新辅助免疫化疗联合胸腺法新治疗局部进展期胃/胃食管结合部腺癌II期研究结果公布：病理完全缓解率达30%，免疫重塑揭示协同机制

【中国，上海，2026年4月15日】 日前发表于国际知名医学期刊BMC Medicine的一项研究显示，斯鲁利单抗联合SOX及胸腺法新的新辅助治疗方案，在局部进展期胃/胃食管结合部腺癌治疗中取得了令人鼓舞的病理学缓解，淋巴结病灶清除效果明显，且安全性可控。该研究以Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial为题发表。 新辅助免疫化疗已成为局部进展期胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的一种有前景的治疗策略，但相当一部分患者获益有限。胸腺法新是一种免疫调节剂，可能增强抗肿瘤免疫，同时减轻毒性。为了评估斯鲁利单抗联合SOX（替吉奥和奥沙利铂）和胸腺法新作为G/GEJ腺癌新辅助治疗的疗效和安全性，研究者开展了这项Ⅱ期试验。 这项前瞻性试验纳入了18-75岁、临床分期为III期G/GEJ腺癌、ECOG评分为0-1分，且器官功能正常的患者。治疗方案包括三个周期（21天为一周期）的斯鲁利单抗联合SOX（替吉奥和奥沙利铂）化疗，以及9周的胸腺法新治疗，之后进行根治性胃切除术。主要终点是病理完全缓解（pCR）。次要终点包括主要病理缓解（MPR）等。通过流式细胞术评估外周免疫重塑，并对外周血单个核细胞（PBMC）进行RNA测序以探究与胸腺法新相关的转录程序。 研究共纳入了30例患者，他们均接受了根治性胃切除术。pCR率为30.0%（9/30），MPR率为56.7%（17/30）。经术后病理检查确认，区域淋巴结转阴（ypN0）率高达63.3%（19/30），80.0%（24/30）的患者实现淋巴结（N）分期降期。中位随访时间为14.0个月，仅一例患者在诊断后14.4个月发生腹膜后淋巴结复发；无死亡病例记录。流式细胞术检测显示，作为肿瘤免疫应答最主要效应细胞的CD8 ＋ T细胞数量增加，且其早期活化标志物CD69表达上调，同时代表T细胞晚期活化的HLA-DR T细胞减少，提示免疫状态从广泛的系统性激活向更聚焦的效应或记忆反应进行动态重塑。RNA测序揭示了胸腺法新相关基因的上调作用，这些基因参与抗原加工与呈递以及具有免疫调节功能的Ⅰ型干扰素信号传导，并鉴定出与治疗和应答相关的免疫共表达模块。 研究者认为，在III期G/GEJ腺癌中，斯鲁利单抗联合SOX及胸腺法新的新辅助治疗方案取得了令人鼓舞的病理学缓解、显著的淋巴结清除效果及可控的安全性。外周免疫和转录组学分析结果支持以下假设：胸腺法新可能有助于在不引起额外毒性的情况下，维持和协调全身抗肿瘤免疫。这些发现值得进一步开展更大规模的随机试验加以验证。 参考文献 Xu H, Li F, Li B, Yang D, Liu T, Xia Y, Hua H, Li Q, Wang J, Liu H, Xu Z. Neoadjuvant immunochemotherapy plus thymalfasin in locally advanced gastric cancer: a prospective clinical trial. BMC Med. 2026 Feb 26;24(1):143. doi: 10.1186/s12916-026-04740-z. 关于赛生药业 赛生药业是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型，公司已建立起了具有差异化优势的产品组合，包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，造福广大患者。 欲了解更多有关赛生药业的信息，请浏览： www.sciclone.com 联系我们 赛生药业 [email protected]

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