Drugs / Rosuzet
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Rosuzet

Developed for
type 2 diabetes mellitus
Investigated by
Hanmi Pharmaceutical Company Limited · Severance Hospital · Sin Gon Kim · Yuhan Corporation

Trials 1

2027202820292030
PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
— NCT07359105 Mar 2026 → Dec 2029 expected type 2 diabetes mellitus Sin Gon Kim Recruiting No outcome recorded

News releases announcing trial results or a regulatory action · 4

DateIssuerRelease
2026-07-09 Hanmi Pharmaceutical Company Limited Results 명품 반열 오른 한미 ‘로수젯’…압도적 데이터 경쟁력으로 시장 석권 hanmi.co.kr ↗
RACING 연구는 국내 26개 기관에서 죽상동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3,780명을 대상으로 한 대규모 임상연구로, 로수젯 10/10mg이 고강도 스타틴 단독요법(로수바스타틴 20mg)과 주요 심혈관질환 사건 발생 측면에서 비열등한 결과를 보였으며, LDL-C 목표 도달률에서는 더 우수한 수치를 확인했다.
2026-02-13 Hanmi Pharmaceutical Company Limited Results 한미약품, 저용량 복합제 투톱 ‘아모프렐·로수젯’ 치료 전략 제시 hanmi.co.kr ↗
연구에 따르면, 1차 평가변수인 로수젯 10/2.5mg 투여 후 6개월 시점 LDL-C<100 mg/dL 도달률은 88.1%에 달했다
2025-12-11 Hanmi Pharmaceutical Company Limited Results 한미 쌍두마차 ‘아모프렐’·‘로수젯’, 임상적 유용성 확인 hanmi.co.kr ↗
연구 결과에 따르면, 기존 스타틴 복용 경험이 없는 환자군에서 로수젯 10/2.5mg을 3개월 간 복용 시 40.8%의 LDL-C 감소효과를 보였고, 기저 LDL-C이 높을수록 감소율이 더 큰 경향을 보였다.
2023-03-22 Hanmi Pharmaceutical Company Limited Results Hanmi Pharmaceutical’s Combination Drug for Dyslipidemia Treatment, ‘Rosuzet’: Confirmed Non-inferiority Efficacy and Safety Compared to Monotherapy in ‘The Lancet’ & ‘European Heart Journal’ hanmipharm.com ↗
Hanmi Pharmaceutical’s Combination Drug for Dyslipidemia Treatment, ‘Rosuzet’: Confirmed Non-inferiority Efficacy and Safety Compared to Monotherapy in ‘The Lancet’ & ‘European Heart Journal’

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Known as Rosuzet “Treatment will consist of non-pharmacological interventions or marketed medications, including low-dose statins (atorvastatin 5 mg or 10 mg, rosuvastatin 2.5 mg or 5 mg) in...” NCT07359105 ↗