||||||
| Phase 1/2 | NCT03172117 | May 2017 → Mar 2022 | Alzheimer disease | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT04520022 | Oct 2016 → Jan 2020 | recessive dystrophic epidermolysis bullosa | Gangnam Severance Hospital | Completed | Met primary |
| Phase 1/2 | NCT02381366 | Mar 2015 → Sep 2016 | bronchopulmonary dysplasia | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT02054208 | Mar 2014 → Dec 2019 | Alzheimer disease | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT01549665 | Jan → Dec 2012 | graft versus host disease | Samsung Medical Center | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1/2 | NCT00823316 | Aug 2008 → Feb 2010 | acute leukemia | Medipost Co Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase not applicable1 trial | ||||||
| — | NCT04954534 | Jul 2021 → Jan 2022 | Alzheimer disease | Samsung Medical Center | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 9
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2015-11-02 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 뉴모스템, 보건의료연구원 신개발 유망의료기술 선정 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 삼성서울병원(박원순, 장윤실 교수팀)과 공동 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘ 뉴모스템 ® (PNEUMOSTEM)’이 보건복지부 산하 한국보건의료연구원으로부터 ‘신개발 유망의료기술’에 선정됐다고 11월 2일 밝혔다. |
| 2015-07-06 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 현재 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘ 뉴모스템 ® (PNEUMOSTEM)’이 유럽의약품감독국(EMA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정됐다고 7월 6일 밝혔다. |
| 2014-09-15 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 줄기세포 폐 치료제 미국 임상 승인 획득 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 줄기세포 폐질환 치료제 ‘ 뉴모스템 ® (PNEUMOSTEM)’의 미국 임상시험 승인을 획득했다고 9월 15일 밝혔다. |
| 2014-08-12 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐 줄기세포치료제 뉴모스템 , 미국 임상 신청 medi-post.co.kr ↗
메디포스트는 지난 11일(현지시각) 미국법인을 통해 미국 식품의약국(FDA)에 뉴모스템 ® 의 제1/2상 임상시험 신청서를 제출했다. |
| 2014-07-29 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐질환 줄기세포치료제 개발단계 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 임상시험 중인 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 성분(주사제)’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발 단계 희귀의약품’에 지정될 예정이라고 7월 29일 밝혔다. |
| 2014-02-10 | Medipost Co Ltd. | Results 폐질환 치료제 뉴모스템 임상 논문, 국제 학술지 발표 medi-post.co.kr ↗
이번 임상시험에서 연구팀은 미숙아 만성 폐질환의 발병 위험성이 매우 높은 군인 임신기간 24~26주의 초미숙아 9명을 대상으로 뉴모스템 ® 의 안전성 및 유효성을 입증했다. |
| 2013-12-05 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐 치료제 뉴모스템 , FDA 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 현재 개발 중인 미숙아 발달성 만성 폐질환 예방 치료제 뉴모스템 ® (PNEUMOSTEM)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 12월 5일 밝혔다. |
| 2012-09-26 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐 치료제 뉴모스템 임상 2상 승인 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 줄기세포를 이용한 폐질환 치료제 뉴모스템 ® (Pneumostem)의 제 2상 임상시험 승인을 식품의약품안전청(식약청)으로부터 획득했다고 9월 26일 밝혔다. |
| 2012-06-01 | Medipost Co Ltd. | Regulatory 폐 치료제 뉴모스템 임상 2상 신청 medi-post.co.kr ↗
메디포스트(대표: 양윤선)는 줄기세포를 이용한 폐질환 치료제 뉴모스템 ® (Pneumostem) 의 제 2상 임상시험 승인을 식품의약품안전청(식약청)에 신청했다고 5월 31일(목) 밝혔다. |
All press releases naming this drug 9 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2015-11-02 | Medipost Co Ltd. | 뉴모스템, 보건의료연구원 신개발 유망의료기술 선정 medi-post.co.kr ↗ |
| 2015-07-06 | Medipost Co Ltd. | 폐질환 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-09-15 | Medipost Co Ltd. | 줄기세포 폐 치료제 미국 임상 승인 획득 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-08-12 | Medipost Co Ltd. | 폐 줄기세포치료제 뉴모스템 , 미국 임상 신청 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-07-29 | Medipost Co Ltd. | 폐질환 줄기세포치료제 개발단계 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗ |
| 2014-02-10 | Medipost Co Ltd. | 폐질환 치료제 뉴모스템 임상 논문, 국제 학술지 발표 medi-post.co.kr ↗ |
| 2013-12-05 | Medipost Co Ltd. | 폐 치료제 뉴모스템 , FDA 희귀의약품 지정 medi-post.co.kr ↗ |
| 2012-09-26 | Medipost Co Ltd. | 폐 치료제 뉴모스템 임상 2상 승인 medi-post.co.kr ↗ |
| 2012-06-01 | Medipost Co Ltd. | 폐 치료제 뉴모스템 임상 2상 신청 medi-post.co.kr ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | human umbilical cord blood derived mesenchymal stem cells | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT02054208 ↗ |
| Known as | PROMOSTEM | “PROMOSTEM (human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells)” NCT00823316 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “human umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells” NCT00823316 ↗ |
| Route | Intravenous | “1x1,000,000 hMSC/kg, IV after unrelated HSCT” NCT00823316 ↗ |