权威发布 | 翰森制药1类创新药MET抑制剂I期临床数据在JTO子刊发表

近 日，翰 森 制 药 自 主 研 发 的 口 服 强 效、高 选 择 性 的 小 分 子 肝 细 胞 生 长 因 子 受 体（c-MET）抑 制 剂（研 发 代 号：HS-10241），在 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌（NSCLC）人 群 中 的 单 药I期 临 床 研 究 结 果 在 国 际 期 刊《JTO Clinical and Research Reports》上 发 表，有 望 为 表 皮 生 长 因 子 受 体 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂（EGFR TKI）耐 药 的 晚 期NSCLC患 者 带 来 新 的 治 疗 希 望. HS-10241单 药 在 晚 期NSCLC中 具 有 良 好 的 安 全 耐 受 性 和 抗 肿 瘤 活 性，尤 其 是 在MET阳 性 的 患 者 中. 目 前，翰 森 制 药 已 在 国 内 启 动 了HS-10241联 合 甲 磺 酸 阿 美 替 尼 的 临 床 研 究（NCT05430386），将 考 察 联 合 疗 法 对 表 皮 生 长 因 子 受 体 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂（EGFR TKI）耐 药 伴MET扩 增 晚 期NSCLC患 者 的 疗 效 和 安 全 性，预 期 可 为 这 类 患 者 提 供 潜 在 有 效 的 治 疗 方 案. c-MET是 原 癌 基 因met编 码 的 蛋 白（酪 氨 酸 激 酶 受 体），与 肝 细 胞 生 长 因 子（HGF）配 体 结 合 后，通 过 诱 导 有 丝 分 裂 和 细 胞 运 动 而 促 进 细 胞 转 化、肿 瘤 形 成 及 转 移. c-MET异 常 有 多 种 表 现 形 式，包 括MET外 显 子14跳 跃 突 变、MET扩 增 和 过 表 达 等. c-MET扩 增 是 导 致EGFR TKI耐 药 的 常 见 原 因，经EGFR TKI治 疗 耐 药 的c-MET扩 增 晚 期NSCLC临 床 缺 乏 有 效 的 治 疗 手 段，存 在 未 被 满 足 的 临 床 需 求，三 代EGFR TKI联 合c-MET抑 制 剂 有 望 满 足 获 得 性 耐 药 的 晚 期NSCLC患 者 迫 切 的 临 床 治 疗 需 求. 本 次 发 表 的I期 剂 量 递 增 研 究 结 果 显 示，HS-10241的 安 全 耐 受 性 良 好. 经 一 天 一 次（QD）和 一 天 两 次（BID）给 药 后，QD给 药 的 最 大 耐 受 剂 量（MTD）为400 mg，BID给 药 的 最 大 适 用 剂 量 为300 mg. 最 常 见 的 不 良 事 件 主 要 表 现 为 消 化 系 统 反 应（恶 心、呕 吐）和 肝 酶 异 常（ALT升 高 和AST升 高 等）. 有 效 性 方 面，在HS-10241单 药 治 疗 下，即 在c-MET阳 性 的 患 者 中 观 察 到 肿 瘤 治 疗 反 应，表 明 本 品 具 有 确 切 的 抗 肿 瘤 活 性. c-MET抑 制 剂 与 第 三 代EGFR TKI的 联 用 是 克 服EGFR TKI耐 药 的c-MET阳 性 晚 期NSCLC最 有 潜 力 的 治 疗 方 案，目 前 全 球 范 围 内 尚 无c-MET抑 制 剂 在 此 类 适 应 症 上 获 批. 翰 森 制 药 依 靠 自 身 产 品 管 线 优 势，进 行 第 三 代EGFR TKI（甲 磺 酸 阿 美 替 尼）与HS-10241联 合 用 药 的 强 强 联 合 开 发，目 前 已 在 国 内 启 动 了 两 药 联 合 的 临 床 研 究，将 探 索 该 组 合 疗 法 对 各 类EGFR TKI耐 药 的c-MET阳 性 晚 期NSCLC的 疗 效 和 安 全 性，预 期 可 为 各 类EGFR TKI耐 药 的c-MET阳 性 晚 期NSCLC提 供 更 优 的 治 疗 方 案，为 更 多 患 者 临 床 获 益 带 来 新 机 遇.

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