종근당, 유럽종양학회에서 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상1상 결과 발표

▶ 안전성 및 약동학적 특성 확인 … 용량제한독성 관찰되지 않아 ▶ 권장용량으로 Part2 진행중 …MET 유전자 변형 환자 위한 치료제로 개발 가능성 확인 종근당 ( 대표 김영주 ) 은 9 일부터 13 일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회 (European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’ 의 임상 1 상 결과를 포스터로 발표했다 . 종근당은 CKD-702 의 임상 2 상 권장용량 (RP2D) 을 결정하고 약동학적 특징 , 안전성 및 항종양효과를 평가하기 위해 2020 년 5 월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 (NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1 상을 진행했다 . 현재 임상 1 상의 Part 1(dose escalation) 을 종료하고 Part 2(dose expansion) 를 진행 중이며 , 이번 발표된 데이터는 Part 1 에 등록된 24 명에 대한 예비분석 결과다 . 임상 1 상 결과 CKD-702 의 모든 투여군에서 용량제한독성 (Dose Limiting Toxicity, DLT) 은 관찰되지 않았다 . 임상에서 확인된 발진 , 손발톱주위염 , 구내염 , 오심 , 저알부민혈증 및 주입관련반응 등은 대부분 EGFR 및 cMET 억제제에서 나타나는 이상반응이었다 . CKD-702 투여 시 체내 노출은 10-25mg/kg 용량 범위에서 용량에 비례해 증가했으며 임상 2 상 권장용량은 20mg/Kg 으로 결정됐다 . Part 2 는 MET 엑손 14 결손 (skipping) 변이 , MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702 의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9 개 기관에서 진행중이다 . 이번 유럽종양학회에서 연구결과를 발표한 서울대학교병원 종양내과 김동완 교수는 “ Part1 에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702 의 가능성을 확인했다”며 “ MET 유전자 증폭이나 MET 단백질 과발현이 동반된 환자를 위한 치료제가 아직 없어 CKD-702 의 Part 2 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다 . CKD-702 는 암세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 상피세포성장인자 수용체 (epidermal growth factor receptor, EGFR) 와 간세포성장인자 수용체 (hepatocyte growth factor receptor, c-Met) 를 동시에 표적하는 항암 이중항체다 . EGFR 과 cMET 에 동시에 결합해 두 수용체의 분해를 유도하고 신호를 차단하여 암세포 증식을 억제한다 . 또한 면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성 (ADCC) 을 일으키는 작용기전으로 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있는 바이오 신약으로 기대를 모으고 있다 . 유럽종양학회 (ESMO) 는 미국임상종양학회 (ASCO), 미국암연구학회 (AACR) 와 함께 손꼽히는 세계 3 대 암학회 중 하나로 , 전 세계 160 개국에서 25,000 명 이상의 연구자 , 임상의 , 보건산업 종사자 등 전문가들이 참여해 암 연구에 대한 최신 지견을 공유하는 유럽 최대규모의 국제학술대회다 .

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