Drugs / IPED2015
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 2 | NCT04969666 | Aug 2021 → Sep 2022 | erectile dysfunction | Initiator Pharma | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 29
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2022-11-04 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma ger uppdatering om de kliniska programmen initiatorpharma.com ↗
En ansökan om att ändra i studieprotokollet för den pågående fas IIb-studien i IPED2015-programmet har lämnats in till de regulatoriska myndigheterna i syfte att optimera patientrekryteringen utan att kompromissa med relevansen av data vid slutförandet av studien. |
| 2021-06-28 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma receives CTA approval for Phase 2b study with IPED2015 in Erectile Dysfunction patients initiatorpharma.com ↗
The approval to conduct this study is a major achievement and will contribute and support the further valuable exploration and development of the IPED2015 asset |
| 2021-06-28 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma får CTA-godkännande för fas 2 b-studie med IPED2015 på patienter med erektil dysfunktion initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma A/S, ett life science-företag i klinisk fas, meddelade idag att bolaget har erhållit slutgiltiga godkännanden både från det brittiska läkemedelsverket (MHRA) och från etikkommittén, för sin Clinical Trial Application (CTA) avseende den planerade fas 2b-studien med IPED2015 i patienter med erektil dysfunktion (ED). |
| 2021-04-26 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma lämnar in ansökan för start av fas II-studie med IPED2105 i patienter med erektil dysfunktion initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma har lämnat in en CTA-ansökan för bolagets planerade fas II-studie i patienter med erektil dysfunktion med IPED2015 till det brittiska läkemedelsverket (MHRA) i Storbritannien samt till etikkommittén. |
| 2021-04-26 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma files CTA for Phase II study with IPED2105 in Erectile Dysfunction patients initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma has filed its Clinical Trial Application (CTA) for its planned Phase II study in Erectile Dysfunction patients with IPED2015 to the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, UK as well as the Ethics Committee. |
| 2020-03-15 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma reports positive final Phase IIa data for IPED2015 initiatorpharma.com ↗
The effect of IPED2015 (n=12) was significant vs. placebo (n=12) on penis stiffness measured as 80-100% rigidity (P<0.05). |
| 2020-03-15 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma rapporterar positiva slutliga fas IIa-data med IPED2015 initiatorpharma.com ↗ |
| 2019-12-05 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma reports positive Phase IIa clinical data for IPED2015 in patients with severe Erectile Dysfunction initiatorpharma.com ↗
today announced statistically significant results on key efficacy endpoints in severe ED patients after a single administration of IPED2015. |
| 2019-12-05 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma rapporterar positiva Fas IIa data från kliniska studien med IPED2015 i patienter med svårartad Erektil Dysfunktion initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma A/S, ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar en ny behandling för erektil dysfunktion (ED) rapporterar i dag att man efter enkeldosering av IPED2015 i patienter med svårartad ED har uppnått statistiskt signifikanta effekter mätt på kliniska effektvariabler. |
| 2019-08-13 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma provides an update on Phase 2a progress initiatorpharma.com ↗
So far, the patients have tolerated the treatment with IPED2015 well with no reporting of critical safety observations in the treated patients. |
| 2019-06-10 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma successfully completes Phase 1 study for IPED2015 initiatorpharma.com ↗
The preliminary readout from the phase 1 has demonstrated that IPED2015 in general is safe and well tolerated. |
| 2019-06-10 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma slutför framgångsrikt Fas 1 studien med IPED2015 initiatorpharma.com ↗
De preliminära resultaten från fas 1 har visat att IPED2015 är säker och väl tolererad. |
| 2018-10-03 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma gets approval to continue the IPED2015 trial initiatorpharma.com ↗
With today's approval we are able to continue the Phase 1 trial for IPED2015 and dose more subjects. |
| 2018-10-03 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma erhåller godkännande för fortsättning av IPED2015 studien initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma A/S, ett bioteknikbolag som utvecklar en ny behandling av erektil dysfunktion, kan i dag meddela att Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, Storbritannien samt Etikkommittén, EC, har godkänt revideringen av det kliniska studieprotokollet. |
| 2018-09-21 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma submits an amendment to the clinical trial protocol initiatorpharma.com ↗ |
