Drugs / JSKN033
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1/21 trial | ||||||
| Phase 1/2 | NCT06770881 | Jan 2025 → Dec 2026 expected | cancer | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Not yet recruiting | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT07497074 | Apr 2026 → Oct 2027 expected | cervical cancer | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Not yet recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 5
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-03 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Regulatory 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033获CDE同意开展宫颈癌的Ⅲ期临床研究 alphamabonc.com ↗
且已获CDE同意开展单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究。 |
| 2025-12-29 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Regulatory 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理 alphamabonc.com ↗
2025年12月29日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033，一项联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）用于一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验（研究编号：JSKN033-202）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 |
| 2024-12-26 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Regulatory 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床 alphamabonc.com ↗
2024年12月26日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（研究编号：JSKN033-102）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。 |
| 2024-11-11 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Results 入选LBA！康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果亮相2024年SITC年会 alphamabonc.com ↗
2024年11月11日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的首次人体临床研究结果入选2024年第39届癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）年会最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)，于会议期间以壁报形式首次公布。 |
| 2023-12-11 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | Regulatory 康宁杰瑞新型皮下注射双抗ADC药物JSKN033在澳大利亚获批临床 alphamabonc.com ↗
2023年12月11日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的全球首个皮下注射HER2双特异性抗体偶联药物（研发代号：JSKN033）已获得澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准开展临床研究（JSKN033-101），用于治疗HER2表达的晚期或转移性实体瘤。 |
All press releases naming this drug 5 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2026-08-03 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033获CDE同意开展宫颈癌的Ⅲ期临床研究 alphamabonc.com ↗ |
| 2025-12-29 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理 alphamabonc.com ↗ |
| 2024-12-26 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究获批临床 alphamabonc.com ↗ |
| 2024-11-11 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | 入选LBA！康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033最新突破性临床研究结果亮相2024年SITC年会 alphamabonc.com ↗ |
| 2023-12-11 | Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd | 康宁杰瑞新型皮下注射双抗ADC药物JSKN033在澳大利亚获批临床 alphamabonc.com ↗ |
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | JSKN033 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06770881 ↗ |
| Route | Subcutaneous | “administered subcutaneously” NCT06770881 ↗ |