삼일제약-Biosplice(美) 임상 3상 무릎 골관절염 치료 신약 Lorecivivint 대한민국 라이선스 계약 체결

[보도자료]삼일제약-Biosplice 라이선스계약 체결(210330).docx 삼일제약(대표 허승범)은 “미국 샌디에고 소재 바이오텍 회사인 Biosplice社 와 무릎 골관절염(OA) 신약 치료제인 ‘lorecivivint’ 에 대한 국내 개발 및 독점 판매 권리에 대한 라이선스 계약을 3월 30일자로 체결 했다.”고 밝혔다. 삼일제약이 라이선스 계약을 체결한 ‘Lorecivivint’는 무릎의 기능 및 통증의 개선과 함께 구조적 개선에 영향을 주는 최초의 약물 요법이 될 가능성을 보유한 약물이다. CLK / DYRK Kinase 억제제로서 Wnt pathway를 조절하는 기전 을 보유한 Lorecivivint는 현재 무릎 골관절염 치료 평가를 위해 미국 내 임상 3 상이 진행되고 있다. 임상 2상을 통해 1회 주사 후, 52주차 엑스레이 측정 결과를 통해 무릎 내측 관절 공간 너비뿐만 아니라, 통증 및 기능에서 장기적 개선결과를 확인 하였으며, 현재 무릎 골관절의 구조적 변화를 완화 시킬 수 있는 약물 (DMOAD: Disease-Modifying Osteoarthritis Drug) 로서 개발되고 있다. Biosplice社 Chief Business Officer인 Erich Horsley는 “한국 지역 내 lorecivivint 개발 및 판매에 있어 삼일제약과 협업하게 되어 매우 기쁘게 생각한다.” 라고 밝혔으며, “본 계약을 통해 lorecivivint의 글로벌화에 대한 잠재력을 극대화 시키기 위해 주요 시장(key markets) 내 안정적으로 잘 확립 된 지역 파트너와 협력하는 것이 Biosplice의 중요한 단계이다.”라고 밝혔다. 또한, “향후 몇 년 안에 세계 최초 DMOAD를 출시하여 삼일제약과 협력하여 대한민국 내 수백만명의 OA 환자들에게 희망을 전할 수 있기를 기대한다.” 라고 밝혔다. 이번 딜과 관련하여 Biosplice 의 국내 자문역은 산업은행의M&A컨설팅실이 담당하였으며, 양사의 조율에 큰 역할을 하였다 또한, 이번 계약체결에 대하여 삼일제약 관계자는 “우리는 이미 수 많은 글로벌 제약사와의 파트너십을 체결한 바 있으며, 믿음직한 파트너로 협력하고 있다. 이번 Biosplice社와의 계약 체결을 통하여 양사간의 상생은 물론, 한국 내 골관절염 환자들에게 근본적인 새로운 치료옵션을 제공하게 될 것으로 기대되어, 매우 기쁘게 생각한다.”라고 밝혔다. 삼일제약은 대한민국 내 ‘lorecivivint’ 제품 개발/허가 및 판매를 담당하며 계약금, 단계별 임상/허가 마일스톤은 US$ 10million 규모이다. 이와 더불어 향후, 판매에 따른 마일스톤을 포함하면, 총 계약 규모는 US$ 70million에 달하며, 동시에 Biosplice는 두자리 수의 로열티를 받을 수 있는 것으로 알려졌다. 삼일제약은 특히, 근골격계 질환, 소화기계 질환, 간질환, 안질환 분야에 강점을 두고 있으며, 지속적인 연구 개발을 통하여 우수한의약품을 제공하기 위해 노력하는 중견 제약회사로 현재 멜록시캄, 프레가발린, 리마프로스트, 아세클로페낙, 에페리손, 이부프로펜 등 다양한 성분의 근골격계 질환 의약품을 시판 중이며, 이번 Biosplice社 와의 계약을 토대로 근골격계 질환군이 한층 더 강화될 것으로 기대된다. About Biosplice Therapeutics, Inc. Biosplice Therapeutics, Inc. (舊: Samumed LLC)는 ‘선택적RNA splicing’의 선구적인 과학을 기반으로 업계 최초의 저분자 치료제를 개발중인 회사이다. Biosplice는 Wnt pathway 조절에 대한 기초적 발견으로부터, CLK / DYRK Kinase를 RNA의 선택적 splicing의 치료 조절에 연결하여 세포에서 발현 될 수 있는 단백질의 다양성을 조절할 수 있는 점을 생물학적으로 새롭게 밝힌바 있다. 