2023 AACR | 翰森制药1类创新药RET抑制剂I期临床数据首次发布

近 日，翰 森 制 药 在2023年 第114届 美 国 癌 症 研 究 协 会（AACR）年 会 上 首 次 公 布 了 自 主 研 发1类 创 新 药RET抑 制 剂（研 发 代 号：HS-10365）在RET基 因 融 合 阳 性 的 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌（NSCLC）人 群 中 的 单 药I期 递 增 试 验 的 最 新 研 究 数 据. RET基 因（转 染 期 间 重 排 基 因）是 较 为 罕 见 的 致 癌 基 因，其 编 码RET蛋 白（酪 氨 酸 激 酶 受 体），因RET融 合 及RET点 突 变 等 异 常 活 化 后 可 通 过 下 游 信 号 转 导 和 转 录 激 活 子 以 及 磷 脂 酶Cγ通 路，促 进 多 种 实 体 瘤 发 生 发 展. 目 前 我 国 尚 未 批 准 任 何 国 内 自 主 研 发 的 选 择 性RET抑 制 剂 上 市，携 带RET基 因 突 变 或 融 合 的 晚 期 实 体 瘤 患 者 存 在 迫 切 的 未 被 满 足 的 临 床 需 求. 本 次 发 表 的I期 剂 量 递 增 研 究 结 果 显 示，HS-10365在 无 标 准 治 疗 方 案 或 无 法 获 得 或 不 能 耐 受 标 准 治 疗 的RET融 合 阳 性 的 晚 期NSCLC患 者 中 具 有 良 好 的 安 全 性、耐 受 性 和 药 代 动 力 学 特 征，并 显 示 出 优 越 的 抗 肿 瘤 活 性. HS-10365对 初 治NSCLC患 者 的ORR为83. 3%，对 经 治NSCLC患 者 的ORR为66. 7%，其 中2例 受 试 者 靶 病 灶 获 得 完 全 缓 解，最 长 缓 解 时 间 已 超 过48周，展 现 出 突 出、持 久 的 抗 肿 瘤 活 性. 目 前，翰 森 制 药 已 在 国 内 启 动 并 加 速 推 进HS-10365针 对 晚 期NSCLC患 者 的 关 键 注 册 临 床 试 验，同 时 评 估HS-10365在RET异 常 的 多 种 晚 期 实 体 瘤 患 者 中 的 疗 效 和 安 全 性，预 期 可 为 更 多RET异 常 的 晚 期 恶 性 肿 瘤 患 者 提 供 风 险 获 益 比 更 好 的 靶 向 治 疗.

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