| 2018-09-21 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma skickar in revidering av det kliniska protokollet initiatorpharma.com ↗
Som konsekvens av den positiva utredningen har vi i dag, den 21 september 2018, till Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, i Storbritannien, och till etikkommittén, EC skickat in en begäran om ändring av studieprotokollet. |
| 2018-09-13 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma ser fram emot att fortsätta fas 1-försöket initiatorpharma.com ↗
Vi kan nu konstatera att plasmanivåerna av läkemedlet som förväntat var mycket lägre än vad som skulle ha kunnat orsaka en farmakologisk effekt. |
| 2018-08-22 | Initiator Pharma | Results Första doseringen av friska individer i fas I, först-i-människa studie med IPED2015 initiatorpharma.com ↗
En kardiovaskulär incident observerades i en av studieindividerna – det fanns inga kliniska symptom men en teknisk abnormitet vid avläsningen av hjärtfunktionen observerades. |
| 2018-06-26 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma meddelar godkännande för klinisk prövning från brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA initiatorpharma.com ↗
Den brittiska läkemedelsmyndigheten Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) har godkänt företagets Clinical Trial Application (CTA) för IPED2015 vilket gör det möjligt att starta klinisk prövning fas 1, vid MAC Clinical Research Unit, Manchester, Storbritannien. |
| 2018-06-26 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma announces MHRA approval for clinical trial initiatorpharma.com ↗
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency, MHRA, UK (MHRA) has approved Initiator Pharma's Clinical Trial Application (CTA) for IPED2015 that now enables the company to start Phase 1, First-in-Man, single ascending dose escalation trial at MAC Clinical Research Unit, Manchester, UK. |
| 2018-05-23 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma skickar in klinisk prövningsansökan för ny behandling av erektil dysfunktion initiatorpharma.com ↗
Initiator Pharma, ett bioteknikbolag som utvecklar en ny behandling av erektil dysfunktion (ED), har idag skickat in en klinisk prövningsansökan (CTA), för läkemedelskandidaten IPED2015 till Medicines & Healthcare products Reulatory Agency (MHRA) som är den brittiska motsvarigheten till Läkemedelsverket. |
| 2018-05-23 | Initiator Pharma | Regulatory Initiator Pharma files Clinical Trial Application for Novel treatment of Erectile dysfunction initiatorpharma.com ↗ |
| 2017-12-15 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma reports positive results from the 28 days toxicology study in mini-pigs for its lead drug candidate IPED2015 initiatorpharma.com ↗
The in-life phase is now completed for the GLP (Good Laboratory Practice) 28 days mini-pig toxicology study. |
| 2017-12-15 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma rapporterar positiva resultat från en 28-dagars toxikologisk studie på minigrisar med sin ledande läkemedels-kandidat IPED2015 initiatorpharma.com ↗
In- vivo-fasen är nu avslutad gällande den GLP (Good Laboratory Practice) baserade 28 dagars toxikologiska studien på minigrisar. |
| 2017-11-22 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma receives positive result from the toxicology and toxicokinetic studies for its lead drug candidate IPED2015 initiatorpharma.com ↗
The first test results from the now completed GLP (Good Laboratory Practice) 28 days rat toxicology study has been evaluated and so far, there are no apparent critical findings. |
| 2017-11-22 | Initiator Pharma | Results Initiator Pharma erhåller positiva resultat från toxikologiska och toxikokinetiska studier på sin ledande läkemedelskandidat IPED2015 initiatorpharma.com ↗
De första testresultaten som precis har utvärderats visar hittills inte på några tydlig kritiska resultat. |
| 2017-09-07 | Initiator Pharma | Results Värdefulla och positiva resultat från de första toxikologiska studierna med maximal tolererad dos för läkemedelskandidat IPED2015 initiatorpharma.com ↗
Erhållna data ligger i linje med observationerna från redan utförda jämförbara studier på råttor, vilket stöder vidareutvecklingen av IPED2015 med målet att inleda kliniska tester 2018. |
| 2017-07-07 | Initiator Pharma | Results Positive Results from the First Exploratory Toxicology and Pharmacokinetic studies for drug Candidate IPED2015 initiatorpharma.com ↗
The first exploratory toxicology and pharmacokinetic rat studies have been conducted at Syngene, India under the supervision of Initiator Pharma’s CDO Mikael Thomsen. |
| 2017-07-07 | Initiator Pharma | Results Positiva resultat från de första explorativa toxikologi- och farmakokinetikstudierna med läkemedelskandidaten IPED2015 initiatorpharma.com ↗
Erhållna data ser lovande ut och ger stöd till de efterföljande planerade pre-kliniska säkerhetsstudierna med IPED2015. |
All press releases naming this drug 52 releases
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | IPED2015 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04969666 ↗ |
| Route | Oral | “repeat single oral doses of IPED2015” NCT04969666 ↗ |