Drugs / HM15421
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/2 | NCT06858397 | May 2025 → Aug 2028 expected | Fabry disease | GC Biopharma Corp | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 7
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-02-19 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품-GC녹십자 ‘파브리병 혁신신약’, 기존 치료제 대비 효능 우수 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 ‘WORLD Symposium 2025’에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)’가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 비임상 연구 결과 3건을 포스터로 발표했다고 19일 밝혔다. |
| 2025-01-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 IND 승인 hanmi.co.kr ↗
한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(HM15421/GC1134A)’ 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. |
| 2024-09-02 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory Hanmi Pharmaceutical and GC Biopharma Receives IND Clearance for Phase 1/2 Clinical Trial from the US FDA hanmipharm.com ↗
Hanmi Pharm. Co., Ltd. announced that its collaborative project for Fabry treatment ‘LA-GLA’ (HM15421/GC1134A) with GC Biopharma has received Investigational New Drug (IND) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Phase 1/2 clinical trial. |
| 2024-09-02 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미-GC녹십자, ‘파브리병 혁신신약(LA-GLA)’ 美 FDA 임상 1/2상 승인 hanmi.co.kr ↗
한미약품(128940)과 GC녹십자(006280)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 HM15421/GC1134A)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. |
| 2024-06-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미-GC녹십자 공동 연구중인 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목 hanmi.co.kr ↗
이 자리에서 한미약품은 LA-GLA의 우수한 세포 내 약물 안정성을 토대로 파브리병 환자의 신장 기능에 중요한 역할을 담당하는 족세포(podocytes)의 세포 사멸을 억제하는 것을 기전적으로 입증한 결과를 공개했다. |
| 2024-05-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미-GC녹십자 공동연구 중인 ‘ 파브리병 신약’ , FDA 희귀약 지정 hanmi.co.kr ↗
한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정됐다. |
| 2024-02-15 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results “한미와 GC녹십자의 합작품 ‘ LA-GLA’ , 기존 치료제 대비 효능 우수” hanmi.co.kr ↗
이번 연구에서는 파브리병 동물 모델에서 LA-GLA 반복 투약시 기존 치료제 대비 신장기능 및 섬유화 개선 효능이 확인됐다. |
All press releases naming this drug 7 releases
| Date | Issuer | Release |
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| 2025-02-19 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | 한미약품-GC녹십자 ‘파브리병 혁신신약’, 기존 치료제 대비 효능 우수 hanmi.co.kr ↗ |
| 2025-01-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | 한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 IND 승인 hanmi.co.kr ↗ |
| 2024-09-02 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Hanmi Pharmaceutical and GC Biopharma Receives IND Clearance for Phase 1/2 Clinical Trial from the US FDA hanmipharm.com ↗ |
| 2024-09-02 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | 한미-GC녹십자, ‘파브리병 혁신신약(LA-GLA)’ 美 FDA 임상 1/2상 승인 hanmi.co.kr ↗ |
| 2024-06-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | 한미-GC녹십자 공동 연구중인 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목 hanmi.co.kr ↗ |
| 2024-05-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | 한미-GC녹십자 공동연구 중인 ‘ 파브리병 신약’ , FDA 희귀약 지정 hanmi.co.kr ↗ |
| 2024-02-15 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | “한미와 GC녹십자의 합작품 ‘ LA-GLA’ , 기존 치료제 대비 효능 우수” hanmi.co.kr ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | HM15421 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06858397 ↗ |
| Known as | GC1134A | “A proof-of Concept Study to Assess Safety and Tolerability of HM15421/GC1134A in Patients With Fabry Disease” NCT06858397 ↗ |