Drugs / ICP-248
Trials 5
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 13 trials | ||||||
| Phase 1 | NCT06656494 | Dec 2024 → Jun 2027 expected | acute myeloid leukemia, myelodysplastic syndrome | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT06351527 | Apr 2024 → Jun 2027 expected | neoplasm of mature B-cells | InnoCare Pharma Inc. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 1 | NCT05728658 | Mar 2023 → Aug 2025 overdue | hematopoietic and lymphoid cell neoplasm | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT07082686 | Aug 2025 → Dec 2027 expected | mantle cell lymphoma | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
| Phase 2/31 trial | ||||||
| Phase 2/3 | NCT06378138 | May 2024 → Nov 2030 expected | hematopoietic and lymphoid cell neoplasm | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 13
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-18 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华拓展血液瘤战略布局 mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治AML获批开展III期临床 innocarepharma.com ↗
中国北京，2026年8月18日—生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不接受强化疗（unfit）的初治急性髓系白血病（AML）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 |
| 2026-08-04 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华宣布奥布替尼联合mesutoclax获CDE突破性疗法认定 innocarepharma.com ↗
2026年8月4日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，奥布替尼与mesutoclax（ICP-248）联合方案获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。 |
| 2026-06-03 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗MDS和AML口头报告数据重磅公布 innocarepharma.com ↗
截至2026年4月13日，在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率（cCR，包括CR和CRi）为81.8%，其中86.5%的患者被检测为微小残留病灶（MRD）阴性。 |
| 2026-05-22 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 2026 ASCO | 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax多项重磅数据公布 innocarepharma.com ↗
在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率（cCR，包括CR和CRi）为85.7%。 |
| 2025-12-09 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax最新临床数据闪耀第67届美国血液学会（ASH）年会 innocarepharma.com ↗
接受125 毫克mesutoclax单药治疗的MCL患者的总缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解率（CRR）为46.9%。 |
| 2025-07-14 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征在美国获批临床 innocarepharma.com ↗
今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。 |
| 2025-06-13 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 诺诚健华多项研究数据在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布 innocarepharma.com ↗
结果显示，Mesutoclax（100 毫克和 125 毫克）联合奥布替尼在初治 CLL/SLL 患者中显示了显著的疗效和良好的安全性和耐受性，同时观察到很高的uMRD （不可检测的微小残留病灶）率。 |
| 2025-06-02 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Results 诺诚健华在2025年美国ASCO年会发布一系列创新管线最新数据 innocarepharma.com ↗
在既往未接受过BTK抑制剂治疗的人群中，R/R CLL/SLL和R/R MCL患者的总缓解率（ORR）均为100%，完全缓解率（CRR）分别为14.3%和71.4%，其中43%的MCL患者报告了无法检测到微小残留病灶（uMRD）。 |
| 2025-05-29 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax治疗骨髓增生异常综合征获批临床 innocarepharma.com ↗
中国北京，2025年5月29日 – 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。 |
| 2025-05-12 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华BCL2抑制剂Mesutoclax获国家药监局突破性疗法认定 innocarepharma.com ↗
2025年5月12日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗BTK抑制剂耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 |
| 2025-02-17 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华宣布BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验获CDE批准 innocarepharma.com ↗
今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展注册性III期临床试验。 |
| 2024-01-16 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂ICP-248获美国FDA批准开展临床研究 innocarepharma.com ↗
2024年1月16日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究，成为公司第五款在美国获批临床的创新药。 |
| 2022-07-05 | Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd. | Regulatory 诺诚健华自主研发的BCL2抑制剂ICP-248新药研究申请获国家药监局受理 innocarepharma.com ↗
2022年7月6日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂新药研究申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 |
All press releases naming this drug 13 releases
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | ICP-248 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06656494 ↗ |
| Route | Oral | “ICP-248 orally” NCT05728658 ↗ |