Drugs / PXT3003
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | China (NMPA) | — | Charcot-Marie-Tooth disease, demyelinating, type 1J | 2025-04-11 | “Tasly a bel et bien déposé, le 11 avril dernier, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PXT3003 pour le marché chinois” neovacs.com ↗ “Ce dernier a déposé, le 11 avril dernier, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PXT3003 pour le marché chinois” neovacs.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT01401257 | Dec 2010 → Oct 2011 | Charcot-Marie-Tooth disease, hereditary neuropathy with liability to pressure palsies | Pharnext S.C.A. | Completed | No outcome recorded |
| Comparator or background therapy1 trial | ||||||
| Phase 3 | NCT03023540 Comparator | Mar 2017 → Dec 2024 | Charcot-Marie-Tooth disease | Pharnext S.C.A. | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-09-09 | Neovacs | Results Nouvelle publication scientifique des résultats de Phase III de PXT3003 en Chine neovacs.com ↗
Les données de phase III montrent : PXT3003 répond à des besoins médicaux non satisfaits en tant que traitement de la CMT1A, une neuropathie héréditaire rare ; |
| 2026-01-14 | Neovacs | Regulatory Confirmation du dépôt par Tasly d'une demande de mise sur le marché du candidat médicament développé par Pharnext neovacs.com ↗
Selon le site Internet du CDE ( Center for Drug Evaluation ), Tasly a bel et bien déposé, le 11 avril dernier, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de PXT3003 pour le marché chinois [2] . |
All press releases naming this drug 3 releases
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 3 sources stand behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | PXT3003 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT01401257 ↗ |
| Action | Inhibit | “downregulation of PMP22” PMID 25519680 ↗ Dec 2014 |
| Route | Oral | “Oral Liquid formulation” NCT01401257 ↗ |
| Target | PMP22 | “pleiotropic mechanism of action that includes downregulation of PMP22” PMID 25519680 ↗ Dec 2014 |