에이프릴바이오 기술이전한 후보물질 'APB-R3' 글로벌 2상 본격 시작

美 에보뮨, 지난달 24일 임상 2상 환자 모집 시작 첫 환자 투약시 에이프릴바이오 마일스톤 수령       (서울=뉴스1) 김정은 기자 = 에이프릴바이오(397030)가 미국 신약 개발사 에보뮨에 기술이전한 자가염증질환 치료제 후보물질 ' APB-R3 '의 글로벌 임상 2상이 본격적으로 시작됐다. 에보뮨은 지난해 임상 2상을 개시한 지 약 두 달 만에 임상 환자 모집에 나섰다. 조만간 첫 환자 투약이 이뤄질 전망이다. 5일 업계에 따르면 에보뮨은 지난달 24일(현지시간) 중등도~중증 아토피 피부염 환자 대상 ' EVO301 ' 임상 2상 환자 모집을 시작했다. 목표 환자 수는 60명이다.  EVO301 는 에이프릴바이오의  APB-R3 가 에보뮨에 기술이전 된 후 변경된 후보물질명이다. EVO301 는 인터루킨 -18  결합 단백질( IL-18BP )을 기반으로 하는 혁신적인 항염 단백질 치료제다.  IL-18 은 면역 및 염증 반응을 조절하는 중요한 사이토카인으로, 자가면역질환 및 염증성 질환과 밀접한 관련이 있다.  IL-18 이 과활성화되면 염증을 유발하고 조직 손상을 초래할 수 있다. EVO301 는  SAFA ( Synthetic   Affinity-Enhanced   Antibody ) 플랫폼을 적용해 기존  IL-18  억제제보다 높은 친화력(결합력)과 긴 반감기를 갖도록 설계됐다. 최소 1주일 1회 투여만으로 치료 효과를 유지할 수 있어 환자 편의성을 크게 높였다. 당초  EVO301 는 대식세포활성화증후군( MAS ) 및 성인형 스틸병( AoSD ) 치료제로 개발됐으며, 호주에서 진행된 임상 1상을 통해 안전성과 내약성(부작용 발생 여부)이 확인됐다. 임상 2상은 정맥주사( IV ) 방식으로 투여되는 신약의 효능과 안전성을 평가하는 연구로, 무작위 배정·이중 맹검·위약 대조군 방식으로 설계됐다. 대상자는 실험군과 대조군으로 나뉘며  EVO301  또는 위약을 정맥주사로 투여받는다. 참여 대상자는 18세 이상의 남성 또는 임신·수유 중이 아닌 여성 중 최소 6개월 이상 만성 아토피 피부염 진단을 받은 환자다. 피부 병변 범위는 체표면적( BSA )의 10% 이상, 중증도 기준은  EASI  점수 16 이상이어야 한다. 최근 2상 임상 환자 모집이 시작된 만큼 첫 환자 투약도 임박한 것으로 보인다. 첫 환자 투약 시 에이프릴바이오는 마일스톤을 지급받는다. 다만 마일스톤 규모는 알려지지 않았다. 에이프릴바이오는 지난해 6월 에보뮨과 총 계약금액 4억 7500만 달러(약 7000억 원)의 기술 이전 계약을 맺었다. 단계별 마일스톤은 총 8200만 달러(약 1200억 원), 상업화 단계별 마일스톤은 총 3억 8000만 달러다. 계약금은 1500만 달러(219억 원)로, 지난해 7월 수령했다. 판매 로열티는 별도 지급될 예정이다.             언론사 : 뉴스1 작성자 : 김정은 기자 기사원문 :  에이프릴바이오 기술이전한 후보물질 'APB-R3' 글로벌 2상 본격 시작 LIST Contact Us 개인정보처리방침 본사 강원특별자치도 춘천시 강원대학길1(효자동) 강원대학교 의생명과학대학 B동 602호 기업부설연구소(서울) 서울특별시 송파구 송파대로 201 송파테라타워2 A동 406호, 409-410호, 413호, 415호, 419호, 423-424호 Tel 02-6956-8383 Fax 02-6956-8384 Copyright ⓒ 2024 APRILBIO ALL RIGHTS RESERVED. 