Drugs / Renaparin
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT03773211 | Feb 2019 → Apr 2020 | — | Corline Biomedical AB | Completed | Met primary |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 22
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-07-02 | Corline Biomedical AB | Results 5-årsuppföljning stödjer säkerhet och indikerar positiv behandlingseffekt av Renaparin® globenewswire.com ↗
Samtliga Renaparin®-behandlade njurar hade fortsatt god och bibehållen funktion vid 5 år. |
| 2023-09-06 | Corline Biomedical AB | Results 12-månadersuppföljning stödjer säkerhet och indikerar positiv behandlingseffekt av Renaparin® globenewswire.com ↗
Data från denna studie vid 12 månader visar följande: Renaparin®-behandlade njurar hade fortsatt god och bibehållen funktion. |
| 2023-08-29 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Erhåller BfArM-godkännande att starta fas 2-studie globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”Bolaget”) meddelar att Tysklands hälsovårdsmyndighet BfArM godkänner start av fas 2-studien RENAPAIR 02 i enlighet med den ansökan Bolaget inlämnat. |
| 2023-01-23 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Lämnar in ny ansökan till EMA om klinisk prövning fas 2 globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”Bolaget”) har erhållit besked om avslag från EMA:s behandlande myndighet, tyska BfArM, angående bolagets ansökan om klinisk prövning fas 2 i Tyskland och Österrike av Renaparin i samband med njurtransplantation (RENAPAIR 02-studien). |
| 2022-11-22 | Corline Biomedical AB | Regulatory Rättelse av pressmeddelande: Corline Biomedical AB erhåller godkännande att starta fas 2 i Storbritannien globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”Bolaget”) meddelar att Storbritanniens hälsovårdsmyndighet MHRA godkänner start av fas 2-studien RENAPAIR 02 i enlighet med den ansökan som Bolaget inlämnat. |
| 2022-11-22 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Erhåller godkännande att starta fas 2 i Storbritannien globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB (”Corline” eller ”Bolaget”) meddelar att Storbritanniens hälsovårdsmyndighet MHRA godkänner start av fas 2-studien RENAPAIR 02 i enlighet med den ansökan som Bolaget inlämnat. |
| 2022-09-20 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Kliniska data från Renapair 01 publiceras i Transplantation Direct globenewswire.com ↗
Slutsatsen i studien är att Renaparin är säkert att administrera i samband med njurtransplantation. |
| 2020-09-30 | Corline Biomedical AB | Results Corline lämnar in studiedata till Läkemedelsverket och preciserar studiedesign för klinisk fas 2 globenewswire.com ↗
Rapportens slutsats är att Renaparin ® är säkert att administrera till donatornjuren i samband med transplantation. |
| 2020-06-10 | Corline Biomedical AB | Results Corlines läkemedelskandidat Renaparin® uppvisar god säkerhetsprofil i första studien på patienter globenewswire.com ↗
Corline Biomedical meddelar idag topline-resultat från RENAPAIR 01 där bolagets läkemedelskandidat Renaparin ® utvärderats med avseende på säkerhet och tolerabilitet i samband med njurtransplantation. |
| 2019-10-25 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Inga negativa säkerhetsfynd i RENAPAIR 01 efter fyra patienter – Sahlgrenska och Karolinska adderas till studien globenewswire.com ↗
Inga negativa säkerhetsfynd kopplade till Renaparin® konstaterades och Corline har idag därför beslutat utöka patientrekryteringen även till transplantationsklinikerna vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Karolinska Universitetssjukhuset. |
| 2019-05-08 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Läkemedelsverket godkänner patientrekrytering på Sahlgrenska globenewswire.com ↗
Läkemedelsverket meddelade idag sitt godkännande av ansökan. |
| 2018-10-12 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Renaparin-studie publiceras i vetenskaplig tidskrift globenewswire.com ↗
Studierna som redovisas i artikeln visar i stordjursmodell på nyttan av att med hjälp av Renaparin förebygga njurskada. |
| 2018-08-06 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Läkemedelsverket ger tillstånd till klinisk prövning av Renaparin® globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB ("Corline") har i beslutsbrev från Läkemedelsverket erhållit tillstånd att genomföra klinisk prövning av läkemedelskandidaten Renaparin ® . |
| 2018-06-12 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Ansökan om klinisk prövning av Renaparin® inlämnad globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB ("Corline" eller "Bolaget") meddelar att Bolaget idag har lämnat in ansökan till Läkemedelsverket för RENAPAIR-01 - en klinisk läkemedelsprövning som syftar till att utvärdera säkerhet med Renaparin®-administrering i anslutning till njurtransplantation för totalt 18 patienter. |
| 2018-03-28 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Scientific Reports publicerar resultat från Renaparin-utvecklingen globenewswire.com ↗
Artikeln om Renaparin har titeln "Enhanced protection of the renal vascular endothelium improves early outcome in kidney transplantation: Preclinical investigations in pig and mouse" (Nordling, et al 2018) och visar i mus- och grismodeller att användningen av Renaparin för att skydda kärlträdet i donerade njurar leder till förbättrad njurfunktion direkt efter transplantation. |
| 2017-05-04 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: Corline erhåller särläkemedelsstatus i USA globenewswire.com ↗
FDA ger särläkemedelsstatus till bolagets heparinsubstans för att förebygga ischemi-/reperfusionsskador som kan uppstå i samband med alla typer av helorgantransplantation. |
| 2016-11-29 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Renaparin® ger bättre njurfunktion i proof of priniciple-studie globenewswire.com ↗
Efter transplantation av Renaparin ® -behandlade njurar till råttor konstaterades att behandlade njurar uppvisade en signifikant bättre funktion efter tre dagar än obehandlade kontrollnjurar. |
| 2016-04-19 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Djurstudier visar att Renaparin® förbättrar njurfunktion efter transplantation globenewswire.com ↗
Studien visar att njurfunktionen efter transplantation är signifikant bättre för njurar som behandlats med Renaparin® före transplantation jämfört med kontrollgruppen som inte erhållit behandlingen. |
| 2015-11-16 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Kraftigt ökad marknadspotential för Renaparin globenewswire.com ↗
Resultaten visar på ett upptag av Renaparin(TM) i njurarna som ligger i likhet med det för maskinperfusion. |
| 2015-11-10 | Corline Biomedical AB | Results Corline Biomedical AB: Preklinisk studie avseende Renaparin(TM) visar mycket hög tolerabilitet globenewswire.com ↗
Resultaten visar på mycket hög tolerabilitet. |
| 2015-11-03 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB ansöker om Orphan Drug-status för Renaparin hos FDA globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB ("Corline") meddelar att bolaget har lämnat in ansökan om Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för Renaparin(TM) hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten U.S. Food and Drug Administration (FDA). |
| 2015-07-09 | Corline Biomedical AB | Regulatory Corline Biomedical AB: EMA Advice för Renaparin i linje med nuvarande utvecklingsplan globenewswire.com ↗
Corline Biomedical AB ("Corline") meddelar idag att bolaget erhållit vetenskaplig rådgivning från Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA vad gäller bolagets pre-kliniska program för Renaparin. |
All press releases naming this drug 40 releases
Evidence & citations 2 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | Renaparin | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03773211 ↗ |
| Route | Other | “Renaparin is administered ex vivo to the kidney by adding it to the preservation solution during Hypothermic Machine Perfusion (HMP) prior to transplantation.” NCT03773211 ↗ |