Blue Earth Diagnostics Highlights Presentations on POSLUMA® (Flotufolastat F 18) in Prostate Cancer at Upcoming 2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU)

PRESS RE   This press   Blue Eart   MONROE company  radiophar (formerly  (ASCO GU is indicate positive le definitive  level.    “Presenta which eva at low pro Blue Earth impact of therapy. A various  S SPOTLIGH an Inves t M1 diseas extrapros making fo communit   Details of    Moderate on Level 1   Poster  Se Primary  T   Title:         Present e       LEASE  s release is fo th Diagnostic at Upc E TOWNSHI and recogniz rmaceuticals,  known as 18F U). The confer ed for positro esions in men therapy or w ations at ASCO aluated POSLU ostate specific h Diagnostics f POSLUMA on A presentatio Standard  of T HT trial as a ca tigator  Initia se for newly d tatic disease. or men with p ty at ASCO G the presenta ed poster pre 1, West Hall o ession  A: Pro Track  Prost a     er:       or U.S. audien cs Highlights  coming 2024  P, N.J., and  zed leader in t today annou F‐rhPSMA‐7.3 rence will be  on emission to n with prostat with suspected O GU include  UMA in recur c antigen (PSA . “Results to b n treatment p on by Dr. Ben j Truth  metho ase study. Dr. ted Study  wh diagnosed pro . PET imaging prostate cance U.”  ations are list sentation ses of the George ostate  Canc e ate Cancer ‐ A Impact  of  recurrent   Przemysla w Saint  John SPOTLIGH T nces only  Presentation ASCO Genito OXFORD, U the developm unced  presen 3) at the upco held in San Fr omography (P te cancer with d recurrence  additional re rrent prostate A) levels,” sai be presented plans for men jamin  H. Low ds in evaluat . Zachariah  T hich is evalua ostate cancer g with POSLUM er, and we ar ed below.   ssions will tak e R .Moscone  er  Advanced   18 F‐flotufol a prostate  can w Twardow s ’s Health  Ce T Study  Gro u   ns on POSLUM ourinary Canc K, January 1 ment and com ntations on PO oming ASCO G rancisco, Cali PET) of prosta h suspected m based on ele esults from th e cancer and  id David E. Ga d by Dr. Prze m n with recurre wentritt,  MD ing diagnostic Taylor,  DO,  w ating the perf r and its impa MA reveals cl re excited to s ke place on Th Convention C astat  PET  on ncer:  Data  fr ski, MD,  Sai n nter,  Santa  M up.  MA® (Flotufol cers Symposi 16, 2024 – Bl mmercializatio OSLUMA® (flo GU 2024 Geni f., from Janua ate‐specific m metastasis wh evated serum  he completed  its ability to d auden, D.Phil myslaw  Twa r ent disease af D, FACS,  will  s c PET radioph will  present  a formance of P act on clinical linical inform share this info hursday, Janu Center, and a  manageme rom the SPO nt John’s Can Monica,  Cali   lastat F 18) in ium (ASCO GU ue Earth Diag on of innovat otufolastat F  tourinary Can ary 25 to 27,  membrane an ho are candid prostate‐spe  Phase 3 SPO detect recurre l., Chief Execu rdowski,  MD fter curative‐ speak  abou t harmaceutica a Trials  in Pr POSLUMA in d  managemen ation crucial  ormation wit uary 25, 2024 also be availab nt of patien OTLIGHT  stud ncer Institut e if., on behal f n Prostate Ca U)  gnostics, a Br ive PET  18) injection  ncers Sympos 2024. POSLU tigen (PSMA) dates for initia ecific antigen  OTLIGHT study ent disease e utive Officer o D, will discuss  ‐intent primar t the impact   als, using the  ogress  post e detecting N1  nt for patients to decision‐ h the oncolog 4 at 11:30 a.m ble On Dema ts with    dy.  e at Provide f of the   ancer  acco  sium  MA  )  al  (PSA)  y,  even  of  the  ry  of  er for   and  s with  gy  m. PT,  nd.  nce   2    Abstract:      38  Poster  Board  #:  A17    Title:        Impact  of standard ‐of‐truth  method  on evaluation  of a diagnostic  PET       radiopharmaceutical:  Learnings  from  the phase  3 SPOTLIGHT  study.   Presenter:      Benjamin  H. Lowentritt,  MD, FACS,  Chesapeake  Urology  Research          Associates,  Baltimore,  Md.   