Drugs / FB704A
Trials 2
| Phase | Registry id | Dates | Indication | Sponsor | Status | Outcome |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Phase 11 trial | ||||||
| Phase 1 | NCT03890302 | Mar 2019 → May 2020 | rheumatoid arthritis | Fountain Biopharma Inc. | Completed | No outcome recorded |
| Phase 21 trial | ||||||
| Phase 2 | NCT05018299 | Sep 2021 → May 2026 | asthma | Oneness Biotech Co., Ltd. | Completed | No outcome recorded |
News releases announcing trial results or a regulatory action · 8
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-06-10 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－本公司研發中新藥「FB704A」與CDE簽訂COVID-19專案指標案件藥 物法規科學諮詢輔導協議書 onenessbio.com ↗
本公司研發中新藥FB704A經財團法人醫藥品查驗中心(CDE)納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，並於今日完成COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書簽約。 |
| 2021-06-08 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美國FDA 提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗
向美國FDA提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請。 |
| 2021-04-19 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A經台灣衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意嚴重氣喘二期臨床試驗 onenessbio.com ↗
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意嚴重氣喘二期臨床試驗進行。 |
| 2021-04-07 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序(Fast Track)申請 onenessbio.com ↗
向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序(Fast Track)申請。 |
| 2021-03-13 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美 國食品藥品監督管理局(FDA)核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗 onenessbio.com ↗ |
| 2021-02-15 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗
向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請。 |
| 2020-11-05 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Regulatory 重大訊息－公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗
向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗審查申請。 |
| 2020-08-17 | Oneness Biotech Co., Ltd. | Results 重大訊息－ 公告本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果 onenessbio.com ↗
試驗結果顯示，在使用至8 mg/kg的最高劑量下，FB704A無論在健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆具有良好的安全性與耐受性。 |
All press releases naming this drug 8 releases
| Date | Issuer | Release |
|---|---|---|
| 2021-06-10 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－本公司研發中新藥「FB704A」與CDE簽訂COVID-19專案指標案件藥 物法規科學諮詢輔導協議書 onenessbio.com ↗ |
| 2021-06-08 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司研發中新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體)向美國FDA 提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗ |
| 2021-04-19 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A經台灣衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意嚴重氣喘二期臨床試驗 onenessbio.com ↗ |
| 2021-04-07 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重氣喘二期臨床試驗簡化審查程序(Fast Track)申請 onenessbio.com ↗ |
| 2021-03-13 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美 國食品藥品監督管理局(FDA)核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗 onenessbio.com ↗ |
| 2021-02-15 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗ |
| 2020-11-05 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－公告本公司自主研發之新藥Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗審查申請 onenessbio.com ↗ |
| 2020-08-17 | Oneness Biotech Co., Ltd. | 重大訊息－ 公告本公司Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗結果 onenessbio.com ↗ |
Evidence & citations 4 cited values
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| Field | Value | Cited text |
|---|---|---|
| Known as | FB704A | ClinicalTrials.gov intervention name — accepted as the source's own label NCT03890302 ↗ |
| Action | Inhibit | “Anti-IL-6 antibody” NCT05018299 ↗ |
| Modality | Monoclonal antibody | “Anti-IL-6 antibody” NCT05018299 ↗ |
| Route | Intravenous | “Administered by IV infusion” NCT03890302 ↗ |