개인정보 처리방침 제1조 (개인정보 수집에 대한 동의) 회사는 이용자들이 회사의 개인정보취급방침 또는 이용약관의 내용에 대하여 “동의”버튼 또는 “취소”버튼을 클릭할 수 있는 절차를 마련하여, “동의”버튼을 클릭하면 개인정보 수집에 대해 동의한 것으로 봅니다. 제2조 (개인정보 수집항목) 온라인 문의를 통한 상담을 위해 처리하는 개인정보 항목은 아래와 같습니다. 수집항목 : 업체명, 이메일, 전화번호 제3조 (개인정보의 이용목적) 회사는 이용자의 사전 동의 없이는 이용자의 개인 정보를 공개하지 않으며, 원활한 고객상담, 각종 서비스의 제공을 위해 아래와 같이 개인정보를 수집하고 있습니다. 모든 정보는 상기 목적에 필요한 용도 이외로는 사용되지 않으며 수집 정보의 범위나 사용 목적, 용도가 변경될 시에는 반드시 사전 동의를 구할 것입니다. 업체명 : 카다로그 다운로드에 따른 업체 확인 이메일, 전화번호 : 제품상담 및 이벤트 관련 고지사항 전달, 새로운 서비스 및 신상품 정보 제공(DM, SMS, 이메일 등 이용) 이용자는 개인정보의 수집/이용에 대한 동의를 거부할 수 있습니다. 다만, 동의를 거부하는 경우 온라인 문의를 통한 상담은 불가하며 서비스 이용 및 혜택 제공에 제한을 받을 수 있습니다. 제4조 (개인정보의 보유 및 이용기간) 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후에는 해당 정보를 지체 없이 파기합니다. 그리고 상법, 전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률 등 관계법렵의 규정에 의하여 보존할 필요가 있는 경우 회사는 관계법령에서 정한 일정한 기간 동안 정보를 보관합니다. 이 경우 회사는 보관하는 정보를 그 보관의 목적으로만 이용하며 보존기간은 아래와 같습니다. 계약 또는 청약철회 등에 관한 기록 : 5년(전자상거래등에서의 소비자보호에 관한 법률) 소비자의 불만 또는 분쟁처리에 관한 기록 : 3년(전자상거래등에서의 소비자 보호에 관한 법률) 시용정보의 수집/처리 및 이용 등에 관한 기록 : 3년(신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 회사는 귀중한 이용자의 개인정보를 안전하게 처리하며, 유출의 방지를 위하여 다음과 같은 방법을 통하여 개인정보를 파기합니다. 종이에 출력된 개인정보는 분쇄기로 분쇄하거나 소각을 통하여 파기합니다. 전자적 파일 형태로 저장된 개인정보는 기록을 재생할 수 없는 기술적 방법을 사용하여 삭제합니다. 뉴스 구독 이메일주소를 등록해 주시면 에이프릴바이오 최신 소식을 보내드립니다. 이름 * 이메일 * 소속 * 소속(선택) 기관투자자 개인투자자 언론종사자 업계종사자 기타 1. 개인정보의 수집 및 이용 목적 에이프릴바이오 IR 자료, 보도자료 배포 2. 수집하는 개인정보 항목 이름, 이메일 주소 3. 개인정보의 보유 및 이용 기간 구독 취소 요청 시 또는 서비스 종료 시까지 4. 동의 거부 권리 및 불이익 안내 귀하는 개인정보 수집 및 이용에 동의하지 않을 권리가 있습니다. 단, 동의 거부 시 IR 자료 및 언론 보도자료 수신 서비스 이용이 제한될 수 있습니다. 개인정보 수집 및 이용에 동의합니다. 제출하기

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