Drugs / EU307
Regulatory milestones approvals, filings & regulatory actions · 1 recorded
| Milestone | Jurisdiction | Brand | Indication | Date | Sentence it was read from |
|---|---|---|---|---|---|
| Filed | Other | — | hepatocellular carcinoma | 2022-09-01 | “‘EU307’ 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 밝혔다.” eutilex.com ↗ |
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT05783570 | Aug 2023 → Jun 2025 | hepatocellular carcinoma | Eutilex | Unknown | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 6
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-08-19 | Eutilex | Results 경쟁자 털어낸 유틸렉스…EU307 성공이끌 핵심열쇠 두 가지 eutilex.com ↗
임상 대상자를 GPC3 발현 수준에 따라 분석한 결과, 특정 발현 범위 내 환자에게서 치료 효과가 더 크게 나타나는 것을 확인했다 |
| 2025-07-14 | Eutilex | Results 김도영 연세대 교수 “EU307, 말기 간세포암 환자들에 새 치료옵션되길” eutilex.com ↗
이날 공개한 포스터 발표에서 유틸렉스는 EU307의 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 37.5%를 기록했다고 밝히며 한·중·일 의사들로부터 주목을 받기도 했다. |
| 2025-07-14 | Eutilex | Results [단독]‘고형암 CAR-T’…유틸렉스, EU307 1상 저용량서 ‘기대이상’ 결과 eutilex.com ↗
12일 일본 고베 아시아태평양간암학회(APPLE)에서 포스터 발표를 진행한 유틸렉스는 EU307의 ORR이 37.5%, 평균 종양 축소율은 약 30% 이상이었다고 밝혔다. |
| 2023-04-14 | Eutilex | Results 유틸렉스, AACR2023에서 고형암 CAR-T 연구포스터 발표 eutilex.com ↗
간세포암 동물모델 비임상 연구에서 저용량 투약으로 완전관해(CR)를 확인했는데 이는 4세대 CAR-T치료제인 EU307이 간암환자의 70~80%에서 발현되는 GPC3를 타깃하며 IL-18까지 분비되도록 설계되었기 때문이라는 것이 연구진의 설명이다. |
| 2023-02-15 | Eutilex | Regulatory 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 본격 개시...‘EU307’ 임상1상 IND 승인 eutilex.com ↗
유틸렉스는 금일(15일) 식품의약품안전처(MFDS)로부터 간세포암 대상 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상1상 임상시험계획서(IND)가 승인되었다고 공시했다. |
| 2022-09-01 | Eutilex | Regulatory 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상 IND 신청 eutilex.com ↗
유틸렉스는 금일(1일) 공시를 통해 고형암 대상 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 밝혔다. |
All press releases naming this drug 9 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2025-08-19 | Eutilex | 경쟁자 털어낸 유틸렉스…EU307 성공이끌 핵심열쇠 두 가지 eutilex.com ↗ |
| 2025-07-14 | Eutilex | 김도영 연세대 교수 “EU307, 말기 간세포암 환자들에 새 치료옵션되길” eutilex.com ↗ |
| 2025-07-14 | Eutilex | [단독]‘고형암 CAR-T’…유틸렉스, EU307 1상 저용량서 ‘기대이상’ 결과 eutilex.com ↗ |
| 2024-09-19 | Eutilex | EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” eutilex.com ↗ |
| 2024-07-22 | Eutilex | 유틸렉스, CAR-T치료제 ‘EU307’로 2024년 바이오챌린저 선정 eutilex.com ↗ |
| 2023-04-14 | Eutilex | 유틸렉스, AACR2023에서 고형암 CAR-T 연구포스터 발표 eutilex.com ↗ |
| 2023-02-21 | Eutilex | 유틸렉스 고형암 CAR-T ‘EU307’, 2023 AACR 연구초록 채택 eutilex.com ↗ |
| 2023-02-15 | Eutilex | 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 본격 개시...‘EU307’ 임상1상 IND 승인 eutilex.com ↗ |
| 2022-09-01 | Eutilex | 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상 IND 신청 eutilex.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
Every value below carries the sentence it was read from. 1 source stands behind the page.
| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | EU307 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT05783570 ↗ |
| Modality | Cell therapy | “Autologous Glypican 3 (GPC3) Targeted Chimeric Antigen Receptor T cell therapy” NCT05783570 ↗ |
| Route | Intravenous | “IV administration” NCT05783570 ↗ |
| Target | GPC3 | “Glypican 3 (GPC3) Targeted Chimeric Antigen Receptor T cell therapy” NCT05783570 ↗ |