Drugs / BH3120
Trials 1
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 1 | NCT06234397 | Dec 2023 → Aug 2027 expected | — | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Recruiting | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 11
| Date | Issuer | Release |
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| 2026-04-06 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results “탄탄한 근거 중심 R&D 집중”…한미약품, AACR 서 국내 최다 연구 발표 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 이번 AACR에서 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97662) ▲선택적 HER2 저해제(HM100714) ▲SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207) ▲EP300 선택적 분해제 ▲STING mRNA 항암 신약 ▲p53-mRNA 항암 신약 2건과, 북경한미약품이 주도적으로 개발하고 있는 ▲4-1BB x PD-L1 이중항체(BH3120) ▲B7H3 x PD-L1 이중항체 ADC(BH4601) 등 총 8개 신약 후보물질에 관한 연구 결과를 포스터로 발표한다. |
| 2026-01-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi’s Bispecific Cancer Immunotherapy Demonstrates Early Safety and Efficacy in Global Clinical Trials hanmipharm.com ↗
Hanmi Pharmaceutical and Beijing Hanmi Pharmaceutical have jointly developed the next-generation cancer immunotherapy candidate ‘BH3120,’ which has confirmed early efficacy and a favorable safety profile in Phase 1 clinical trial, both as monotherapy and in combination with MSD’s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA ® (pembrolizumab), demonstrating its therapeutic potential. |
| 2026-01-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미 이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보 hanmi.co.kr ↗ |
| 2025-05-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi Pharmaceutical Seeks New Frontiers in Cancer Immunotherapy with mRNA Platform hanmipharm.com ↗
At AACR, Hanmi presented data from a study evaluating the liver toxicity risk of BH3120 using a newly developed high-sensitivity assessment model, along with gene-level analyses examining the compound’s impact on the immune environment within simulated tumor tissues. |
| 2025-05-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품, ‘mRNA 플랫폼’ 적용 면역항암 신약으로 새 혁신 찾는다 hanmi.co.kr ↗
이번 학회에서는 민감도가 높은 새로운 간독성 평가 모델에서 BH3120의 간독성 리스크를 평가한 연구와, 가상의 암조직 내에서 BH3120이 면역 환경에 미치는 영향을 유전자 수준에서 분석한 결과가 공개됐다. |
| 2024-11-25 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results Hanmi Pharmaceutical and Beijing Hanmi Progress Clinical Trials of Co-developed BH3120 as a Next-Generation Cancer Immunotherapy hanmipharm.com ↗
Phase 1 trial is progressing smoothly, with no dose-limiting toxicity observed |
| 2024-11-25 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results “한미약품-북경한미 공동개발 ‘BH3120’, 차세대 면역항암제로 임상 순항” hanmi.co.kr ↗
임상 1상에는 용량 증량 파트의 코호트 3(1mpk)까지 연구가 순조롭게 진행 중이며, 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity, DLT) 및 3등급 이상의 약물이상반응은 현재까지 관찰되지 않았다. |
| 2024-04-12 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results AACR서 연구 결과 최다 발표한 한미약품, “R&D 혁신은 계속된다” hanmi.co.kr ↗
면역항암제 영역에서는 ▲ LAPS IL-2 analog(HM16390) 2건 ▲BH3120 등 한미의 독자 플랫폼 기술이 적용된 항암 신약 연구 결과가 공개되며 글로벌 제약바이오 업계의 이목을 집중시켰다. |
| 2024-03-18 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results “멈추지 않는 한미의 R&D 혁신”…AACR서 업계 ‘최다’ 연구과제 발표 hanmi.co.kr ↗
이번 비임상 연구는 BH3120의 단독 요법 외에 PD-1 억제제 병용에 따른 항암 시너지 효과와 안전성 프로파일을 입증한 결과를 담고 있다. |
| 2023-08-22 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Regulatory 한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 연내 착수 hanmi.co.kr ↗
한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. |
| 2022-04-13 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited | Results 한미약품과 북경한미약품, AACR서 차세대 항암신약 각각 발표 hanmi.co.kr ↗
북경한미약품은 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용해 개발한 면역항암신약 ‘BH3120’이 강력한 항종양 효과는 물론, 영장류를 대상으로 진행한 실험을 통해 우수한 안전성까지 확보했다는 전임상 연구결과를 발표했다. |
All press releases naming this drug 13 releases
Evidence & citations 2 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | BH3120 | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT06234397 ↗ |
| Route | Intravenous | “administered as an IV infusion” NCT06234397 ↗ |