Blue Earth Diagnostics Announces Upcoming 18 F-Fluciclovine Presentations at 2021 Society of Neuro-Oncology (SNO) Conference on Brain Metastases

PRESS RE   Blue Eart   BURLINGT recognize today hig Brain Met Annual Co Neurologi Earth Diag   Note: 18F‐ and comm suspected following  recurrent   Highlighte   All 2021 S Thursday,   Title:   Presenter Abstract:    Title:  Presenter Abstract:    Blue Earth the prese   Blue Earth the detec interpreta LEASE  th Diagnostic TON, Mass. a ed leader in th hlighted pres tastases, to b onference on  ical Surgeons gnostics and  ‐fluciclovine,  mercially avai d prostate can prior treatme brain metast ed 18F‐Fluciclo SNO Conferen , August 19, 2 Trial in Interp Metas r:   Rupes   TRLS‐0   Trial in of 18F Therap r:   Alain  TRLS‐0 h Diagnostics  ntations abov h Diagnostics  tion of recurr ation criteria  cs Announces Oncolog and OXFORD, he developme entations at t e held in a vir Brain Metast  (AANS)/CNS  its collaborat under the tra lable molecu ncer recurren ent. The safet tases has not  ovine Scienti nce on Brain M 2021.  n Progress: A retation Crite stases after R h Kotecha, M 01   n Progress: A ‐Fluciclovine py (REVELATE Chaglassian,  02  invites partic ve. For more  has two clini rent brain me for 18F‐flucicl s Upcoming 18 gy (SNO) Con , UK, August 1 ent and comm the upcoming rtual format f tases, is cond Section on T ors are listed adename Axu lar imaging ra nce based on  ty and efficac been establis fic Presentat Metastases p  Prospective, eria for 18F‐F Radiation The MD, Baptist He  Multicenter  PET in Detec E)  MD, Blue Ear cipants at the information a cal studies un etastases. The ovine PET in    8F‐Fluciclovin ference  on B 10, 2021 – Bl mercialization g 2021 Societ from August  ducted by SNO umors. Detai  below.   min® (fluciclo adiopharmac elevated bloo cy of 18F‐flucic shed.   ions   resentations  , Multicenter Fluciclovine P erapy (PURSU ealth South Fl Phase 3 Stud cting Recurre rth Diagnostic e SNO Confere about the me nderway to in e Phase 2 PUR detecting rec ne Presentatio Brain Metast ue Earth Diag n of innovativ ty of Neuro‐O 19 to 20, 202 O and the Am ls of the pres ovine F 18) in eutical for us od prostate s clovine PET im are available r Phase 2b Stu PET in Detecti UE)  lorida, Miami dy to Establis ent Brain Met cs Inc., Burling ence on Brain eeting, please nvestigate the RSUE trial is d current brain    ons at 2021 S ases  gnostics, a Bra ve PET radiop Oncology (SNO 21. The confe merican Assoc sentations to  njection, is an se in PET imag specific antige maging for th e beginning 11 udy to Establ ing Recurren i, FL, USA  sh the Diagno tastases after gton, MA  n Metastases e see the onlin e use of 18F‐fl designed to e metastases.  Society of Ne acco compan harmaceutica O) Conferenc rence, the Th ciation of  be given by B  FDA‐approve ging in men w en (PSA) level e detection o 1:00 a.m. ET,  lish Image  t Brain  ostic Perform r Radiation   2021 to atte ne program he luciclovine PE stablish imag REVELATE is a euro‐ ny and  als,  e on  hird  Blue  ed  with  ls  of  mance  nd  ere.   ET in  ge  a  2    Phase 3 study designed to evaluate its diagnostic performance in the detection of recurrent brain  metastases in patients previously treated with radiation therapy. Further information about these trials,  including a current list of clinical trial sites, can be found on www.clinicaltrials.gov (PURSUE,  NCT04410367; REVELATE, NCT04410133).    About 18F‐Fluciclovine PET    18F‐Fluciclovine PET is a novel diagnostic imaging radiopharmaceutical for PET imaging to visualize the  increased amino transport that occurs in malignant tumors. It consists of a synthetic amino acid that is  preferentially taken up by cancer cells compared with surrounding normal tissues and is labeled with the  radioisotope 18F for PET imaging. 18F‐Fluciclovine is under investigation by Blue Earth Diagnostics for  potential use for the detection of recurrent brain metastases in adult patients who have previously  undergone radiation therapy. 