緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の韓国における輸入薬許可取得のお知らせ

2019 年 2 月 27 日 各 位 興和株式会社（本社：愛知県名古屋市、代表取締役社長 三輪 下 「興和」）は、日本 で販売している緑内障・高眼圧症治療剤「グラナテック ®点眼 液 0.4% 」（開発コード： K-115 、一般名：リパスジル塩酸塩水和物） につきまし て、2019 年 2 月 21 日付で、 韓国において 開放隅角緑内障 ・高眼圧症 を適応症と して 輸入薬許可 の承認 を取得しましたのでお知らせいたします。 日本では 既に世界初の Rho キナーゼ阻害作用を有する緑内障治療薬として、 2014 年 12 月より販売を開始し、 また 同時に 海外展開を視野に韓国 や他の地域 で も開発を続けて まいりました 。韓国では、 韓国子会社「 Kowa Korea Company, Ltd. 」 （本社：韓国ソウル市）を通じて 、MFDS（食品医薬品 安全 処）に輸入薬許 可申請 を行い、承認に至 りました 。 興和は、 2019 年 4 月 1 日を効力発生日として、興和新薬株式会社（本社：愛 知県名古屋市）および興和創薬株式会社 （本社： 東京都中央区 ）を吸収合併 し、 医薬事業の製販を統合する予定 で、医療用医薬品等の 更なる グローバル対応を 強 化してい きます 。 このたびのグラナテック の韓国での承認はその一つとして展開 してまい ります 。 ■K-115 （日本国内製品名：グラナテック点眼液 0.4% ）について 「グラナテック点眼液 0.4% 」は、 Rho キナーゼを阻害することにより、線維 柱帯 -シュ レム管 を介す る主流出 路からの 房水 流出を促 進するこ とで 眼圧を下降 させます。 日 本 国 内 で 実 施 し た 原 発 開 放 隅 角 緑 内 障 お よ び 高 眼 圧 症 の 患 者 さ ん を 対 象 と した臨床試験において、「グラナテック点眼液 0.4% 」は、単独での使用および 既存の緑内障・高眼圧症治療薬と併用での使用のいずれの場合でも、眼圧下降効 果を示すことが確認されています。 以 上 緑内障・高眼圧症治療剤「K-115」の 韓国における輸入薬許可取得のお知らせ PRESS RELEASE 広報部（東京） 東京都中央区日本橋本町 3-4-14 TEL：03-3279-7392 本店（名古屋） 名古屋市中区錦 3-6-29

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