Drugs / CVI-HBV-002
Trials 3
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial · 1 met primary | ||||||
| Phase 1 | NCT06147895 | Sep 2021 → Sep 2023 | hepatitis B virus infection | CHA Vaccine Institute Co., Ltd. | Completed | Met primary |
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT02693652 | Oct 2014 → Aug 2017 | chronic hepatitis B virus infection | CHA Vaccine Institute Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial · 1 missed | ||||||
| Phase 2 | NCT04289987 | Feb 2020 → Dec 2023 | chronic hepatitis B virus infection | CHA Vaccine Institute Co., Ltd. | Completed | Missed primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 3
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-06-20 | CHABiotech CO., Ltd | Results 차백신연구소, 만성 B형 간염 치료백신 임상 2b상 결과보고서(CSR) 수령 chabio.com ↗
2차 유효성 평가변수인 ‘HBV(B형 간염 바이러스) 특이적 T세포 면역반응’에서는 CVI-HBV-002의 유효성이 확인됐다. |
| 2024-03-27 | CHABiotech CO., Ltd | Results 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 결과보고서(CSR) 수령 chabio.com ↗
결과보고서에 따르면 1차 지표인 혈청방어율 평가에서 1차 투여 후 29명 중 28명인 92.86%에서 혈청방어율을 보였다. |
| 2024-01-30 | CHABiotech CO., Ltd | Results 차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상1상에서 혈청방어율 100% 확인 chabio.com ↗
그 결과 시험대상자의 혈청방어율(SPR, %)이 1차 투여 후 92.86%, 2차 투여 후 100%, 3차 투여 후 100%, 48주 장기 추적 관찰 후 마지막 방문에서도 100%로 나타나 시험대상자 전체가 혈청방어율을 획득했다. |
All press releases naming this drug 3 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-06-20 | CHABiotech CO., Ltd | 차백신연구소, 만성 B형 간염 치료백신 임상 2b상 결과보고서(CSR) 수령 chabio.com ↗ |
| 2024-03-27 | CHABiotech CO., Ltd | 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 임상1상 결과보고서(CSR) 수령 chabio.com ↗ |
| 2024-01-30 | CHABiotech CO., Ltd | 차백신연구소 3세대 B형간염 예방백신, 임상1상에서 혈청방어율 100% 확인 chabio.com ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 3 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | CVI-HBV-002 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04289987 ↗ |
| Modality | Vaccine | “therapeutic hepatitis B vaccine” NCT02693652 ↗ |
| Route | Intramuscular | “Administration route: Intramuscular injection” NCT02693652 ↗ |