OBP-601（Censavudine, TPN-101）の神経変性疾患を対象とした

1 2021年８月16日 各 位 会社名 オ ン コ リ ス バ イ オ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代表者名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生 （コード番号：4588） 問合せ先 取締役 吉村 圭司 （TEL.03-5472-1578） OBP-601（Censavudine, TPN-101）の神経変性疾患を対象とした ２つの Phase２臨床試験に関するお知らせ 当社は、2020 年６月に Transposon Therapeutics, Inc.（以下、「Transposon 社」 ）と核酸系逆転 写酵素阻害剤 OBP-601（Censavudine, TPN-101）の独占的ライセンス契約を締結しています。 この度、Transposon 社が２つの神経変性疾患を対象とした米国 Phase２臨床試験の新薬臨床試 験開始届（IND）を米国食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration）へ申請し、審査 手続きが完了しましたので、お知らせいたします。 今回、Transposon 社によって開始される２つの臨床試験の対象疾患は、「進行性核上性麻痺 （PSP：Progressive Supranuclear Palsy）」と「筋萎縮性側索硬化症（ALS：Amyotrophic Lateral Sclerosis）及び前頭側頭型認知症（FTD：Frontotemporal Degeneration）」です。 これらの疾患は 指定難病であり、未だ有効な治療法が確立されていません。 なお、何れの臨床試験も、プラセボを比較対象とした二重盲検試験で実施されます。 当社は2006年にYale大学からOBP-601を導入し、2010年にBristol-Myers Squibb Co.（以下 「BMS社」）へ導出し、抗HIV薬のPhase 2b臨床試験を完了しましたが、2014年にBMS社 の戦略変更を理由にライセンス契約は終了しました。その後、当社はTransposon社へOBP- 601を再び導出し、今回のINDに至っています。 当社は、引き続き、Transposon社と継続的に合同開発委員会を開催し、OBP-601がこれま でにない神経変性疾患の治療薬へ開発されることをサポートしてゆきます。 本件による2021年12月期の当社業績への影響はありません。 以 上

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