2025年10月14日 各 位 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生 （コード番号：4588） 問 合 せ 先 執 行 役 員 秦 耕 平 （TEL.03-5472-1578） 欧州臨床腫瘍学会における 腫瘍溶解ウイルス OBP-301の学会発表のお知らせ 2025年 10月 17日～21日にドイツのベルリンで開催される「ESMO Congress 2025（欧州臨 床腫瘍学会 2025 年次総会） 」において、国立がん研究センター中央病院頭頸部・食道内科科 長/消化管内科科長 加藤健 医師により、当社が実施しました食道がんを対象とする腫瘍溶解 ウイルス OBP-301 の放射線療法併用による Phase 2 試験（以下、 「OBP101JP 試験」 ）の最終 成績が発表されますので、お知らせいたします。 1. 演題：Oncolytic virotherapy with suratadenoturev (OBP-301) injection with radiotherapy alone for esophageal cancer patients: Final results of OBP101JP study 2. 発表の概要： ① OBP101JP 試験に登録された 37 名が安全性の評価対象であり、36 名が有効 性の評価対象でした。 ② 局所完全奏効（L-CR）率は、18 ヶ月間の全試験期間を通じて 36 名中 18 名 （50.0%）であり、事前に設定された閾値 30.2%を上回りました。 ③ 18 ヶ月時点の全生存率は 56.6%であり、がん特異的生存率は 70.1%でした。 ④ これらの有効性成績は、 いずれも放射線単独療法よりも良好であることが示 唆されました。 ⑤ 最も多く認められた有害事象は、リンパ球の減少（37例中 26例、70.3%）及 び発熱（37例中 23例、62.2%）であり、いずれも一過性で管理可能でした。 ⑥ OBP-301による食道がん治療は、臨床上有用であると考えられます。 今回の欧州臨床腫瘍学会 2025 年次総会では、OBP101JP試験の最終成績として 18か月ま での結果が発表されます。 本件による 2025年 12月期の当社業績への影響はありません。なお、当社は、食道がんを 最初の適応とする再生医療等製品としての承認申請を 2025年 12月期に行う計画です。 以上
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