Drugs / YH35995
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06517914 | Jul 2024 → Jun 2027 expected | — | Yuhan Corporation | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 3
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-06-23 | Yuhan Corporation | Regulatory 유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 ‘YH35995’ 유럽 EMA 희귀의약품 지정 yuhan.co.kr ↗
유한양행(대표이사 조욱제)은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 현지시간 19일 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. |
| 2026-05-08 | Yuhan Corporation | Results 유한양행, IWGGD 2026에서 고셔병 치료제 YH35995 임상 1상 결과 발표 yuhan.co.kr ↗
이번 결과에서 YH35995는 투여 용량 범위에서 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보였으며 중대한 약물 관련 이상사례(SAE) 및 3등급(Grade 3) 이상의 약물 관련 이상사례는 보고되지 않았으며, 이상사례 발생빈도가 용량에 비례하여 증가하지 않았다. |
| 2026-04-13 | Yuhan Corporation | Regulatory 유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 ‘YH35995’ 美 FDA 희귀의약품 지정 yuhan.co.kr ↗
유한양행(대표이사 조욱제)은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고셔병(Gaucher disease) 적응증에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 4 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-06-23 | Yuhan Corporation | 유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 ‘YH35995’ 유럽 EMA 희귀의약품 지정 yuhan.co.kr ↗ |
| 2026-05-08 | Yuhan Corporation | 유한양행, IWGGD 2026에서 고셔병 치료제 YH35995 임상 1상 결과 발표 yuhan.co.kr ↗ |
| 2026-04-13 | Yuhan Corporation | 유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 ‘YH35995’ 美 FDA 희귀의약품 지정 yuhan.co.kr ↗ |
| 2024-07-02 | Yuhan Corporation | 유한양행, 고셔병 치료제 YH35995 임상 1상 시험 계획(IND) 식약처 승인 yuhan.co.kr ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | YH35995 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06517914 ↗ |
| Route | Oral | “Oral administration of YH35995” NCT06517914 ↗ |