Abstract:      39  Poster  Board  #:   A18    Trials  in Progress  Poster  Session  A: Prostate  Cancer   Primary  Track:  Prostate  Cancer ‐ Advanced     Title:      Role of 18F‐flotufolastat PET/CT imaging in men with high‐risk prostate cancer       following conventional imaging and associated changes in medical         management: A phase 3b investigator‐initiated trial.  Presenter:      Zachariah  Taylor,  DO,  Main  Line  Health,  Philadelphia,  Pa.  Abstract:      TPS347   Poster  Board  #:   Q21    Blue Earth Diagnostics invites participants at the ASCO 2024 Genitourinary Cancers Symposium to  attend the presentations above. Participants onsite are also invited to visit Blue Earth Diagnostics’   booth (#72). For full session details and scientific presentation listings, please see the ASCO GU online  program here.     Indication and Important Safety Information About POSLUMA    INDICATION     POSLUMA® (flotufolastat F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) of prostate‐ specific membrane antigen (PSMA) positive lesions in men with prostate cancer  • with suspected metastasis who are candidates for initial definitive therapy  • with suspected recurrence based on elevated serum prostate‐specific antigen (PSA) level     IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with POSLUMA PET. A negative image does not rule out  the presence of prostate cancer and a positive image does not confirm the presence of prostate  cancer. The performance of POSLUMA for imaging metastatic pelvic lymph nodes in patients  prior to initial definitive therapy seems to be affected by serum PSA levels and risk grouping. The  performance of POSLUMA for imaging patients with biochemical evidence of recurrence of  prostate cancer seems to be affected by serum PSA levels. Flotufolastat F 18 uptake is not  specific for prostate cancer and may occur in other types of cancer, in non‐malignant processes,  and in normal tissues. Clinical correlation, which may include histopathological evaluation, is  recommended.   Risk of Image Misinterpretation in Patients with Suspected Prostate Cancer Recurrence: The  interpretation of POSLUMA PET may differ depending on imaging readers, particularly in the  prostate/prostate bed region. Because of the associated risk of false positive interpretation,  consider multidisciplinary consultation and histopathological confirmation when clinical  3    decision‐making hinges on flotufolastat F 18 uptake only in the prostate/prostate bed region or  only on uptake interpreted as borderline.    POSLUMA use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure. Long‐ term cumulative radiation exposure is associated with an increased risk for cancer. Advise  patients to hydrate before and after administration and to void frequently after administration.  Ensure safe handling to minimize radiation exposure to the patient and health care providers.   The adverse reactions reported in ≥0.4% of patients in clinical studies were diarrhea, blood  pressure increase and injection site pain.   Drug Interactions: androgen deprivation therapy (ADT) and other therapies targeting the  androgen pathway, such as androgen receptor antagonists, may result in changes in uptake of  flotufolastat F 18 in prostate cancer. The effect of these therapies on performance of POSLUMA  PET has not been established.    To report suspected adverse reactions to POSLUMA, call 1‐844‐POSLUMA (1‐844‐767‐5862) or contact  FDA at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.     Full POSLUMA prescribing information is available at www.posluma.com/prescribing‐information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics  Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    POSLUMA is a registered trademark of Blue Earth Diagnostics Ltd.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         4    Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]            For Blue Earth Diagnostics (UK)  Clare Gidley  Associate Director Marketing and Communications  Tel: +44 (0)1865 784186   [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]  #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