18F‐Fluciclovine was invented at Emory University, in Atlanta, Ga., with  much of the fundamental clinical development carried out by physicians at Emory University’s  Department of Radiology and Imaging Sciences. Blue Earth Diagnostics licensed 18F‐fluciclovine from GE  Healthcare and is investigating the molecule for other potential cancer indications, including in neuro‐ oncology.     U.S. Indication and Important Safety Information About Axumin    INDICATION   Axumin® (fluciclovine F 18) injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in men  with suspected prostate cancer recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA)  levels following prior treatment.    IMPORTANT SAFETY INFORMATION   Image interpretation errors can occur with Axumin PET imaging. A negative image does not rule  out recurrent prostate cancer and a positive image does not confirm its presence. The  performance of Axumin seems to be affected by PSA levels. Axumin uptake may occur with  other cancers and benign prostatic hypertrophy in primary prostate cancer. Clinical correlation,  which may include histopathological evaluation, is recommended.   Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, may occur in patients who receive Axumin.  Emergency resuscitation equipment and personnel should be immediately available.   Axumin use contributes to a patient’s overall long‐term cumulative radiation exposure, which is  associated with an increased risk of cancer. Safe handling practices should be used to minimize  radiation exposure to the patient and health care providers.   Adverse reactions were reported in ≤ 1% of subjects during clinical studies with Axumin. The  most common adverse reactions were injection site pain, injection site erythema and dysgeusia.  To report suspected adverse reactions to Axumin, call 1‐855‐AXUMIN1 (1‐855‐298‐6461) or contact FDA  at 1‐800‐FDA‐1088 or www.fda.gov/medwatch.    Full U.S. Axumin prescribing information is available at:    https://www.axumin.com/prescribing‐information.pdf.    About Blue Earth Diagnostics    Blue Earth Diagnostics, an indirect subsidiary of Bracco Imaging S.p.A., is a growing international  molecular imaging company focused on delivering innovative, well‐differentiated diagnostic solutions  3    that inform patient care. Formed in 2014, the Company’s success is driven by its management expertise  and supported by a demonstrated track record of rapid development and commercialization of positron  emission tomography (PET) radiopharmaceuticals. Blue Earth Diagnostics’ expanding oncology portfolio  encompasses a variety of disease states, including prostate cancer and neuro‐oncology. Blue Earth  Diagnostics is committed to the timely development and commercialization of precision  radiopharmaceuticals for potential use in imaging and therapy. For more information, please visit:  www.blueearthdiagnostics.com.     About Bracco Imaging   Bracco Imaging S.p.A., part of the Bracco Group, is a world‐leading diagnostic imaging provider.  Headquartered in Milan, Italy, Bracco Imaging develops, manufactures and markets diagnostic imaging  agents and solutions. It offers a product and solution portfolio for all key diagnostic imaging modalities:  X‐ray imaging (including Computed Tomography‐CT, Interventional Radiology, and Cardiac  Catheterization), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and  Nuclear Medicine through radioactive tracers and novel PET imaging agents to inform clinical  management and guide care for cancer patients in areas of unmet medical need. Our continually  evolving portfolio is completed by a range of medical devices, advanced administration systems and  dose‐management software. In 2019 Bracco Imaging also enriched its product portfolio by expanding  the range of oncology nuclear imaging solutions in the urology segment and other specialties with the  acquisition of Blue Earth Diagnostics. Visit: www.braccoimaging.com.    Contact:    For Blue Earth Diagnostics (U.S.)        Priscilla Harlan         Vice President, Corporate Communications     (M) (781) 799‐7917          [email protected]        For Blue Earth Diagnostics (UK)  Georgina Mowatt  Communications Manager  Tel: +44 (0) 7810 355 912   [email protected]    Media     Sam Brown Inc.  Mike Beyer  (M) (312) 961‐2502  [email protected]    #  #  #

The release as fetched from its publisher. blueearthdiagnostics.com ↗