퍼스트바이오, AACR 2026서 HPK1 저해제 ‘FB849’ 항암 면역 활성화 기전 공개

보 도 자 료 배포일시 2026년 4월 1일 (수) 퍼스트바이오, AACR 2026서 HPK1 저해제 ʻFB849’ 항암 면역 활성화 기전 공개 - KAIST 공동연구 통해 ʻ고갈 T 세포’ 활성화 및 분화 촉진 기전 입증 - 면역관문억제제 병용 시 시너지 확인… 고형암 미충족 수요 해결 기대 주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 퍼스트바이오)는 자사가 개발 중인 HPK1 저해제 ʻFB849’ 가 종양 특이적 CD8+ T 세포의 분화를 조절해 항암 면역 반응을 강화하는 작용 기전을 규명했다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회( AACR 2026)에서 포스터로 발표될 예정이다. FB849 는 HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase 1)을 표적으로 하는 저분자 화합물이다. 기존 면역항암제가 주로 T 세포 활성화에 집중한 것과 달리, FB849 는 수지상세포와 B 세포 등 다양한 면역세포를 동시에 조절해 항암 면역 반응을 유도하는 차별화된 기전을 가진다. 회사는 이러한 차별화된 기전과 높은 타깃 선택성, 뛰어난 안전성을 바탕으로, FB849 가 다양한 고형암 환자들의 미충족 수요를 해결할 핵심 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. 이번 발표는 카이스트( KAIST) 와의 공동연구를 통해 FB849 가 종양 내 면역세포가 활성화되는 상세 기전을 담고 있다. 연구 결과에 따르면, FB849 는 암세포와의 지속적인 접촉으로 인해 기능이 저하된 ʻ전구체 고갈 T 세포( TPEX cells)’ 를 리프로그래밍( Reprogramming) 하여, 항암 능력이 탁월한 ʻ중간 단계 고갈 T 세포( TIEX cells)’ 로의 분화를 촉진함으로써 항종양 면역을 강화하는 것으로 나타났다. 이 과정에서 항암 면역 반응의 핵심 인자인 인터페론 감마( IFN- γ) 발현을 높여 면역세포의 실질적인 암세포 타격 능력을 강화한다는 사실을 입증했다. 또한 PD-1 차단제와의 병용 투여 시, 종양 배출 림프절( tdLN) 단계에서부터 TPEX 세포의 확장과 이동성을 증가시켜 종양 내 면역세포의 침윤을 유도하는 것으로 확인됐다. 이는 FB849 가 종양 및 림프절을 포함한 면역 환경 전반을 재구성하여 항종양 효과를 극대화할 수 있음을 시사한다. 이러한 과학적 근거는 이미 구축된 글로벌 제약사 MSD 와의 협력 관계를 더욱 공고히 할 것으로 보인다. 퍼스트바이오는 이미 MSD 와 PD-1 항체 ʻ키트루다( KEYTRUDA®, pembrolizumab)’ 의 무상 공급 계약을 체결하여 향후 진행될 병용 투여 임상시험을 위한 글로벌 협력 체계를 구축한 바 있으며, 이번 연구를 통해 병용 전략의 과학적 타당성을 재확인했다. 현재 퍼스트바이오는 미국 임상 1/2상을 차질 없이 진행 중이며, 오는 4월 한국 임상 개시를 통해 임상 전개에 더욱 속도를 낼 계획이다. 김재은 퍼스트바이오 대표는 “이번 연구는 FB849 가 고갈된 면역세포의 기능을 회복시켜 기존 면역항암제의 한계를 보완할 수 있음을 과학적으로 보여준 결과”라며, “미국에 이어 한국 임상 개시와 MSD 와의 협력을 통해 FB849 의 임상 개발을 차질 없이 진행해 나갈 계획”이라고 밝혔다. [퍼스트바이오테라퓨틱스] 퍼스트바이오는 2016년 설립되어 퇴행성 뇌질환, 면역항암제, 희귀질환 치료제 등을 개발하는 선도적 바이오텍으로 성장해왔다. 면역항암제 ʻFB849’ 는 2023년 미국에서 첫 환자 투약을 시작으로 임상 1/2상이 순조롭게 진행 중이며, 병용 투여 임상시험을 위하여 MSD 로부터 PD-1 항체 ʻ키트루다( KEYTRUDA®, pembrolizumab)’ 의 무상공급이 예정되어 있다. 파킨슨병 치료제 ʻFB-101’ 은 c-Abl 저해제로, 미국에서 임상 1상 단일용량상승시험( SAD) 을 완료했다.

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