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2010-01-06 · Nxera Pharma UK Limited · original nxera.life ↗

2010 年(平成 22 年)1月6日 各 位 本 店 所 在 地 東京都千代田区麹町 2-4 会 社 名 そーせいグループ株式会社 (コード番号 4565 東証マザーズ) 代 表 者 代表執行役社長 CEO 田 村 眞 一 問い合せ先 執行役経営管理部長 虎 見 英 俊 電話番号 0 3 - 5 2 1 0 - 3 2 9 0 ( 代 表 ) RS(+)メフロキン(AD 452)の第Ⅰ相臨床試験結果に関するお知らせ 当社グループは、当社グループの所有するメフロキン RS(+)異性体(当社開発コードAD 452)の導出先Treague Ltd.(以下Treague社)と、その共同開発先であるMedicines for Malaria Venture(マラリア感染の削減のために設立された在ジュネーブNPO組織、以下 MMV)がこの度当該化合物の第Ⅰ相臨床試験結果を発表したことをお知らせいたします。 当該試験はRS(+)メフロキンの安全性、忍容性および薬物動態について、既発売のラセ ミ体メフロキン製剤と比較検討するため、用量漸増、二重盲検、プラセボ対照にて健常人 を対象に英国において行われました。その結果、二つの被験薬群において異なる副作用が 示されましたが、本試験においてRS(+)メフロキンの安全性及び忍容性は確認されません でした。この結果を受け、Treague社およびMMVはRS(+)メフロキンの開発中止を発表いた しました。 当社グループはメフロキンRS(+)異性体を開発 コードAD 452として関節リウマチ治療目 的で開発しておりましたが、第II相臨床試験で既定の評価基準に達せず、2006年に開発を 中止、その知的財産権およびノウハウを2008年11月Treague社に導出いたしました。この 度の試験結果を受け、当社は本開発品をパイプラインから除外いたします。 なお、本試験結果及びパイプライン除外による当期連結業績予想の変更はありません。 以上 編集者の方々への追記: そーせいグループ株式会社 そーせいは医薬品開発に注力するバイオ医薬品企業として、独自のプロダクト・ディスカバ リー(開発品創出機能)と開発戦略を有しております。既知の医薬品および医薬品候補化合物 を基に新規用途を探索する手法により、医薬品開発に伴うリスクを低減しうるビジネス戦略を 構築し、また、日本および欧米市場間の医薬品の導入・導出を通じて独自の事業展開を目指し ております。 そーせいについての詳細な情報は、www.sosei.comをご覧下さい。

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