Drugs / EU103
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Other | — | solid adenocarcinoma with mucin production | 2023-01-02 | “㈜유틸렉스(코스닥 263050)가 EU103 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 공시했다.” eutilex.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT05798026 | Aug 2023 → Apr 2025 | cancer | Eutilex | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 6
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-06-07 | Eutilex | Results 유틸렉스, ASCO에서 EU103 난소암 모델 연구성과 공유 eutilex.com ↗
난소암 동물모델에서 EU103을 투약한 결과, ▲비교그룹 대비 34% 정도의 종양 억제 효과를 확인했으며, 난소암 환자로부터 채취한 복수에 EU103을 투여한 결과 ▲종양 성장을 돕는 M2 타입 대식세포가 종양 억제 대식세포인 M1 타입으로 변화되고 T세포도 활성화되어 복수 내 종양이 제거되는 효과를 보였다. |
| 2023-03-14 | Eutilex | Regulatory 유틸렉스, First-in-class 치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인 eutilex.com ↗
㈜유틸렉스(코스닥 263050)는 항체치료제 ‘EU103’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 승인되었다고 14일 공시했다. |
| 2023-01-02 | Eutilex | Regulatory 유틸렉스, First-in-class 치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청 eutilex.com ↗
㈜유틸렉스(코스닥 263050)가 EU103 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 공시했다. |
| 2022-11-08 | Eutilex | Results 유틸렉스, SITC에서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개 eutilex.com ↗
또한 회사 연구진은 폐암 1차 치료제로 사용되고 있는 항 PD-L1 항체치료제와 EU103 병용 투여 시 각각 단독투여 했을 때보다 더 높은 항암효과를 확인했다. |
| 2022-07-06 | Eutilex | Results 유틸렉스, EU103 비임상 독성시험 중간결과 공유 eutilex.com ↗
현재까지 최대내성용량(MTD) 및 약동학(PK) 연구 중간결과 보고서상 EU103에 의한 어떤 육안적인 변화도 발견되지 않았다. |
| 2022-06-23 | Eutilex | Regulatory 유틸렉스, 차세대 항체치료제 EU103 러시아 특허 등록 완료 eutilex.com ↗ |
All press releases naming this drug 10 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2023-06-07 | Eutilex | 유틸렉스, ASCO에서 EU103 난소암 모델 연구성과 공유 eutilex.com ↗ |
| 2023-03-14 | Eutilex | 유틸렉스, First-in-class 치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 승인 eutilex.com ↗ |
| 2023-01-02 | Eutilex | 유틸렉스, First-in-class 치료제 ‘EU103’ 임상 1상 IND 신청 eutilex.com ↗ |
| 2022-11-08 | Eutilex | 유틸렉스, SITC에서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개 eutilex.com ↗ |
| 2022-09-06 | Eutilex | 유틸렉스, ‘EU103’ 비임상 데이터 SITC 초록 채택 eutilex.com ↗ |
| 2022-07-06 | Eutilex | 유틸렉스, EU103 비임상 독성시험 중간결과 공유 eutilex.com ↗ |
| 2022-06-23 | Eutilex | 유틸렉스, 차세대 항체치료제 EU103 러시아 특허 등록 완료 eutilex.com ↗ |
| 2022-04-26 | Eutilex | 유틸렉스, EU103 임상 준비 본격 돌입 eutilex.com ↗ |
| 2021-03-10 | Eutilex | 유틸렉스, 삼성바이오로직스와 “EU103” CDMO 체결 eutilex.com ↗ |
| 2021-01-19 | Eutilex | 유틸렉스, 면역항암제 EU103 미국 특허 등록 취득, 글로벌 진출 박차 eutilex.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | EU103 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05798026 ↗ |
| Route | Intravenous | “via intravenous infusion” NCT05798026 ↗ |