SENS-111

Developed for: inner ear disorder
Investigated by: Sensorion

Trials 1

today NCT03110458 · Ph 2

2018201920202021202220232024202520262027

Phase	Registry id	Dates	Indication	Sponsor	Status	Outcome
Phase 2	NCT03110458	Aug 2017 → Oct 2019	inner ear disorder	Sensorion	Completed	Missed primary

News releases announcing trial results or a regulatory action · 14

Date	Issuer	Release
2019-12-02	Sensorion SA	Results Sensorion annonce les résultats de l’étude de phase 2b SENS-111 dans la vestibulopathie unilatérale aiguë sensorion.com ↗ SENS-111 a été sûr et bien toléré, mais il n’a pas atteint le critère d’évaluation principal représenté par l’intensité du vertige, mesurée par la surface sous la courbe de l’échelle visuelle analogique .
2019-09-17	Sensorion SA	Results Sensorion annonce deux présentations au congrès AAO-HNSF 2019 à la Nouvelle Orléans sensorion.com ↗ L'étude a démontré que SENS-111, par rapport au placebo, n'a pas d'effet sédatif ni de conséquences sur la vigilance, la cognition et la mémoire de travail, certifiés par la ba tterie de tests VigTrack et Pepsy®.
2019-05-15	Sensorion SA	Results Sensorion annonce les conclusions positives du Data Safety Monitoring Board (DSMB) et la poursuite de l’étude clinique de phase 2 du SENS-111 dans la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV). 86 patients enrôlés sur l’étude clinique de SENS-111 sensorion.com ↗ The DSMB has confirmed the absence of any concern as to the safety of SENS 111 an d has recommended continuing the trial as scheduled and enrolling the remaining patients.
2018-12-14	Sensorion SA	Results Sensorion annonce que l’étude de phase 2a avec Séliforant a atteint son critère principal de tolérance sensorion.com ↗
2018-09-26	Sensorion SA	Results Sensorion annonce la publication des résultats de l’étude de phase 1 avec Séliforant dans la revue scientifique British Journal of Clinical Pharmacology sensorion.com ↗ Séliforant a été bien toléré, ne provoquant aucune sédation et seulement quelques effets secondaires légers ou modérés.
2018-05-03	Sensorion SA	Regulatory L’OMS désigne le traitement SENS-111 sous l’appellation de « Séliforant » sensorion.com ↗
2017-03-09	Sensorion SA	Regulatory Sensorion obtient l’autorisation de mener son étude clinique de phase II avec le SENS-111 à l’échelle européenne selon la procédure harmonisée VHP sensorion.com ↗
2017-02-15	Sensorion SA	Results Sensorion se distingue à l’ARO MidWinter Meeting 2017 avec quatre présentations scientifiques sensorion.com ↗ Ses résultats ont démontré que SENS-111 est bien toléré et amélior e les symptômes du vertige en relation avec les concentrations plasmatiques du composé jusqu'à 500-700 ng/mL.
2016-10-06	Sensorion SA	Results Sensorion a présenté les données du test calorique du SENS-111 au congrès de l’EACPT sensorion.com ↗ Le SENS-111 retarde l’apparition et réduit la durée de vertiges induits par le test calorique chez des volontaires sains
2016-09-21	Sensorion SA	Results Sensorion a présenté les premiers résultats de l’étude clinique de Phase 1b du SENS-111 à la conférence annuelle de l’AAO-HNSF à San Diego sensorion.com ↗ Sensorion a présenté les premiers résultats de l’étude clinique de Phase 1b du SENS-111 à la conférence annuelle de l’AAO-HNSF à San Diego
2016-09-19	Sensorion SA	Results Sensorion présente les résultats de deux études précliniques lors du congrès de l’IEB 2016 sensorion.com ↗ Les résultats en monothérapie ont démontré une réduction du nystagmus associé au vertige plus importante chez des animaux traités avec le SENS -111 seul , versus meclizine ou methylprednisolone.
2016-09-01	Sensorion SA	Regulatory Sensorion reçoit l’autorisation de la FDA pour initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères sensorion.com ↗ Sensorion (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de la FDA (US Food and Drug administration ) pour initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères suite à sa demande d’IND (Investigational New Drug).
2015-11-19	Sensorion SA	Results Résultats positifs de la phase 1b de l’étude clinique du SENS-111 et mise en place d’un nouveau financement par OCABSA sensorion.com ↗ Résultats positifs de la phase 1b de l’étude clinique du SENS-111 destiné au traitement de la crise aiguë de vertige
2015-04-23	Sensorion SA	Results Sensorion complète avec succès la première partie de l’étude clinique du SENS-111 sensorion.com ↗ Le Comité de Pilotage de l’étude valide des résultats supérieurs à ceux attendus pour SENS-111, médicament pour le traitement symptomatique de la crise aiguë de vertige