이러한 kinases는 tissue-specific mRNA splice 부위를 선택적으로 제어하며 단백질체(프로테옴) 다양 화의 “command and control” 의 중심에서 매력적인 약물 타겟 대상으로 만들 수 있다. Biosplice 는 골관절염 치료제인 lorecivivint (임상 3 상), 다수 암을 치료목표로 개발되고 있는SM08502 및 신경학부터 퇴행성 디스크 질환까지 이르는 광범위한 제품 파이프라인을 보유 하고 있다. https://www.samumed.com/pipeline/default.aspx.. About Lorecivivint Lorecivivint(SM04690)은 disease-modifying osteoarthritis drug(DMOAD) 분류 의약품을 목표로 개발되고 있는 Wnt pathway를 조절하는 소분자 CLK / DYRK Kinase 억제제이다. Vehicle-controlled 전임상 단계 데이터에 따르면 lorecivivint 는 dual메커니즘을 바탕으로 무릎 관절 건강에 있어 연골생성부터 연골파괴 속도 둔화 및 염증 감소 이 세가지에 대한 잠재적 유효성을 확인 한 바 있다. Biosplice의 lorecicivint 골관절염 프로그램에 대한 추가 정보는 여기에서 확인 할 수 있습니다: https://www.samumed.com/pipeline/detail.aspx?id=20. 골관절염과 Wnt pathway -외부의 물리적인 힘과 염증반응에 의해 연골 등 조직세포의 퇴행이 발생 -Wnt 단백질의 과발현과 동 신호전달체계의 변이는 골관절염을 일으킴 -Wnt 신호의 증가는 골형성, 연골손상, 염증 등을 일으킴 -Wnt 신호 저해는 과도한 염증반응을 감소시키는 동시에 연골 보호 및 재생 효과가 있을 것으로 예상됨 자료: Samumed, American College of Rheumatology (ACR) | November 08 - 13, 2019 이전글 삼일제약, '티어실쿨크림' 출시 다음글 삼일제약, 어린이 소화제 '엄마손시럽' 재출시 목록보기 function productNewsDetail(bbSeq){ $("#bbSeq").val(bbSeq); var $form = document.productNewsForm; $form.action="/front/story/pressReleaseDetail"; $form.submit(); } 서울특별시 서초구 효령로 155 (방배동, 삼일제약사옥) 대표번호: 02-520-0300 고객상담실: 080-520-3131 COPYRIGHT(c) SAMIL CO. LTD. ALL RIGHTS RESERVED .simple-paging { margin-top: 50px; display: flex; -webkit-box-pack: center; justify-content: center; } KOR ENG About US VISION SAMIL HISTORY 디자인 삼일 오시는 길 ESG 삼일ESG E 환경안전 S 노동인권 상생협력 사회공헌 G 윤리경영 이사회 CSR CSR OUR BUSINESS CDMO R&D GLOBAL PARTNERS PRODUCTS 제품검색 제품소식 RECRUIT RECRUIT 인재케어 업무케어 채용공지 채용FAQ IR/투자정보 OVERVIEW 재무정보 IR정보 SAMIL STORY 보도자료 방송광고 인쇄광고 고객센터 FAQ CONTACT US 이상사례보고 법적고지 개인정보처리방침 이메일무단수집거부 SAMIL STORY 삼일제약의 보도자료 및 광고 보도자료 방송광고 인쇄광고 삼일제약-Biosplice(美) 임상 3상 무릎 골관절염 치료 신약 Lorecivivint 대한민국 라이선스 계약 체결 2021-03-30 [보도자료]삼일제약-Biosplice 라이선스계약 체결(210330).docx 삼일제약(대표 허승범)은 “미국 샌디에고 소재 바이오텍 회사인 Biosplice社 와 무릎 골관절염(OA) 신약 치료제인 ‘lorecivivint’ 에 대한 국내 개발 및 독점 판매 권리에 대한 라이선스 계약을 3월 30일자로 체결 했다.”고 밝혔다. 