Drugs / HM95573
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT03284502 | May 2017 → Sep 2024 | metastatic neoplasm | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Unknown | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT03118817 | May 2017 → Feb 2020 | neoplasm | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT02405065 | Jan 2015 → Jan 2017 | neoplasm | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 7
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-04-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 한미약품 항암 혁신신약 5종, 미국암학회서 ‘관심집중’ hanmi.co.kr ↗
이번 학회에서는 2016년 8월 로슈의 제넨텍에 라이선스 아웃된 벨바라페닙의 우수한 효능을 확인한 전임상 결과가 발표됐다. |
| 2017-05-05 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory <보도자료> 한미약품, RAF 표적 항암신약 국내 병용임상(1b) 승인 hanmi.co.kr ↗
한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 작년 로슈 자회사 제넨텍에 기술이전한 RAF 표적항암제 HM95573의 병용요법에 대한 임상 1상 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 5일 밝혔다. |
| 2016-12-06 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> RAF 저해 항암신약 연구결과 유럽암학회 발표 hanmi.co.kr ↗
발표 내용에 따르면, HM95573은 B-RAF 또는 RAS 변이 흑색종, 대장암 및 비소세포성 폐암 세포주를 이식한 동물모델(mouse xenograft models)에서 단독 또는 병용요법을 통해 항암효과를 나타냈다. |
| 2016-06-08 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 차세대 RAF 저해제 등 표적 항암제 2종 임상결과 ASCO 발표 hanmi.co.kr ↗
이날 발표된 임상 1상 시험 중간결과에 따르면, HM95573 200mg 1일 1회 투여군에서 종양 감소가 관찰됐으며, 특히 현재까지 적절한 치료제가 없는 N-RAS 변이 흑색종 환자에서 종양 크기가 기저치 대비 30% 이상 감소됐다. |
| 2015-04-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi Pham made a presentation on its next generation targeted cancer drug at the American Association for Cancer Research hanmipharm.com ↗
At the same time, Hanmi Pharm presented 2 preclinical test reports on the action mechanism of HM95573 and solid cancers. |
| 2015-04-23 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results <보도자료> 차세대 표적항암제 미국암학회 발표 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 현재 B-RAF 변이 저해제로 쓰이는 젤보라프, 타핀라 등 기존 치료제 대비 우수한 약효와 부작용 감소효과의 가능성을 확인했으며, 더 나아가 C-RAF가 관여하는 다양한 고형암에서의 약효 가능성도 확인했다. |
| 2014-11-10 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory Hanmi to initiate a Phase 1 clinical trial of HM95573, the next generation targeted therapy for melanoma treatment hanmipharm.com ↗
Hanmi Pharmaceutical (CEO: Gwan Sun Lee) announced on the 5th that it has submitted an investigational new drug application to the Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) to conduct a Phase 1 clinical trial of HM95573 in patients with solid tumors including melanoma. |
All press releases naming this drug 7 releases
| Date | Issuer | Release |
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| 2021-04-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | <보도자료> 한미약품 항암 혁신신약 5종, 미국암학회서 ‘관심집중’ hanmi.co.kr ↗ |
| 2017-05-05 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | <보도자료> 한미약품, RAF 표적 항암신약 국내 병용임상(1b) 승인 hanmi.co.kr ↗ |
| 2016-12-06 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | <보도자료> RAF 저해 항암신약 연구결과 유럽암학회 발표 hanmi.co.kr ↗ |
| 2016-06-08 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | <보도자료> 차세대 RAF 저해제 등 표적 항암제 2종 임상결과 ASCO 발표 hanmi.co.kr ↗ |
| 2015-04-27 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Hanmi Pham made a presentation on its next generation targeted cancer drug at the American Association for Cancer Research hanmipharm.com ↗ |
| 2015-04-23 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | <보도자료> 차세대 표적항암제 미국암학회 발표 hanmi.co.kr ↗ |
| 2014-11-10 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Hanmi to initiate a Phase 1 clinical trial of HM95573, the next generation targeted therapy for melanoma treatment hanmipharm.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 3 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | HM95573 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03118817 ↗ |
| Route | Oral | “after oral administration.” NCT02405065 ↗ |