All press releases naming this drug 19 releases

Date	Issuer	Release
2019-12-02	Sensorion SA	Sensorion annonce les résultats de l’étude de phase 2b SENS-111 dans la vestibulopathie unilatérale aiguë sensorion.com ↗
2019-10-17	Sensorion SA	Sensorion annonce la dernière visite du dernier patient dans l’essai clinique de Phase 2 du SENS-111 sensorion.com ↗
2019-09-17	Sensorion SA	Sensorion annonce deux présentations au congrès AAO-HNSF 2019 à la Nouvelle Orléans sensorion.com ↗
2019-05-15	Sensorion SA	Sensorion annonce les conclusions positives du Data Safety Monitoring Board (DSMB) et la poursuite de l’étude clinique de phase 2 du SENS-111 dans la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV). 86 patients enrôlés sur l’étude clinique de SENS-111 sensorion.com ↗
2019-03-27	Sensorion SA	Sensorion annonce ses résultats annuels 2018. 75% des patients enrôlés sur l’étude clinique de Sens-111 sensorion.com ↗
2018-12-14	Sensorion SA	Sensorion annonce que l’étude de phase 2a avec Séliforant a atteint son critère principal de tolérance sensorion.com ↗
2018-10-18	Sensorion SA	Point sur les candidats médicaments et résultats semestriels 2018. Modification de l’essai clinique avec SENS-111 sensorion.com ↗
2018-09-26	Sensorion SA	Sensorion annonce la publication des résultats de l’étude de phase 1 avec Séliforant dans la revue scientifique British Journal of Clinical Pharmacology sensorion.com ↗
2018-05-03	Sensorion SA	L’OMS désigne le traitement SENS-111 sous l’appellation de « Séliforant » sensorion.com ↗
2017-03-09	Sensorion SA	Sensorion obtient l’autorisation de mener son étude clinique de phase II avec le SENS-111 à l’échelle européenne selon la procédure harmonisée VHP sensorion.com ↗
2017-02-15	Sensorion SA	Sensorion se distingue à l’ARO MidWinter Meeting 2017 avec quatre présentations scientifiques sensorion.com ↗
2016-11-29	Sensorion SA	Sensorion met en place une étude clinique de phase 2 avec le SENS-111 sensorion.com ↗
2016-10-06	Sensorion SA	Sensorion a présenté les données du test calorique du SENS-111 au congrès de l’EACPT sensorion.com ↗
2016-09-21	Sensorion SA	Sensorion a présenté les premiers résultats de l’étude clinique de Phase 1b du SENS-111 à la conférence annuelle de l’AAO-HNSF à San Diego sensorion.com ↗
2016-09-19	Sensorion SA	Sensorion présente les résultats de deux études précliniques lors du congrès de l’IEB 2016 sensorion.com ↗
2016-09-01	Sensorion SA	Sensorion reçoit l’autorisation de la FDA pour initier une étude clinique avec le SENS-111 dans les vertiges aigus sévères sensorion.com ↗
2016-05-12	Sensorion SA	Sensorion présentera les données de l’essai clinique de Phase 1b sur SENS-111 à la conférence annuelle de l’AAO-HNSF à San Diego sensorion.com ↗
2015-11-19	Sensorion SA	Résultats positifs de la phase 1b de l’étude clinique du SENS-111 et mise en place d’un nouveau financement par OCABSA sensorion.com ↗
2015-04-23	Sensorion SA	Sensorion complète avec succès la première partie de l’étude clinique du SENS-111 sensorion.com ↗

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Field	Value	Cited text
Known as	SENS-111	ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03110458 ↗
Route	Oral	“orally administered SENS-111 (100 mg and 200 mg)” NCT03110458 ↗