1 2011 年（平成 23 年）3 月 11 日 各 位 本 店 所 在 地 東京都千代田区麹町２-４ 会 社 名 そーせいグループ株式会社 (コード番号 ４５６５ 東証マザーズ) 代 表 者 代表執行役社長 CEO 田 村 眞 一 問い合せ先 執行役経営管理部長 虎 見 英 俊 電話番号 ０３－５２１０－３２９０(代表) 導出品 NVA237 及び QVA149 の最新情報のお知らせ 当社グループの導出品 NVA237 及び QVA149(適応：COPD(慢性閉塞性肺疾患))につきまして、 下記のとおり最新情報をお知らせいたします。 ・ 3 月 8 日に開催された米 FDA（米国食品医薬品局）の諮問委員会で、ノバルティス社が承 認申請中の COPD(慢性閉塞性肺疾患)治療薬の QAB149(Indacaterol、（以下「インダカテロ ール」）につきまして、投与量 75 マイクログラムの承認が推奨されました。なお、同剤は 既に欧州等50ｶ国以上で150マイクログラム及び300マイクログラムの投与量で承認され ています。 ・ インダカテロール高用量(150 マイクログラム)につきましては、今回承認推奨は得られま せんでしたが、米国における QVA149 (インダカテロールと NVA237 の配合剤) の追加試験 実施の必要性に関しては、ノバルティス社が FDA と協議の上で検討する予定です。しかし ながら、結果の如何に拘わらず、米国以外の地域における QVA149 の開発スケジュールに 対する影響はあり得ないものと考えられます。 ・ ノバルティス社は引き続き COPD 治療薬の開発に力を入れており、NVA237、QVA149 の開発 を積極的に進めていく予定です。現時点ではそれぞれ2012 年、2013 年上市予定のスケジ ュールは変更されていません。 なお、平成 22 年５月 13 日公表の業績予想の変更はありません。 以上 2 編集者の方々への追記： 慢性閉塞性肺疾患：COPDについて COPDは、主に喫煙により気道の慢性的な閉塞症状をきたす疾患です。現在全世界的で約2.1億 人の患者が罹患し2、2030年までには死因の第３位になると予測されています3。 症状としては慢性気管支炎、 肺気腫あるいは両方の症状であり、 徐々に進行して不可逆的に肺 の機能が失われます。 COPDを根本的に治す治療法は未だ確立されていませんが、 LAMAおよびLABA のような気管支拡張剤は気道を広げ呼吸を楽にするため、国際ガイドラインにおいても不可欠な COPD治療薬として位置付けられております。 そーせいグループ株式会社 そーせいグループは医薬品開発に注力するバイオ医薬品会社です。グローバルベースでの新規 開発品の導入や探索、 自社開発や提携による研究開発活動を通じ、 リスクコントロールされた開 発品パイプラインを構築する独自の事業展開を図っております。 そーせいグループに関する詳細な情報は、www.sosei.comをご覧下さい｡
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