Drugs / TS-152
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 3 | NCT04077567 | Oct 2019 → Apr 2023 | rheumatoid arthritis | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 2
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-12-20 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | Results 第36回日本臨床リウマチ学会において、国内初のナノボディ®製剤オゾラリズマブの関節リウマチを対象とした国内第II/III相臨床試験データを発表 taisho.co.jp ↗
発表されたのは、関節リウマチの成人患者を対象とした第II/III相臨床試験（OHZORA試験）における24週間投与時の中間結果などです |
| 2021-03-22 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | Regulatory 抗TNFα抗体「オゾラリズマブ」国内製造販売承認申請のお知らせ― 国内初のナノボディ®製剤 ― taisho.co.jp ↗
大正製薬株式会社［本社：東京都豊島区、社長：上原 茂］（以下、当社）は、2015年にAblynx社［本社：Ghent（ベルギー）］（現Sanofi子会社）から導入し、当社が日本で開発を進めてきた抗TNFαナノボディ®製剤「一般名：オゾラリズマブ（開発コード：TS-152）」について、本日、厚生労働省に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を予定適応症として製造販売承認申請を行いましたことをお知らせいたします。 |
All press releases naming this drug 2 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-12-20 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 第36回日本臨床リウマチ学会において、国内初のナノボディ®製剤オゾラリズマブの関節リウマチを対象とした国内第II/III相臨床試験データを発表 taisho.co.jp ↗ |
| 2021-03-22 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 抗TNFα抗体「オゾラリズマブ」国内製造販売承認申請のお知らせ― 国内初のナノボディ®製剤 ― taisho.co.jp ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | TS-152 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT04077567 ↗ |
| Action | Inhibit | “anti-TNF multivalent VHH antibodies” PMID 39179257 ↗ Aug 2024 |
| Route | Subcutaneous | “TS-152 30mg subcutaneously (SC) every 4 weeks” NCT04077567 ↗ |
| Target | TNF | “anti-TNF multivalent VHH antibodies” PMID 39179257 ↗ Aug 2024 |