삼일제약이 라이선스 계약을 체결한 ‘Lorecivivint’는 무릎의 기능 및 통증의 개선과 함께 구조적 개선에 영향을 주는 최초의 약물 요법이 될 가능성을 보유한 약물이다. CLK / DYRK Kinase 억제제로서 Wnt pathway를 조절하는 기전 을 보유한 Lorecivivint는 현재 무릎 골관절염 치료 평가를 위해 미국 내 임상 3 상이 진행되고 있다. 임상 2상을 통해 1회 주사 후, 52주차 엑스레이 측정 결과를 통해 무릎 내측 관절 공간 너비뿐만 아니라, 통증 및 기능에서 장기적 개선결과를 확인 하였으며, 현재 무릎 골관절의 구조적 변화를 완화 시킬 수 있는 약물 (DMOAD: Disease-Modifying Osteoarthritis Drug) 로서 개발되고 있다. Biosplice社 Chief Business Officer인 Erich Horsley는 “한국 지역 내 lorecivivint 개발 및 판매에 있어 삼일제약과 협업하게 되어 매우 기쁘게 생각한다.” 라고 밝혔으며, “본 계약을 통해 lorecivivint의 글로벌화에 대한 잠재력을 극대화 시키기 위해 주요 시장(key markets) 내 안정적으로 잘 확립 된 지역 파트너와 협력하는 것이 Biosplice의 중요한 단계이다.”라고 밝혔다. 또한, “향후 몇 년 안에 세계 최초 DMOAD를 출시하여 삼일제약과 협력하여 대한민국 내 수백만명의 OA 환자들에게 희망을 전할 수 있기를 기대한다.” 라고 밝혔다. 이번 딜과 관련하여 Biosplice 의 국내 자문역은 산업은행의M&A컨설팅실이 담당하였으며, 양사의 조율에 큰 역할을 하였다 또한, 이번 계약체결에 대하여 삼일제약 관계자는 “우리는 이미 수 많은 글로벌 제약사와의 파트너십을 체결한 바 있으며, 믿음직한 파트너로 협력하고 있다. 이번 Biosplice社와의 계약 체결을 통하여 양사간의 상생은 물론, 한국 내 골관절염 환자들에게 근본적인 새로운 치료옵션을 제공하게 될 것으로 기대되어, 매우 기쁘게 생각한다.”라고 밝혔다. 삼일제약은 대한민국 내 ‘lorecivivint’ 제품 개발/허가 및 판매를 담당하며 계약금, 단계별 임상/허가 마일스톤은 US$ 10million 규모이다. 이와 더불어 향후, 판매에 따른 마일스톤을 포함하면, 총 계약 규모는 US$ 70million에 달하며, 동시에 Biosplice는 두자리 수의 로열티를 받을 수 있는 것으로 알려졌다. 삼일제약은 특히, 근골격계 질환, 소화기계 질환, 간질환, 안질환 분야에 강점을 두고 있으며, 지속적인 연구 개발을 통하여 우수한의약품을 제공하기 위해 노력하는 중견 제약회사로 현재 멜록시캄, 프레가발린, 리마프로스트, 아세클로페낙, 에페리손, 이부프로펜 등 다양한 성분의 근골격계 질환 의약품을 시판 중이며, 이번 Biosplice社 와의 계약을 토대로 근골격계 질환군이 한층 더 강화될 것으로 기대된다. 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Biosplice의 lorecicivint 골관절염 프로그램에 대한 추가 정보는 여기에서 확인 할 수 있습니다: https://www.samumed.com/pipeline/detail.aspx?id=20. 골관절염과 Wnt pathway -외부의 물리적인 힘과 염증반응에 의해 연골 등 조직세포의 퇴행이 발생 -Wnt 단백질의 과발현과 동 신호전달체계의 변이는 골관절염을 일으킴 -Wnt 신호의 증가는 골형성, 연골손상, 염증 등을 일으킴 -Wnt 신호 저해는 과도한 염증반응을 감소시키는 동시에 연골 보호 및 재생 효과가 있을 것으로 예상됨 자료: Samumed, American College of Rheumatology (ACR) | November 08 - 13, 2019 이전글 삼일제약, '티어실쿨크림' 출시 다음글 삼일제약, 어린이 소화제 '엄마손시럽' 재출시 목록보기 서울특별시 서초구 효령로 155 (방배동,삼일제약사옥) 대표번호:02-520-0300 고객상담실:080-520-3131 COPYRIGHT⒞ SAMIL CO. LTD. 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