【2024 ASCO GI】药捷安康tinengotinib获选口头报告/多项壁报，公开相关临床研究数据

中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年1月23日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布，公司在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上通过口头报告和多项壁报公开核心产品tinengotinib针对胆管癌（单药）、胆道系统肿瘤（联用）的最新研究成果。       Tinengotinib 单药治疗：经治耐药的FGFR变异胆管癌患者 在全球范围内，FGFR抑制剂经治耐药的胆管癌人群尚无有效治疗手段。在大会上，公司通过口头报告形式展示了核心产品Tinengotinib针对既往经FGFR抑制剂治疗后获得性耐药的胆管癌患者的令人兴奋的II期临床中期研究数据（ORR 40%，DCR 90%），再次验证tinengotinib治疗有着明确未满足需求胆管癌患者的潜力。 Tinengotinib 联合免疫治疗：更广泛的胆道系统肿瘤： 2021年，全球及中国胆道系统肿瘤新发病例数分别约为39万及15.5万人次。在大会上，公司壁报展示了在该治疗领域Ib/II期最新临床数据。针对过往接受过其他疗法（包括免疫疗法）治疗的晚期胆道系统肿瘤患者，Tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗的疗效可评估患者（N=9）ORR达到33.3% ， DCR为77.8%。在3例达到PR的患者中，1例患者肿瘤缩减达52.9%，且已持续治疗超过9个月，目前该例患者仍在继续治疗中。 关于tinengotinib Tinengotinib是一款自主研发、全球注册性临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，tinengotinib已经在中美两地开展了多项针对胆道系统肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、泛实体瘤等临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan-Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation）、中国NMPA批准纳入“突破性治疗品种名单” （BTD）。 关于药捷安康 药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册性临床阶段的生物制药公司，通过自主研发和开放合作，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！ 更多信息请访问：www.transthera.com 前瞻性声明 本文包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现，或假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性，包括但不限于任何关于未来运营管理（包括但不限于我们的临床开发和商业化计划）的计划、策略和目标的陈述；任何财务信息的预测；任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述；对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述；以及任何所提及项目的假设陈述。

The release as fetched from its publisher. transthera.com ↗