外用JAK1选择性抑制剂治疗特应性皮炎获得药物临床试验申请受理通知书

药品受理基本情况 药品名称： FZJ-003 凝胶 申请事项： 境内生产药品注册临床试验 注册分类：化学药品 1 类 受 理 号： CXHL2200652 国、 CXHL2200653 国 申 请 人：上海复旦张江生物医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 药品简介 本公司研发的 FZJ-003 凝胶即外用 JAK1 选择性抑制剂（规格： 1% 、 2% ）用于治疗特应性皮炎（ Atopic Dermatitis, 以下简称“ AD ”）的药物Ⅰ期临床试验申请于近日获得受理。 AD 是一种慢性炎症性疾病，通常以皮疹的形式出现。根据世界卫生组织过往数据显示，全球目前至少有 2.5 亿人受到 AD 的困扰，中国 AD 患者发病率约为 10% 。目前， 40% 的患病人群为中重度 AD 患者，皮疹可能会覆盖身体的大部分部位，并伴有剧烈且持续的瘙痒及皮肤干燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍，严重影响生活质量。外用方式使用便捷，局部吸收良好，极少出现整体不良反应，大大提高了受试者的依从性。 沪公网安备31011502002670号 （沪）-非经营性-2024-0273 沪ICP备10027510号-1

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