drugset / Press release

SUL-238 Faz 2 Klinik Araştırmaları Başlıyor!

2026-03-16 · GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. · original com.tr ↗

Parkinson Hastalığının Tedavisinde “Kış Uykusu”ndan İlham Alan Yenilikçi İlaç Adayının Faz 2 Klinik Araştırmaları Başlıyor Parkinson hastalığına (PH) eşlik eden mitokondriyal fonksiyonel bozulmanın düzeltilmesini hedefleyen yenilikçi ilaç adayı SUL-238’in Faz 2 klinik araştırması için Hollanda’dan etik kurul onayı alındı. Hastalığın ilerlemesini durdurma potansiyeli taşıyan araştırmada hasta alımları bu yıl Nisan ayında başlıyor. Dünya genelinde 60 yaş üstü nüfusun %2’sini etkileyen PH’nin tedavisi için yürütülen araştırmalarda yeni bir aşamaya geçildi. Hayvanlardaki kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen ve hücrenin enerji santrali olan mitokondriyi hedefleyen bir ilaç adayı olan SUL-238, Hollanda Biyomedikal Araştırmalar Etik Değerlendirme Vakfı’ndan (BEBO) Faz 2 kavram kanıtlama ( Proof of Concept ) klinik araştırması için onay aldı. GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, elde edilen onayla ilgili şu değerlendirmede bulundu: “ Etik kurul onayının ardından Hollanda’da hasta alımlarına başlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz. Bu Faz 2 klinik araştırma, nörodejeneratif hastalıkların biyolojik temelinde tedavi edilmesine yönelik çok önemli bir kilometre taşı olacak .” Parkinson Hastalığı Hakkında PH, 60 yaşın üzerindeki kişilerin %2’ye kadarını etkileyen en yaygın görülen nörodejeneratif hareket bozukluğudur. Hastalık ilerleyici bir seyir izlemektedir ve PH’nin ilerlemesini yavaşlattığı kanıtlanmış bir strateji henüz bulunmamaktadır. Mitokondriyal fonksiyonel bozukluğun ve oksidatif hasarın, PH ve Alzheimer hastalığı da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların patofizyolojisinde rol oynadığı bilinmektedir. Mitokondriler çok işlevli organeller olduğundan, bütünlükleri nöronal fonksiyonlar ve hücrelerin hayatta kalması için esastır. SUL-238 Hakkında SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen, mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrenin enerji üretim merkezini destekleyerek bozulmuş mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. SUL-238 nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal hastalıklar ile birlikte aynı zamanda yaşlanma modellerinde de umut verici etkiler göstermiştir. Kan-beyin bariyerini geçebilmektedir ve hem klinik öncesi hem de Faz 1 klinik araştırmalarda güvenlilik profili çok detaylı ve titiz bir şekilde araştırılmıştır. GEN Hakkında: GEN, 25 yılı aşkın tecrübesiyle Türkiye’nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Çok yönlü bir iş modeline sahip olan GEN, hem güçlü küresel iş ortakları ile nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunmakta hem de en iyi standartları karşılayan son teknoloji üretim tesisi ve büyük Ar-Ge yatırımları ile uluslararası pazarda yüksek talep gören rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir. Sulfateq Hakkında: Sulfateq BV, yenilikçi ilaç geliştirmeyi hızlandırmak için akademik ve endüstriyel araştırma merkezleriyle stratejik iş birlikleri yürüten, Hollanda merkezli bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, mitokondri sağlığını koruyan ve SUL bileşikleri adı verilen yenilikçi küçük molekül sınıfı ajanlar geliştirmektedir. Daha fazla bilgi için: www.genilac.com.tr www.sulfateqbv.com

The release as fetched from its publisher. com.tr ↗