Drugs / Q901
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Q901

targets CDK7 via inhibition

Developed for
cancer of unknown primary site · metastatic malignant neoplasm
Investigated by
Merck Sharp & Dohme LLC · Qurient Co., Ltd.

Trials 1

2023202420252026
PhaseRegistry idDatesIndicationSponsorStatusOutcome
Phase 1/2 NCT05394103 Aug 2022 → Dec 2025 overdue cancer of unknown primary site, metastatic malignant neoplasm Qurient Co., Ltd. Recruiting No outcome recorded

News releases announcing trial results or a regulatory action · 8

DateIssuerRelease
2026-07-30 Qurient Co., Ltd. Regulatory “ADC 병용 효능 검증 시작”…큐리언트 모카시클립, 트로델비 병용 임상 개시 qurient.com ↗
큐리언트(KRX: 115180)는 모카시클립(Mocaciclib, Q901)과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 트로델비(Trodelvy®, 성분명 사시투주맙 고비테칸) 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인되었다고 29일 밝혔다.
2026-06-30 Qurient Co., Ltd. Results 콜로라도 의대 연구팀, 큐리언트 모카시클립으로 소아 뇌종양 치료 가능성 확인…"새로운 치료 옵션 기대" qurient.com ↗
모카시클립은 뇌와 중추신경계에 성공적으로 도달해 종양 성장을 억제했으며, 이 과정에서 체중 감소나 혈액 이상 등 주요 부작용은 관찰되지 않아 안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다.
2026-06-29 Qurient Co., Ltd. Results 큐리언트, 대한암학회서 모카시클립의 유방암 ‘백본 테라피’ 가능성 제시 qurient.com ↗
엔허투 반복 투약에 따라 더 이상 엔허투에 반응하지 않는 종양 모델에서 모카시클립을 추가 투약한 결과, 종양의 성장이 다시 줄어들어 완전 관해되는 고무적인 결과를 발표했다.
2025-07-29 Qurient Co., Ltd. Results 큐리언트, CDK7 저해제 모카시클립 임상1상 용량 증가 시험 투여 완료 qurient.com ↗
이번 임상 1상에서는 첫 항암효과가 관찰된 용량부터 최종 투여 용량까지 최소 7배 이상의 안전성 윈도우(safety window)가 확보되었다.
2025-05-12 Qurient Co., Ltd. Regulatory 큐리언트 항암제 Q901, 국제일반명 등재…'모카시클립'으로 확정 qurient.com ↗
큐리언트는 세계보건기구(WHO)로부터 Q901의 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)으로 ‘모카시클립(mocaciclib)’을 공식 부여받았으며, 동일한 명칭으로 미국 채택명칭위원회(USAN Council)의 승인을 받아 국제일반명을 최종 확정했다.
2024-05-28 Qurient Co., Ltd. Results 큐리언트, Q901 ASCO 초록 공개, ”안전성, 약물반응 검증으로 가치 상승” qurient.com ↗
이번 발표에서 Q901이 암종에 상관 없이 투여된 모든 용량 구간에서 좋은 안전성을 보였고, 최저 용량에서부터 임상적인 효과를 동반하는 표적 결합 수치가 유의미한 수준으로 변동되는 것이 확인된 것에 큰 의미가 있다.
2024-04-15 Qurient Co., Ltd. Results 큐리언트,항암제 ‘Q901’ 통해 CDK7 저해 따른 발암 유전자 전사 조절 기전 규명 qurient.com ↗
큐리언트는 미국시간으로 4월 9일, 미국암연구학회(AACR)에서 신규 항암제 Q901을 통해 CDK7 저해에 의한 발암 유전자 전사 조절 기전을 세계 최초로 밝히면서, Q901에 의한 암 사멸 및 ADC병용 시너지를 보이는 연구결과를 발표했다.
2022-01-06 Qurient Co., Ltd. Regulatory 큐리언트, 항암치료제 Q901 미국 FDA에 임상 1/2상 신청 qurient.com ↗
큐리언트는 6일 CDK7 억제 기전의 항암치료제 Q901의 미국 임상을 위해 식품의약국(FDA)에 임상 1/2상 시험을 신청했다고 공시했다.

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Known as Q901 ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05394103 ↗
Action Inhibit “Highly Selective CDK7 Inhibitor Q901” NCT05394103 ↗
Target CDK7 “Highly Selective CDK7 Inhibitor Q901” NCT05394103 ↗