疗效优异！康诺亚BCMAxCD3双抗CM336 I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会发布

疗效优异！康诺亚BCMAxCD3双抗CM336 I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会发布 公司要闻 • 2024年12月09日 近日，由康诺亚自主研发的靶向BCMAxCD3的双特异性抗体CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究最新数据在第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式公布。研究显示， CM336总体安全性和耐受性良好，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中表现出初步有效性 。 该I/II期临床研究旨在评价CM336在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。截至2024年10月30日，该研究共入组68例受试者（剂量递增阶段25例，剂量扩展阶段43例）。所有受试者均接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体治疗，既往中位治疗线数为4线。 研究数据显示： 剂量递增阶段中位随访时间12.1个月， 52% ( 12/23)的受试者达到严格意义的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR) 。 中位随访时间3.1个月，3/20/80 mg和3/20/80/160 mg剂量组（包括剂量递增和扩展阶段）， 整体客观缓解率（ORR）分别为67% （16/24）和 76% （19/25）。 在19例微小残留病(MRD)可评估的受试者中， MRD阴性率为95% （18/19），达到MRD阴性的中位时间为2.1个月。 安全性评估显示，CM336 安全性和耐受性良好 。剂量成功递增至160 mg，且尚未达到最大耐受剂量。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征（CRS）、淋巴细胞计数降低和贫血。大多数CRS为1级事件，仅7% (5/68)受试者发生2级CRS事件，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征。 康诺亚正在持续推进评价CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的多中心、开放性的I/II期临床研究。此外，基于在多发性骨髓瘤适应症中观察到的临床效果，CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择。

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