Drugs / sIPV
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | China (NMPA) | — | poliomyelitis | — | “The clinical studies were completed in 2017 and the production license application was submitted to the CFDA in June 2017.” sinovac.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 4 | NCT07457060 | Nov 2025 → Sep 2026 overdue | poliomyelitis | Sinovac Biotech Co., Ltd | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 10
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-01-27 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 同时接种安全性与免疫原性良好 科兴脊灰疫苗再获循证支持 sinovac.com ↗
研究显示，在18月龄儿童中， 科兴Sabin株灭活脊灰疫苗（sIPV）与麻腮风联合减毒活疫苗（MMR）或甲型肝炎灭活疫苗（HepA）不同部位同时接种时，免疫原性与分别接种相当，安全性良好，为儿童免疫规划实践提供了科学支撑。 |
| 2025-07-31 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性 sinovac.com ↗
这项由湖北省疾控中心牵头开展的研究结果显示，在婴幼儿已完成两剂其他厂家Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)的基础上，第三剂序贯接种科兴sIPV，不仅能诱导相对更优的免疫应答，同时表现出良好的安全性。 |
| 2024-09-03 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory SINOVAC科兴5人份脊灰灭活疫苗通过WHO预认证，助力全球消灭脊灰“最后一公里” sinovac.com ↗
2024年8月29日，科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）旗下北京科兴生物制品有限公司研制的 5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） （以下简称"5人份sIPV"）通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）。 |
| 2024-08-07 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results SINOVAC科兴灭活脊灰疫苗与其他疫苗同时接种安全有效 sinovac.com ↗
研究结果表明，无论是单独接种还是与其他疫苗同时接种， SINOVAC科兴的sIPV大规模应用于儿童基础免疫和加强免疫时，均具有良好的安全性和免疫原性。 |
| 2024-04-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory 持续助力全球消灭脊灰行动，SINOVAC科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 sinovac.com ↗
2024年4月9日，科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）旗下北京科兴生物制品有限公司研制的 五人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） （以下简称"5人份sIPV"）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，用于预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎（俗称"小儿麻痹症"），适用于2月龄及以上儿童的免疫接种。 |
| 2022-11-03 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory SINOVAC科兴疫苗率先获得批签发电子证明 sinovac.com ↗
2022年11月1日，国家药品监督管理局启用生物制品批签发电子证明首日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）率先获得批签发电子证明。 |
| 2022-06-08 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证 sinovac.com ↗
2022年6月2日，科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV，脊灰灭活疫苗）通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），这是SINOVAC科兴继 甲肝灭活疫苗孩尔来福 ® 和 新冠病毒灭活疫苗克尔来福 ® 后第三个通过WHO资格认证的疫苗产品。 |
| 2021-07-15 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory SINOVAC科兴Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市，助力全球消灭脊灰最后一公里 sinovac.com ↗
2021 年 7 月 15 日，科兴控股生物技术有限公司（“ SINOVAC 科兴”）宣布，旗下北京科兴生物制品有限公司研制的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（“ sIPV ”）已于 2021 年 7 月 12 日获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件（批准文号：国药准字 S20210023 、国药准字 S20210024 ），预计年内开始向市场供应 。 |
| 2018-04-20 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Results 北京科兴脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床研究取得理想结果 sinovac.com ↗
初步结果显示sIPV疫苗中Ⅱ型阳转率高于对照疫苗，Ⅰ、Ⅲ两型非劣于对照疫苗；三个型别的疫苗组分GMT值均高于对照疫苗。 |
| 2015-12-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | Regulatory 北京科兴获得Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗临床批件 sinovac.com ↗
2015年12月10日，北京科兴收到国家食品药品监督管理总局药（CFDA）颁发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）临床批件。 |
All press releases naming this drug 10 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-01-27 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 同时接种安全性与免疫原性良好 科兴脊灰疫苗再获循证支持 sinovac.com ↗ |
| 2025-07-31 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性 sinovac.com ↗ |
| 2024-09-03 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴5人份脊灰灭活疫苗通过WHO预认证，助力全球消灭脊灰“最后一公里” sinovac.com ↗ |
| 2024-08-07 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴灭活脊灰疫苗与其他疫苗同时接种安全有效 sinovac.com ↗ |
| 2024-04-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 持续助力全球消灭脊灰行动，SINOVAC科兴5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 sinovac.com ↗ |
| 2022-11-03 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴疫苗率先获得批签发电子证明 sinovac.com ↗ |
| 2022-06-08 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证 sinovac.com ↗ |
| 2021-07-15 | Sinovac Biotech Co., Ltd | SINOVAC科兴Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市，助力全球消灭脊灰最后一公里 sinovac.com ↗ |
| 2018-04-20 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 北京科兴脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅲ期临床研究取得理想结果 sinovac.com ↗ |
| 2015-12-17 | Sinovac Biotech Co., Ltd | 北京科兴获得Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗临床批件 sinovac.com ↗ |
Evidence & citations 3 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | sIPV | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT07457060 ↗ |
| Modality | Vaccine | “Inactivated Poliovirus Vaccine” NCT07457060 ↗ |
| Route | Intramuscular | “via intramuscular injections” NCT07457060 ↗ |